衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]473號
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局：
人工耳蝸又稱電子耳蝸,是一種特殊的聲-電轉(zhuǎn)換裝置,。其工作原理是將環(huán)境中的聲音信號轉(zhuǎn)換為電信號,并將電信號傳入患者耳蝸,刺激耳蝸殘存的聽神經(jīng),從而產(chǎn)生聽覺。為進(jìn)一步規(guī)范人工耳蝸植入技術(shù),，我部委托中華醫(yī)學(xué)會組織制定了《人工耳蝸臨床技術(shù)操作規(guī)范》,，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。
二○○六年十二月十一日
人工耳蝸臨床技術(shù)操作規(guī)范
一,、人工耳蝸植入術(shù)
【適應(yīng)證】
（一）語前聾患者
1．雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾；
2．最佳年齡應(yīng)為12個(gè)月 - 5歲,；
3．助聽器選配后聽覺能力無明顯改善,；
4．家庭對人工耳蝸有正確認(rèn)識和適當(dāng)?shù)钠谕怠?BR>（二）語后聾患者
1．雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾；
2．各年齡段的語后聾患者,；
3．助聽器選配后言語識別能力無明顯改善,；
4．對人工耳蝸有正確認(rèn)識和適當(dāng)?shù)钠谕怠?BR>【禁忌證】
（一）絕對禁忌證
1．內(nèi)耳嚴(yán)重畸形病例，如Michel畸形或耳蝸缺如,；
2．聽神經(jīng)缺如,；
3．嚴(yán)重的精神疾病,；
4．中耳乳突化膿性炎癥尚未控制者,。
（二）相對禁忌證
1．全身一般情況差；
2．不能控制的癲癇,。
【操作程序及方法】
1．耳后切口,，分離皮瓣，切開肌骨膜,，暴露乳突及骨性外耳道后壁,；
2．開放乳突腔,；
3．顱骨表面磨出安放植入體的骨床；
4．開放面隱窩,，行耳蝸開窗,；
5．將植入體安放在骨床內(nèi)，將電極植入鼓階,，參考電極置于顳部骨膜下,；
6．依次縫合肌骨膜、皮下和皮膚,。
【注意事項(xiàng)】
1．手術(shù)者應(yīng)該具備較成熟的耳顯微外科技能,，并經(jīng)過人工耳蝸手術(shù)培訓(xùn)；
2. 特殊病例如中耳,、內(nèi)耳畸形及耳蝸骨化等應(yīng)謹(jǐn)慎處理,。
二、人工耳蝸聽力學(xué)評估和調(diào)試
【病史采集】
病史采集重點(diǎn)是耳聾病因和發(fā)病過程,，包括發(fā)病時(shí)間和病程發(fā)展情況,。
【聽力學(xué)檢查】
1．主觀聽閾測定:可采用純音測聽。兒童可采用行為觀察,、視覺強(qiáng)化和游戲測聽法；
2．聲導(dǎo)抗：包括鼓室壓曲線和鐙骨肌反射,；
3．聽性腦干誘發(fā)電位,，40 Hz相關(guān)電位（或多頻穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位）；
4．耳聲發(fā)射,；
5．言語測聽,。
【開機(jī)和調(diào)試】
1．手術(shù)后2-4周開機(jī)，開啟外部裝置,；
2．測試電極阻抗,，了解植入體工作狀況；
3．測試并設(shè)定各通道的電刺激閾值和最大舒適值,；
4．實(shí)時(shí)聆聽,，并根據(jù)受試者的反應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；
5．保存調(diào)試結(jié)果,；
6．以適當(dāng)時(shí)間間隔進(jìn)行再次調(diào)試,。
【注意事項(xiàng)】
1．調(diào)試專業(yè)人員應(yīng)具備聽力學(xué)和人工耳蝸技術(shù)相關(guān)知識，并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn),；
2．開機(jī)后應(yīng)進(jìn)行聽覺語言康復(fù)訓(xùn)練,。
抄送：國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部,、中華醫(yī)學(xué)會,、中國醫(yī)院協(xié)會,、中國醫(yī)師協(xié)會
衛(wèi)生部辦公廳 2006年12月14日印發(fā) |
