5月26日上午9時，在附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科手術(shù)室內(nèi)，吳立群主任和他的團隊順利地將一枚僅2克重的Micra AV無導(dǎo)線起搏器植入到一位8歲的男孩體內(nèi)。這也是國內(nèi)最小年齡安裝無導(dǎo)線起搏器的患者。
“各項參數(shù)漂亮！”當(dāng)起搏器穩(wěn)穩(wěn)放置，患兒小昌那顆幼小的心臟隨著起搏器一起跳動時，手術(shù)室里的醫(yī)生護士禁不住擊掌慶祝。至此，吳立群主任率領(lǐng)的這支團隊已為近200位患者實施了心臟起搏器植入術(shù)。
2016年，出生僅10個月的小昌因發(fā)燒住院，心電圖檢查發(fā)現(xiàn)，房室傳導(dǎo)阻滯。可以理解為，小昌的心臟“電路”出現(xiàn)了問題，這不僅會導(dǎo)致心律失常，使心臟不能正常收縮和泵血，還會發(fā)生心臟停跳的危險。但因小昌年齡太小，血管無法承受心內(nèi)膜導(dǎo)線植入，需實施開胸手術(shù)。小昌父母考慮再三，拒絕了醫(yī)院的建議。
2020年，小昌5歲了。在朋友的推薦下，小昌的父母來到瑞金醫(yī)院，心內(nèi)科副主任醫(yī)師潘文麒接待了他們。“現(xiàn)在心臟起搏器又有了升級換代，一種具有生理性起搏功能的無導(dǎo)線起搏器已經(jīng)問世，根據(jù)小昌的情況，可以嘗試。”當(dāng)時，該手術(shù)器械尚未在國內(nèi)上市，只能在享受“新藥新械特區(qū)”政策的瑞金海南醫(yī)院實施，父母考慮到疫情等因素，手術(shù)的想法暫時擱置了。
一晃又是兩年多過去了，雖然小昌發(fā)育正常，無暈厥發(fā)作，但病情已發(fā)展至三度房室傳導(dǎo)阻滯，心臟日益增大。毫無疑問，必須手術(shù)了，家長也希望盡快植入無導(dǎo)線起搏器。
吳立群和潘文麒等聯(lián)合會診綜合評估后一致認(rèn)為，為小昌植入無導(dǎo)線雙腔起搏器，對孩子未來更好。
盡管吳立群和團隊此前已成功完成近200例成人無導(dǎo)線起搏器，最高齡患者是一位百歲老人。但面對8歲的孩子還是頭一回。兒童并不是簡單的“縮小成人版”。不同年齡、不同病情、不同身高體重的兒童，進行起搏器植入都需要個體化、精準(zhǔn)化的治療方案。這也是醫(yī)生在術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后所面臨的巨大難題。
針對患兒父母的擔(dān)心，吳立群說，小昌目前只有8歲，今后可能面臨數(shù)次起搏器升級、更換，因此，對小昌這次起搏器的植入方式、植入部位、術(shù)后并發(fā)癥等，都會進行個體化評估及綜合考量，為患兒爭取長期獲益并提高生存質(zhì)量。潘文麒也表示，術(shù)前他們查閱了國外類似病例，對患兒的血管粗細進行了B超測量，與兒科主任醫(yī)師肖園進行了多次討論，與患兒和家屬也進行了充分溝通，做好周全準(zhǔn)備。
26日上午，小昌的起搏器植入術(shù)在瑞金醫(yī)院電生理手術(shù)室進行。手術(shù)中，在麻醉科包程蓉、徐怡瓊醫(yī)生的護航下，吳立群和潘文麒通過右側(cè)股靜脈穿刺，將起搏器順利植入心臟內(nèi)部——右心室室間隔中部，手術(shù)全程僅用時30分鐘。術(shù)后小昌的心跳恢復(fù)了正常的房室同步起搏，6小時后小昌就能下床活動了。小昌也由此成為國內(nèi)植入Micra AV無導(dǎo)線起搏器年齡最小的患者。
2018年8月，吳立群完成上海首例、全國首批Micra無導(dǎo)線起搏器植入；2020年2月，具有房室同步功能的新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復(fù)；同年9月，吳立群在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試，幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應(yīng)用。
據(jù)了解，相較于傳統(tǒng)起搏器患者需要臥床2-3天，術(shù)后5-6天才可出院，無導(dǎo)線起搏器術(shù)后6-8小時患者就可下床活動，術(shù)后1-2天即可出院。外觀上，無導(dǎo)線起搏器就像一顆維生素膠囊，重量僅2克。雖然體積只有傳統(tǒng)起搏器的十分之一，但它的能量卻不容小覷，續(xù)航時間可達10-12年，患者最多可植入3個無導(dǎo)線起搏器，隨著年齡的增大，還可以根據(jù)實際情況更換傳統(tǒng)起搏器。大量臨床試驗數(shù)據(jù)證明，無導(dǎo)線起搏器的安全性和有效性與傳統(tǒng)的起搏器相比，降低了48%的并發(fā)癥發(fā)生率。
