| 來源：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)管處 2017-05-25 |
為推進(jìn)多中心臨床研究的順利開展，2017年5月16-18日，醫(yī)院管理處聯(lián)合學(xué)科規(guī)劃處、公共衛(wèi)生學(xué)院對33個多中心臨床研究項目進(jìn)行了中期督導(dǎo)。
根據(jù)督導(dǎo)要求，首先由分管院長重點匯報多中心臨床研究項目總體開展情況，預(yù)算執(zhí)行、醫(yī)院對項目的管理支持、存在的問題和不足等；隨后由項目負(fù)責(zé)人重點匯報各項目的倫理審批、臨床注冊、病人招募、臨床監(jiān)察、多中心運作管理、預(yù)算執(zhí)行、主要困難和問題、下一步研究計劃等；并且通過專家提問、現(xiàn)場交流等方式，發(fā)現(xiàn)工作推進(jìn)中的困難和問題，并提出下一步的工作建議。
督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)，每家醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項工作，仁濟(jì)、瑞金、新華、九院、胸科、精中等分管院長親自到場匯報，各分管院長對項目情況非常了解；項目總體進(jìn)展順利，除2家干細(xì)胞項目在等待國家衛(wèi)生計生委審批外，其余所有項目均已完成倫理審批、臨床注冊，并開始病人招募等工作。
督導(dǎo)中也發(fā)現(xiàn)不少困難和問題：比如，多中心臨床研究進(jìn)展不平衡，分中心輸送病例較少，部分分中心工作推進(jìn)緩慢；有的項目符合條件的病人較少，病人入組較慢，項目患者依從性差，隨訪困難，影響項目總體進(jìn)度；部分項目研究方案調(diào)整較大，勢必影響研究的質(zhì)量等。
邵新華處長在督導(dǎo)中充分肯定了各醫(yī)院臨床研究工作取得的階段性進(jìn)展，同時要求各項目負(fù)責(zé)人進(jìn)一步嚴(yán)格把控時間節(jié)點，全面推動項目的開展；下一步醫(yī)管處將結(jié)合學(xué)校開展的學(xué)科建設(shè)大討論，總結(jié)多中心臨床研究實施中取得的經(jīng)驗，研究解決項目推進(jìn)過程中的困難和問題，更好地推進(jìn)臨床研究工作，提升科研實力和臨床能力，打造一流大學(xué)和一流學(xué)科。
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