各有關(guān)單位：
為推進實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃》，上海市科學技術(shù)委員會特發(fā)布2020年度“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項項目申報指南。
一、征集范圍
專題一、生物、化學新藥及疫苗研發(fā)
方向1、藥物新靶點、新機制的發(fā)現(xiàn)及確認研究
研究目標：完成藥物新靶點、新機制的發(fā)現(xiàn)及確認研究，獲得相關(guān)發(fā)明專利申請受理號。
研究內(nèi)容：基于結(jié)構(gòu)生物學、基因組學及人工智能等新一代信息技術(shù)的最新成果，開展藥物新靶點、新機制研究。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過30萬元。
方向2、新藥臨床前研究
研究目標：完成基于新機制、新靶點、新結(jié)構(gòu)、新類型的候選新藥臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號。
研究內(nèi)容：針對具有良好研究基礎(chǔ)的候選新藥，開展藥效學、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質(zhì)量標準等臨床前研究。重點支持抗新型冠狀病毒相關(guān)候選藥物。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過80萬元。
方向3、新藥臨床研究
研究目標：完成創(chuàng)新藥物（化學藥須為新藥品分類1或2類）Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗并獲得臨床試驗總結(jié)報告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的創(chuàng)新藥物臨床試驗方案，開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元。
申報主體要求：已獲得藥物臨床試驗通知書的本市單位。申報時須掃描上傳臨床試驗通知書及其它相關(guān)證明文件。申報Ⅱ期臨床試驗的項目須掃描上傳Ⅰ期臨床試驗總結(jié)報告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
方向4、新型冠狀病毒疫苗臨床試驗研究
研究目標：完成新型冠狀病毒疫苗的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，并獲得臨床試驗總結(jié)報告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的臨床試驗方案，開展新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗研究。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2021年12月31日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過600萬元。
申報主體要求：已獲得新型冠狀病毒疫苗臨床試驗通知書或允許滾動提交申報資料的本市企業(yè)。申請單位須掃描上傳臨床試驗通知書或允許滾動提交申報資料的會議紀要等證明文件。
專題二、中藥創(chuàng)新與傳承
方向1、中藥新藥臨床前研究
研究目標：完成中藥新藥的臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號。
研究內(nèi)容：圍繞治療呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、癌癥等中醫(yī)臨床驗方或醫(yī)院制劑，開展藥效學、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質(zhì)量標準等臨床前研究。重點支持抗新型冠狀病毒相關(guān)候選藥物。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過80萬元。
方向2、中藥新藥臨床研究
研究目標：完成中藥新藥Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗并獲得臨床試驗總結(jié)報告。
研究內(nèi)容：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局許可的中藥藥物臨床試驗方案，開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元。
申報主體要求：已獲得藥物臨床試驗通知書的本市單位。申報時須掃描上傳臨床試驗通知書及其它相關(guān)證明文件。申報Ⅱ期臨床試驗的項目須掃描上傳Ⅰ期臨床試驗總結(jié)報告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
方向3、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研究
研究目標：完成古代經(jīng)典名方品種（指國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》收載品種）的藥學及非臨床安全性研究，提交產(chǎn)品注冊申請。
研究內(nèi)容：按照簡化審批要求，在研制古代經(jīng)典名方“物質(zhì)基準”基礎(chǔ)上，開展古代經(jīng)典名方復方制劑、質(zhì)量標準、非臨床安全性等研究，建立從藥材到飲片、中間體、制劑全鏈條的質(zhì)量控制體系。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體要求：本市藥品生產(chǎn)企業(yè)。
專題三、醫(yī)療器械與裝備開發(fā)
方向1、II類及以上醫(yī)療器械實驗室樣機/樣品的開發(fā)
研究目標：完成II類及以上醫(yī)療器械實驗室樣機/樣品的開發(fā)，并申報相關(guān)發(fā)明專利或獲得實用新型專利。
研究內(nèi)容：基于臨床醫(yī)生在診療實踐中的創(chuàng)新思想，面向臨床實際應用需求，開展II類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的實驗室樣機/樣品的研發(fā)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過50萬元。
申報主體要求：本市醫(yī)院牽頭聯(lián)合本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報，或本市高校、科研院所等牽頭聯(lián)合本市醫(yī)院及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共同申報。申請單位須掃描上傳與合作單位的正式合作協(xié)議。
方向2、II類及以上醫(yī)療器械工程化樣機/樣品研制
研究目標：完成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的II類及以上醫(yī)療器械工程化樣機/樣品研制，取得國家認可的第三方檢測機構(gòu)出具的型檢報告。
研究內(nèi)容：針對具有自主知識產(chǎn)權(quán)且已完成II類及以上醫(yī)療器械實驗室樣機/樣品，進一步優(yōu)化產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，明確并驗證相關(guān)生產(chǎn)工藝，形成產(chǎn)品技術(shù)要求，研制出工程化樣機/樣品。重點支持呼吸機、手術(shù)機器人、數(shù)字醫(yī)學影像診療設(shè)備、微創(chuàng)植入器械及高端康復器材等產(chǎn)品的開發(fā)。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體要求：申請單位須為本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并須掃描上傳本單位持有的申報項目涉及樣機/樣品的核心技術(shù)發(fā)明專利。
方向3、II類及以上醫(yī)療器械的注冊臨床評價
研究目標：完成產(chǎn)品的注冊臨床評價，并獲得產(chǎn)品注冊申請受理號。
研究內(nèi)容：針對具有自主知識產(chǎn)權(quán)且已獲國家認可的第三方檢測機構(gòu)型檢報告的II類及以上醫(yī)療器械，開展以產(chǎn)品注冊申報為導向的臨床試驗研究，驗證其臨床的安全性與有效性，并完成臨床評價。優(yōu)先支持已獲國家（或本市）創(chuàng)新醫(yī)療器械認定產(chǎn)品的臨床試驗。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過100萬元。
申報主體要求：申請單位須為本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，并須掃描上傳本單位持有的申報項目涉及樣機/樣品的核心技術(shù)發(fā)明專利及國家認可的第三方檢測機構(gòu)出具的型檢報告等相關(guān)證明文件。
方向4、醫(yī)療器械檢驗技術(shù)和方法研究
研究目標：研究建立有關(guān)醫(yī)療器械檢驗技術(shù)和方法，完成相關(guān)專用檢驗設(shè)備樣機開發(fā)和驗證，以及相關(guān)發(fā)明專利申報或獲得實用新型專利。
研究內(nèi)容：針對呼吸機或手術(shù)機器人的檢驗檢測需求，研究建立相關(guān)檢驗技術(shù)和方法，開發(fā)和驗證相關(guān)專用檢驗設(shè)備樣機。
執(zhí)行期限：2020年07月01日到2023年06月30日。
經(jīng)費額度：為非定額資助，每項資助額度不超過80萬元。
二、申報要求
除滿足前述相應條件外，還須符合以下要求：
1.項目申報單位應當是注冊在本市的獨立法人單位，具有組織項目實施的相應能力。
2.研究內(nèi)容已經(jīng)獲得財政資金支持的，不得重復申報。
3.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)，符合科研誠信管理要求。項目責任人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項目申請。
4.申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案時上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。
5.已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目責任人申報。
6.項目經(jīng)費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經(jīng)費管理的有關(guān)要求。
7.項目原則上不設(shè)子課題。
8.項目申報單位需掃描上傳相關(guān)專利、臨床試驗通知書、臨床試驗總結(jié)報告、型檢報告、合作協(xié)議等有關(guān)證明文件。
三、 申報方式
1.項目申報采用網(wǎng)上申報方式，無需送交紙質(zhì)材料。申請人通過“中國上海”門戶網(wǎng)站（http://www.sh.gov.cn）--一網(wǎng)通辦--利企服務--點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面：
【賬戶注冊】轉(zhuǎn)入注冊頁面進行單位注冊，然后再進行申報賬號注冊（單位注冊需使用“法人一證通”進行校驗）；
【初次填寫】使用申報賬號登錄系統(tǒng)，轉(zhuǎn)入申報指南頁面，點擊相應的指南專題后，按提示完成“上海科技”用戶賬號綁定，再進行項目申報；
【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續(xù)該項目的填報。
有關(guān)操作可參閱在線幫助。
2.項目網(wǎng)上填報起始時間為2020年5月28日，截止時間（含申報單位網(wǎng)上審核提交）為2020年6月16日。
四、評審方式
采用通訊評審方式。
五、 咨詢電話
服務熱線：8008205114（座機）、4008205114（手機）
醫(yī)學院科技處李賀軒 53069256 63843590-776351
醫(yī)學院科技處陸秋琛 63843590-776251
醫(yī)學院科技處
2020年5月15日
