來源:上海交通大學醫(yī)學院醫(yī)管處 2016-07-04 |
今年年初,醫(yī)管處下發(fā)了《關于2016年多中心臨床研究項目申報的通知》后,共收到12家附屬醫(yī)院申報的多中心臨床研究項目45項,通過專家函評盲審,確立了35個項目進入現(xiàn)場答辯。
5月6日,醫(yī)管處邀請了系統(tǒng)外的臨床、多中心臨床研究、衛(wèi)生統(tǒng)計、科研管理等專家共8人擔任評委,對35個項目開展現(xiàn)場評審,上海交通大學副校長、醫(yī)學院院長陳國強院士出席評審會,對評審工作提出了重要指導意見,副院長胡翊群全程主持了評審會。經過評審,最終確定了仁濟醫(yī)院管陽太《臍帶源間性充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究》等20項研究納入2016年度醫(yī)學院多中心臨床研究項目計劃,至此,我院“多中心臨床研究項目計劃”已確立33項。
6月23日下午,醫(yī)管處邀請了公共衛(wèi)生學院、學科規(guī)劃處和財務處的專家,針對2016年20個項目計劃任務書存在的問題,為各項目組進行了現(xiàn)場輔導培訓。3位專家分別就項目的研究設計和數(shù)據(jù)處理、研究的考核指標和預期成果、經費預算管理等方面,進行了一對一的指導,項目組人員也對計劃任務書撰寫過程中遇到的問題向各位專家逐一進行了求教。醫(yī)管處要求各項目組按照專家的指導意見,對計劃任務書的各項內容認真修改和完善,報醫(yī)學院審核批準后,正式開始實施。 6月24 日下午,醫(yī)管處在懿德樓101 會議室組織召開“多中心臨床研究項目”推進會議,附屬醫(yī)院項目管理部門負責人以及33個項目的負責人和聯(lián)絡人約80人參加了會議。會上,公共衛(wèi)生學院錢碧云副院長對2015年13個多中心項目啟動過程中出現(xiàn)的問題做了點評;財務處王思遠老師對第二批20個多中心項目預算編制過程中存在的共性問題做了說明;醫(yī)管處郝永強處長和錢碧云、王思遠共同為參會人員提出的問題做了解答,要求各項目組對照出現(xiàn)的問題認真修正、及時完善,并重申醫(yī)學院將加強多中心臨床研究項目的過程管理,根據(jù)項目實施及考核結果,動態(tài)調整,以有效推進項目的順利完成。
附件:上海交通大學醫(yī)學院2016年多中心臨床研究項目計劃一覽表 項目名稱 依托單位 負責人 培門冬酶、依托泊苷、地塞米松或聯(lián)合甲氨蝶呤序貫夾心式放療治療新診斷的I/II期結外NK/T細胞淋巴瘤的有效性及安全性的多中心、隨機、前瞻性研究 瑞金 趙維蒞 胃癌腹膜轉移NIPS治療的多中心隨機對照研究 瑞金 朱正綱 認知訓練早期干預輕度認知障礙的多中心、隨機、前瞻性臨床研究 瑞金 陳生弟 冷凍球囊消融術與導管射頻消融術治療陣發(fā)性心房顫動療效比較的多中心、前瞻性、隨機、對照研究 瑞金 吳立群 臍帶源間性充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究 仁濟 管陽太 兒童肝移植免疫抑制劑個體化用藥及免疫監(jiān)控的臨床應用研究 仁濟 夏強 探討雙環(huán)醇片治療急性藥物性肝損傷有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照的臨床研究,并篩查影響預后的生物標記物 仁濟 茅益民 幽門螺桿菌根除治療和感染相關危險因素的研究 仁濟 陸紅 孕早期重要環(huán)境因素暴露與胎兒先天性心臟病相關性多中心臨床研究 新華 孫錕 利多卡因靜脈封閉vs環(huán)孢素治療18-70歲重度特應性皮炎發(fā)作期的多中心、隨機雙盲和平行對照研究 新華 姚志榮 顱外動靜脈畸形博來霉素早期干預的前瞻性、多中心、單盲、隨機對照臨床試驗 九院 林曉曦 動脈內取栓治療急性基底動脈閉塞的多中心隨機對照研究 九院 劉建仁 甲氨蝶呤對比放療治療中重度活動期甲狀腺相關性眼病多中心、前瞻性、隨機對照研究 九院 周慧芳 免疫抑制劑聯(lián)合臍帶血輸注治療重型再生障礙性貧血的療效研究 一院 王椿 抗VEGF治療干預高危糖尿病性視網膜病變的多中心臨床研究 一院 許迅 老年髖部骨折快速救治效果多中心臨床研究 六院 張長青 基于計算流體力學技術的功能性單心室外科術式個體化優(yōu)化與改良的臨床應用研究 兒中心 張海波 連續(xù)性血液凈化治療兒童急性呼吸窘迫綜合征的多中心研究 兒童 張育才 IIIa(N2)期非小細胞肺癌完全切除術后局部區(qū)域復發(fā)高危人群術后放療時機多中心臨床III期試驗 胸科 傅小龍 非典型抗精神病藥治療精神分裂癥長期結局的真實世界的多中心臨床研究 精中 李華芳
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