上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生實驗教學(xué)中心長寧分部
儀器管理規(guī)范
1. 目的
為了確保上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生實驗教學(xué)中心長寧分部（以下簡稱：長寧分部）的儀器設(shè)備滿足學(xué)院管理和實驗使用的需求,，特制訂本規(guī)范,。
2. 適用范圍
此規(guī)程適用于上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生實驗教學(xué)中心長寧分部的儀器設(shè)備。
3. 定義
資產(chǎn)驗收：由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院資產(chǎn)管理處進行的固定資產(chǎn)的驗收,。
內(nèi)部驗收：由公共衛(wèi)生學(xué)院對儀器進行的驗收,，通常由負(fù)責(zé)該儀器的負(fù)責(zé)人和儀器供應(yīng)商共同完成，包括安裝確認(rèn)（Installation
Qualification,，IQ）,，操作確認(rèn)（Operational
Qualification,，OQ）以及性能確認(rèn)（Performance Qualification,，PQ）,。
儀器日志：包括儀器的日常使用記錄和儀器設(shè)備的驗收、校正,、定期維護及維修等產(chǎn)生的文檔,。
4. 職能與職責(zé)
所有上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的教師職工和學(xué)生需遵循本規(guī)范。
4.1 長寧分部儀器總負(fù)責(zé)人
由實驗教學(xué)中心儀器管理小組的長寧分部負(fù)責(zé)人擔(dān)任,。
? 制訂長寧分部的儀器管理相關(guān)制度,。
? 監(jiān)督儀器負(fù)責(zé)人進行儀器管理
? 定期審核長寧分部的儀器信息匯總表的更新和維護情況。
? 接收學(xué)院行政辦公室下發(fā)的儀器設(shè)備資產(chǎn)卡,，與其共同維護學(xué)院儀器設(shè)備清單,。
? 統(tǒng)籌協(xié)調(diào)長寧分部的儀器資源合理有效地使用，匯總儀器設(shè)備采購申請材料,，提交中心管理小組合和設(shè)備論證委員會進行審批和論證,。
? 監(jiān)督儀器負(fù)責(zé)人對儀器驗收、使用,、維護及人員培訓(xùn)等,。
4.2 儀器負(fù)責(zé)人
各儀器負(fù)責(zé)人由實驗教學(xué)中心管理小組指定，通常為經(jīng)常使用該儀器和/或?qū)υ搩x器設(shè)備的性能較為熟悉的人員,。
? 負(fù)責(zé)內(nèi)部驗收,，與供應(yīng)商共同完成儀器的安裝確認(rèn)、操作確認(rèn)和性能確認(rèn),。保管長寧分部儀器總負(fù)責(zé)人下發(fā)的儀器資產(chǎn)卡，維護更新儀器設(shè)備匯總表中相關(guān)信息,。
? 制定儀器使用規(guī)程,，制作和維護儀器工作日志,，儀器標(biāo)識制作更新。確保儀器的正常使用以及得到相應(yīng)的維修保養(yǎng)服務(wù),。
? 確保儀器使用人已受到相應(yīng)培訓(xùn)才可使用儀器,。不同類型和性質(zhì)的儀器培訓(xùn)方式可有所不同；如大型精密儀器必須由儀器負(fù)責(zé)人或工程師進行相關(guān)培訓(xùn),，確保使用人具有使用資格,；一般實驗儀器的培訓(xùn)方式可由儀器負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況決定，如由各課題組負(fù)責(zé)老師負(fù)責(zé)帶教培訓(xùn),，儀器負(fù)責(zé)人對其進行考核,。
? 對儀器資源進行有效分配，合理安排預(yù)約登記的人員進行使用,。
? 當(dāng)儀器出現(xiàn)異常情況且不能修復(fù)時,，及時告知中心相關(guān)人員，并在設(shè)備旁放置警示標(biāo)志,。
4.3 儀器使用人
根據(jù)儀器分類,，確認(rèn)是否需要網(wǎng)上預(yù)約系統(tǒng)的提出使用申請。
? 按照儀器的使用規(guī)程進行日常操作,，確保本人具有使用資質(zhì)后再使用儀器,，填寫使用記錄。
? 當(dāng)儀器出現(xiàn)異常情況且不能繼續(xù)使用時,，及時告知儀器負(fù)責(zé)人,。
4.4 導(dǎo)師/課題組長
? 大型儀器使用預(yù)約時，確保所有在其部門工作人員/學(xué)生操作儀器設(shè)備的人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),，確認(rèn)簽字申請單后遞交申請,。
5. 規(guī)范內(nèi)容
5.1 儀器負(fù)責(zé)人
每臺儀器設(shè)備應(yīng)該盡可能指定至少2個工作人員負(fù)責(zé)，即第一負(fù)責(zé)人和第二負(fù)責(zé)人,。第一負(fù)責(zé)人為主要負(fù)責(zé)人,，第二負(fù)責(zé)人協(xié)助負(fù)責(zé)人員，兩人共同承擔(dān)儀器負(fù)責(zé)人相應(yīng)職責(zé),，工作分工兩人可自行協(xié)調(diào),。
5.2 儀器信息匯總表
儀器設(shè)備信息匯總表應(yīng)確保每臺儀器設(shè)備信息被清楚地記錄，并及時更新,。匯總表內(nèi)容主要包括儀器編號,、儀器名稱、儀器負(fù)責(zé)人,、儀器型號,、生產(chǎn)廠商、儀器機身號、資產(chǎn)編號,、使用狀態(tài),、放置位置。若有其他信息,，如檢定/校準(zhǔn)時間,、購置時間、經(jīng)費來源（所屬課題/項目）,、經(jīng)費賬號,、購置金額、供貨商/維修保養(yǎng)單位聯(lián)系方式等,，也盡量詳細(xì)記錄,。
5.3 操作手冊
對于一類儀器設(shè)備或某一臺儀器，主要是大型/精密儀器,，應(yīng)該有一份操作手冊來適當(dāng)?shù)孛枋鰧x器設(shè)備日常檢查,、清潔、維護,、測試以及校正和/或標(biāo)準(zhǔn)化的方法,、記錄和頻率，并明確說明在遇到故障時應(yīng)采取怎樣的糾正措施,。對于常用的小型儀器,，如移液器，渦旋器,，水浴鍋等,，則可不需要。
5.4 儀器標(biāo)識
所有的儀器設(shè)備必須被適當(dāng)?shù)貥?biāo)識,，至少包括長寧分部的儀器編號,、儀器負(fù)責(zé)人等。其他信息如設(shè)備名稱,，儀器型號,、維護時間和下次維護時間等，則根據(jù)實際使用需求增加,。
5.5 儀器工作日志的管理
大型/精密儀器需要配置儀器工作日志,。其他常用小型儀器，如移液器,、渦旋器則可不需要儀器工作日志,。
工作日志可以根據(jù)不同的儀器設(shè)備或不同使用需求而有所不同，至少包括以下內(nèi)容：工作日志名稱,、生效日期,、設(shè)備信息,、儀器負(fù)責(zé)人、維護記錄及維修記錄等,。日常校正記錄及其他內(nèi)容取決于各儀器的運行情況,，如長期處于開啟狀態(tài)的儀器，如細(xì)胞/細(xì)菌培養(yǎng)箱,，烘箱，生物安全柜等,，不需要每天記錄,。
5.6 儀器預(yù)約使用
由于長寧分部為學(xué)院整體科研團隊服務(wù)，但部分儀器資源受限,，所以一些大型/精密儀器需提前向儀器負(fù)責(zé)人進行預(yù)約登記,，以免造成時間上的沖突。具體預(yù)約流程參考《上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生實驗教學(xué)中心管理辦法》當(dāng)前版本,。
5.7 定期校正
儀器設(shè)備可進行定期校正以確保其功能正常,。對于無法校正的儀器設(shè)備，可以通過定期測試或維護來確保其功能正常,，如移液器的定期清潔和校正,。
5.8 預(yù)防性維護
儀器設(shè)備通常可由供應(yīng)商,、第三方服務(wù)公司或有資格的學(xué)院工作人員進行預(yù)防性維護,，以確保儀器設(shè)備運行正常，如純水儀定期更換濾芯等,。
5.9 維修保養(yǎng)服務(wù)
對于不定期的維修應(yīng)該在工作日志中進行記錄,，包括如何發(fā)現(xiàn)故障，對故障采取的校正措施,，儀器設(shè)備在維修之后的狀態(tài),。
5.10 報廢
對于已經(jīng)不能正常使用需要報廢處理的儀器，如有固定資產(chǎn)編號的儀器設(shè)備,，根據(jù)學(xué)校相關(guān)規(guī)定進行處理,；如沒有固定資產(chǎn)編號低值的儀器設(shè)備，則填寫實驗中心的儀器報廢表格,，由實驗中心進行處理,。
5.11 儀器設(shè)備搬遷
由于在搬遷過程中會受到震動或者其他影響，儀器設(shè)備可能在搬到新位置后需要重新確認(rèn)或校正,。儀器負(fù)責(zé)人根據(jù)儀器設(shè)備的性質(zhì),，可聯(lián)系儀器供應(yīng)商重新進行IQ/OQ/PQ。
5.12 儀器設(shè)備的文檔保存
儀器設(shè)備所有相關(guān)文檔歸檔應(yīng)該保存在長寧分部,。
6. 相關(guān)表單
1) 儀器信息匯總表（電子版）
2) 儀器工作日志模板
3) 儀器標(biāo)識模板
