| 來源：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)管處 2006-09-19 |
各區(qū)（縣）衛(wèi)生局、浦東新區(qū)社發(fā)局、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、各有關(guān)大學(xué)、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號(hào)）、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號(hào)）精神，結(jié)合本市實(shí)際，現(xiàn)就本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開展器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用和專業(yè)診療科目登記的有關(guān)工作要求通知如下：
一、申請(qǐng)單位資質(zhì)
本市申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上為三級(jí)甲等醫(yī)院，并必須具備下列條件：
（一）符合衛(wèi)生部關(guān)于肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的有關(guān)資質(zhì)要求；
（二）有具備人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員；
（三）有與開展的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施；
（四）有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)；
（五）有完善的技術(shù)規(guī)范和管理制度。
二、申請(qǐng)辦理程序
（一）受理
本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記時(shí)，應(yīng)向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所（鎮(zhèn)寧路465弄181號(hào)）提交下列材料，對(duì)明顯不符合相關(guān)資質(zhì)條件和規(guī)劃要求的，市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所可不予受理：
1、器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書（含申報(bào)單位上級(jí)主管部門意見）；
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；
3、擬開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與擬開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員名單及其專業(yè)履歷；
4、與擬開展的人體器官移植相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施情況說明；
5、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)組成人員名單；
6、與擬開展人體器官移植相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和管理制度。
（二）評(píng)價(jià)
在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的申請(qǐng)后，我局將組織有關(guān)專家，對(duì)申請(qǐng)單位開展器官移植技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
（三）登記
對(duì)符合規(guī)劃且通過評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按變更診療科目程序辦理，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》外科診療科目下設(shè)相應(yīng)專業(yè)中增加器官移植項(xiàng)目登記。
本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開展器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用和相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的截止日期為2006年10月1日，此前沒有提出登記申請(qǐng)或經(jīng)評(píng)價(jià)審核我局不予登記的，一律不得開展器官移植技術(shù)。衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》下發(fā)前，已經(jīng)本市衛(wèi)生行政部門同意開展器官移植技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也應(yīng)按本文件規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。
附件：1.上海市肝臟移植技術(shù)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書
2.上海市腎臟移植技術(shù)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書
3.上海市心臟移植技術(shù)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書
4.上海市肺臟移植技術(shù)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書
上海市衛(wèi)生局
二○○六年九月八日 |
