一、主任及骨干專家介紹:
學(xué)科帶頭人:李毅剛
主任醫(yī)師,教授,博士生導(dǎo)師。德國(guó)歌德大學(xué)(J. W. Goethe University)醫(yī)學(xué)博士。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心內(nèi)科主任。上海交通大學(xué)心律失常診治中心主任。美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)心律失常中心客座教授。美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)委員(FACC)。美國(guó)心臟節(jié)律學(xué)會(huì)委員(FHRS)。歐洲心臟病學(xué)會(huì)委員(FESC)。歐洲心臟節(jié)律學(xué)會(huì)委員 (FEHRA)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院知聯(lián)會(huì)副主委。上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)副主任委員。中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)心律分會(huì)副主任委員。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)常委。上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)起搏與電生理專業(yè)委員會(huì)副主任委員。中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心律與心電分會(huì)副主任委員。中國(guó)心臟聯(lián)盟暈厥學(xué)會(huì)副主任委員。上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)理事。中國(guó)心血管健康聯(lián)盟“無(wú)線精準(zhǔn)EP沙龍”主任委員。
長(zhǎng)期從事心臟病介入治療和心律失常發(fā)病機(jī)及臨床與基礎(chǔ)研究。中國(guó)射頻消融治療快速性心律失常技術(shù)的最早掌握和推廣人之一。曾在德國(guó)歌德大學(xué)(J. W. Goethe University)醫(yī)學(xué)院以正式心血管內(nèi)科醫(yī)師、主治醫(yī)師的身份工作過(guò)九年。曾經(jīng)幫助過(guò)德國(guó)、美國(guó)、波蘭、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家心臟中心開(kāi)展導(dǎo)管消融術(shù)。培養(yǎng)出許多電生理專家,已工作在歐州、美國(guó)、亞洲國(guó)家。獨(dú)立完成萬(wàn)余例心臟介入手術(shù),包括消融術(shù)(治療快速性心律失常),冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(治療各種復(fù)雜、高危冠狀動(dòng)脈病變),起搏器、除顫器的安置(治療緩慢性心律失常和有猝死危險(xiǎn)的患者),左心耳、房間隔和室間隔封堵術(shù)。對(duì)缺血性心臟病室性心動(dòng)過(guò)速、房顫、房撲、房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速的機(jī)制研究和治療方面所取得了多項(xiàng)重要的成果。經(jīng)上海市衛(wèi)生局科技鑒定委員會(huì)討論審核后,認(rèn)定其多項(xiàng)研究在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平,部分達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。六項(xiàng)為國(guó)際創(chuàng)新或首次開(kāi)展的射頻消融技術(shù),包括:首次證實(shí)了折返是冠脈竇起源的室性心動(dòng)過(guò)速的機(jī)制之一;證實(shí)束支折返性室性心動(dòng)過(guò)速可發(fā)生于正常HV間期患者,并闡明了其發(fā)生機(jī)制等。率先進(jìn)行了有器質(zhì)性心臟病室顫的射頻消融。在新型起搏器預(yù)防治療房性快速性心律失常及體內(nèi)自動(dòng)轉(zhuǎn)復(fù)/除顫器(ICD)治療室性快速性心律失常的研究和應(yīng)用方面有較為深入的研究與貢獻(xiàn)。國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展了無(wú)放射線精準(zhǔn)消融治療復(fù)雜心律失常消融術(shù)、導(dǎo)管消融+左心耳封堵一站式介入術(shù)。
多次受邀在國(guó)內(nèi)外大會(huì)發(fā)言和擔(dān)任大會(huì)主席,并獲得中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)“心房顫動(dòng)基礎(chǔ)和臨床研究杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”,國(guó)際心血管大會(huì)”CardioRhythm 2009” ”最佳論文獎(jiǎng)”及長(zhǎng)城國(guó)際心臟病大會(huì)“全球華人心臟電生理杰出服務(wù)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。2010年獲得上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人稱號(hào)。2011年獲得 “中青年起搏電生理突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。“室性心律失常與心臟猝死綜合防治”獲得2011年上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。《Cardiology Research and Practice》特刊主編。《Circulation:EP》 中文版執(zhí)行主編。 《European Heart Journal》等雜志編委或通訊編委。發(fā)表研究論文120余篇,其中SCI收錄100篇;主持1項(xiàng)國(guó)家自然基金重點(diǎn)項(xiàng)目、4項(xiàng)面上項(xiàng)目和多項(xiàng)上海市科委項(xiàng)目。獲專利3項(xiàng)。
中心秘書(shū):王群山
主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師,醫(yī)學(xué)博士,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委心律失常介入基地培訓(xùn)導(dǎo)師。現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)心臟起搏與電生理分會(huì)青年委員、上海醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)青年委員、心臟起搏與電生理學(xué)組成員,中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)心律分會(huì)青年委員,東方心臟病學(xué)會(huì)議心臟節(jié)律論壇秘書(shū)。從事心血管內(nèi)科專業(yè)20余年,擅長(zhǎng)心律失常的介入診療,累計(jì)完成經(jīng)導(dǎo)管射頻消融與心臟起搏植入4000余例,其中最小病例僅3歲最大達(dá)86歲。先后幫助國(guó)內(nèi)50余家醫(yī)院開(kāi)展心律失常的導(dǎo)管消融診治技術(shù),多次在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)行演講及手術(shù)演示。擅長(zhǎng)房顫、房速、器質(zhì)性心臟病室速以及室速電風(fēng)暴等復(fù)雜心律失常的機(jī)制研究和導(dǎo)管消融診治,左心耳封堵術(shù)防治房顫卒中以及起搏、ICD、CRT等各種心臟器械的植入與程控。
在各種國(guó)際、國(guó)內(nèi)雜志和會(huì)議上發(fā)表學(xué)術(shù)論文25篇,其中在Heart Rhythm, Journal of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System等國(guó)際權(quán)威期刊發(fā)表SCI論文7篇。圍繞復(fù)雜心律失常,獲得授權(quán)專利4項(xiàng),其中發(fā)明專利1項(xiàng),為復(fù)雜心律失常的電生理機(jī)制研究和臨床應(yīng)用做出了有益的探索。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)包括國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目等科研項(xiàng)目4項(xiàng),參與國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等國(guó)家與上海市科研項(xiàng)目6項(xiàng)。圍繞復(fù)雜心律失常,主編專著1部,參編專著5部。指導(dǎo)介入培訓(xùn)醫(yī)生8名,目前已在各地獨(dú)立開(kāi)展心律失常診療工作。已畢業(yè)研究生2名,在讀5名。
骨干:解玉泉
副主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師,醫(yī)學(xué)博士,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師。2012年畢業(yè)復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院,在國(guó)內(nèi)、外核心期刊發(fā)表20余篇,其中SCI 8篇,參加國(guó)家自然科學(xué)基金及省部級(jí)課題多項(xiàng),主持省部級(jí)課題2項(xiàng),曾在美國(guó)Cleveland Clinic進(jìn)修學(xué)習(xí)心臟介入治療。特長(zhǎng)為起搏、ICD、CRT等各種心臟器械的植入與程控。目前主要研究方向是病毒性心肌炎、心肌病的免疫學(xué)機(jī)制。
骨干:馮向飛
副主任醫(yī)師。醫(yī)學(xué)博士,92年本科畢業(yè),從事心血管專業(yè)15年,臨床經(jīng)驗(yàn)豐富,先后發(fā)表論文30余篇,承擔(dān)科研數(shù)項(xiàng)。擅長(zhǎng)冠心病的介入治療、快速型心律失常(房顫、房撲、房速、室早、特發(fā)性室速、室上速等)導(dǎo)管消融,緩慢型心律失常(心臟停搏、病竇綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯等)起搏治療,高血壓病的治療等。特長(zhǎng)為左心耳封堵術(shù)防治房顫卒中以及起搏、ICD、CRT等各種心臟器械的植入與程控。
二、基本情況介紹
上海交通大學(xué)心律失常診治中心成立于2011年,以醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院為牽頭單位,聯(lián)合瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學(xué)中心等共同成立。中心主任由新華醫(yī)院心內(nèi)科主任李毅剛教授擔(dān)任,學(xué)科帶頭人兼任中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)心律分會(huì)副主任委員、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專病委員會(huì)副主任委員及心臟起搏與電生理學(xué)組組長(zhǎng)。
經(jīng)過(guò)連續(xù)五年的持續(xù)建設(shè),上海交通大學(xué)心律失常診治中心各項(xiàng)業(yè)務(wù)取得飛速發(fā)展。目前中心擁有100余張專病診治床位,廣泛開(kāi)展各種類(lèi)型心律失常的診治,尤其是復(fù)雜心律失常如器質(zhì)性心臟病室速、慢性持久性房顫、先心病術(shù)后房速、室速電風(fēng)暴的導(dǎo)管消融;包括各種特殊心律失常患者人群如高齡、孕婦、兒童及嬰幼兒;左心耳經(jīng)皮封堵術(shù)防治房顫腦栓塞;各種心臟器械植入與隨訪;率先在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展多項(xiàng)新技術(shù),如雙心室同步起搏術(shù)、遠(yuǎn)程心電診治網(wǎng)絡(luò)覆蓋100個(gè)社區(qū)300余萬(wàn)人口、冷凍球囊消融治療房顫、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)+merge引導(dǎo)下心肌病室速的導(dǎo)管消融術(shù);中心在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展了心肌梗死后和肥厚型心肌病室速的消融,創(chuàng)立了“序貫消融法”的手術(shù)策略,并取得很好的效果,并且此技術(shù)已推廣到近二十家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院?jiǎn)挝唬黾又委熡行?0%。
上海交通大學(xué)心律失常診治中心擁有國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的診療設(shè)備,配備有復(fù)合手術(shù)導(dǎo)管室、磁導(dǎo)航、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)(CARTO3、Ensite Velocity)、多道電生理記錄儀、雙向及單向血管造影系統(tǒng)DSA、星光256排螺旋CT、3.0T磁共振以及實(shí)時(shí)三維心臟超聲等。
上海交通大學(xué)心律失常診治中心是衛(wèi)生部心律失常介入診治培訓(xùn)基地,已成功舉辦兩屆“亞太室性心律失常導(dǎo)管消融培訓(xùn)班”。心律失常診治中心充分利用各家醫(yī)院的技術(shù)特色和力量,構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化、學(xué)術(shù)水平國(guó)際化、資源共享最優(yōu)化的聯(lián)合診治研究平臺(tái),實(shí)現(xiàn)資源整合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使心律失常患者真正得到最佳水平的診療。
中心主任李毅剛教授連續(xù)擔(dān)任東方心臟病學(xué)會(huì)議組織委員會(huì)主席、心臟節(jié)律論壇壇主,成功合辦五屆東方心臟病學(xué)會(huì)議心臟節(jié)律論壇等國(guó)際會(huì)議,亞太地區(qū)左心耳封堵國(guó)際會(huì)議(英文)。以及上海交通大學(xué)心律失常診治中心各組成單位組織心律失常和冠脈介入繼續(xù)教育學(xué)習(xí)培訓(xùn)班。
上海交通大學(xué)心律失常診治中心科研碩果累累。以牽頭單位為例,五年來(lái)累計(jì)獲得各級(jí)科研課題61項(xiàng),累計(jì)經(jīng)費(fèi)達(dá)1329.8萬(wàn)元。2015 年中心獲得國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目一項(xiàng),項(xiàng)目名稱“內(nèi)源性CaMK II活性抑制因子在心梗修復(fù)期室性心律失常中的作用及機(jī)制研究”,(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:李毅剛教授,項(xiàng)目編號(hào):81530015)。2016年獲得國(guó)家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)課題一項(xiàng),題目為“大氣污染促發(fā)心律失常和腦卒中急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:解玉泉主任,項(xiàng)目編號(hào)JFYS2016ZY01002455)。2011年以來(lái)在國(guó)際著名心血管疾病期刊《Circulation》、《JACC》、《Heart Rhythm》與《Plos one》等發(fā)表75篇核心論文,總影響因子259.33。學(xué)術(shù)地位處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。獲國(guó)家授權(quán)專利6項(xiàng),組織4項(xiàng)多中心臨床研究。建立管理科學(xué)規(guī)范的心律失常臨床樣本庫(kù)和心律失常生物樣本庫(kù)。榮獲中華醫(yī)學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)、上海醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)與中國(guó)僑聯(lián)、國(guó)務(wù)院僑辦頒發(fā)的“全國(guó)歸僑僑眷個(gè)人先進(jìn)”榮譽(yù)稱號(hào)。
上海交通大學(xué)心律失常診治中心已與德國(guó)漢堡圣喬治醫(yī)院、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)院等多家國(guó)際知名“心律失常診治中心”建立了長(zhǎng)期協(xié)作關(guān)系,定期進(jìn)行人才交流與互訪。我們將在努力科研攻關(guān)的同時(shí),通過(guò)安排進(jìn)修、定期舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議等繼續(xù)教育的形式,建立高水平的相互交流與學(xué)習(xí)的平臺(tái),逐步建立起集臨床、教學(xué)、科研為一體、國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)的心律失常專病診治中心,更好地為廣大患者服務(wù)。
三、臨床特色介紹
(一).環(huán)肺靜脈隔離后肺靜脈口部線性消融降低陣發(fā)性房顫復(fù)發(fā)率研究。
研究?jī)?nèi)容:
去年我中心研究設(shè)計(jì)為隨機(jī)、前瞻性、對(duì)照、單盲、多中心臨床試驗(yàn),針對(duì)適于導(dǎo)管消融的陣發(fā)性房顫患者,評(píng)估不同的消融術(shù)式(A組:環(huán)肺靜脈隔離后肺靜脈口部線性消融,B組:環(huán)肺靜脈隔離)是否能夠減少長(zhǎng)期房顫發(fā)作負(fù)荷。最短隨訪周期為12個(gè)月。
通過(guò)我中心前期小樣本研究分析結(jié)果顯示:
前期研究結(jié)果:
1) 環(huán)肺靜脈隔離后肺靜脈口部線性消融能夠進(jìn)一步降低陣發(fā)性房顫復(fù)發(fā)率,能減少短期內(nèi)房顫負(fù)荷;長(zhǎng)期房顫負(fù)荷需要進(jìn)一步進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2) 從目前短期研究來(lái)看,環(huán)肺靜脈隔離后肺靜脈口部線性消融的安全性得到驗(yàn)證,不增加肺靜脈狹窄、心包填塞、膈神經(jīng)損傷等并發(fā)癥的發(fā)生率。
后期研究工作的重點(diǎn):
1) 環(huán)肺靜脈隔離后肺靜脈口部線性消融是否能夠改善患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量;
2) 擴(kuò)大臨床上樣本量,收集患者的房顫復(fù)發(fā)率及長(zhǎng)期生活質(zhì)量等的數(shù)據(jù),為臨床上多中心試驗(yàn)研究奠定堅(jiān)實(shí)的理論機(jī)制及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法提供重要的參數(shù)。
3) 形成系統(tǒng)優(yōu)化的陣發(fā)性房顫導(dǎo)管消融新方法,并進(jìn)行大范圍推廣,為臨床上房顫導(dǎo)管消融治療提供臨床研究證據(jù);
目前擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題:
1) 通過(guò)肺靜脈口部消融線,減少肺靜脈內(nèi)折返形成基質(zhì),減少肺靜脈內(nèi)形成顫動(dòng)的可能性,提高不同單位、不同手術(shù)者的手術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)化。
2) 術(shù)中對(duì)于迷走神經(jīng)的標(biāo)測(cè)及去迷走神經(jīng)治療的作用如何去制定統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn),從而進(jìn)一步減少房顫導(dǎo)管消融的復(fù)發(fā)率。
3) 如何監(jiān)測(cè)房顫復(fù)發(fā)仍是個(gè)有爭(zhēng)議的問(wèn)題,我們中心多采用穿戴式裝置(14天長(zhǎng)程心電監(jiān)護(hù)儀)監(jiān)測(cè)來(lái)評(píng)價(jià)房顫負(fù)荷,其監(jiān)測(cè)效力將大大高于一般的24小時(shí)或72小時(shí)Holter。這樣對(duì)于本研究的真實(shí)性及可靠性提供了重要的依據(jù)。
(二).心梗后頻發(fā)室早/非持續(xù)性室速的導(dǎo)管消融治療對(duì)預(yù)后的影響研究
主要研究?jī)?nèi)容:
本研究是一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)、非盲、干預(yù)性、單中心研究,擬入選300名心梗后患者,分組(導(dǎo)管消融組與藥物治療組)。最短隨訪24個(gè)月。
1. 證明對(duì)心梗后頻發(fā)室早/非持續(xù)性室速患者行導(dǎo)管消融術(shù)室早負(fù)荷明顯下降,后期的生活質(zhì)量改善有待于進(jìn)一步進(jìn)行評(píng)價(jià);
2. 導(dǎo)管消融治療理論上可減低心律失常負(fù)荷,臨床小樣本數(shù)據(jù)支持能夠改善患者的心功能,不再遵循既往的符合ICD植入的適應(yīng)征;
3. 對(duì)于少數(shù)頻發(fā)室性心律失常射頻消融術(shù)后復(fù)發(fā)的患者植入ICD后,通過(guò)長(zhǎng)時(shí)程心電監(jiān)護(hù)或CIEDs能夠及早診斷及再次消融治療提供了較好的臨床效果。
4. 我們初步總結(jié)中心前期的心律失常診斷及治療為惡性心律失常的診療計(jì)劃提供了較好的臨床依據(jù)。
關(guān)鍵問(wèn)題:
1.臨床上梗死相關(guān)性室性心律失常的手術(shù)術(shù)式對(duì)射頻消融后再?gòu)?fù)發(fā)具有一定的相關(guān)性;完善制定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范流程,為統(tǒng)一的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)提供了參考價(jià)值;
2.心梗后頻發(fā)室早/非持續(xù)性室速如果為局灶起源,可能只需要點(diǎn)狀消融;如果和心梗瘢痕相關(guān),可能需要進(jìn)一步線性消融;
3.對(duì)于導(dǎo)管消融或抗心律失常藥物不同治療方案會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生不同生活質(zhì)量的影響;遠(yuǎn)期的生活質(zhì)量及生存時(shí)間有待于進(jìn)一步評(píng)價(jià);
5. 進(jìn)一步優(yōu)化早期植入ICD患者頻發(fā)室性心律失常患者的射頻治療的適應(yīng)癥的選擇及治療時(shí)機(jī)。
(三).零X射線三維導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下房顫射頻消融術(shù)的研究(XGP-Afib ablation)
1)研究目的
本研究的目的是為了評(píng)價(jià)檢查或治療方法治療心房顫動(dòng)的X線暴露時(shí)間,其研究結(jié)果將用于零X射線三維導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下房顫射頻消融術(shù)的研究(XGP-Afib ablation)新技術(shù)的臨床推廣或應(yīng)用或證實(shí)。對(duì)于需要進(jìn)行房顫導(dǎo)管消融治療的患者,零X射線三維導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下房顫射頻消融術(shù)新方法將減少、甚至避免因X射線輻射引起的損害。
2)研究?jī)?nèi)容
a.疾病或研究對(duì)象:一種或多種藥物治療無(wú)效的或不愿意長(zhǎng)期藥物治療陣發(fā)性房顫患者;b.治療方法:三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)指導(dǎo)下導(dǎo)管消融治療;c.對(duì)照方法:零X射線組與常規(guī)有X射線組;d.結(jié)果:房顫消融X線輻射減少,零X射線三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)指導(dǎo)下導(dǎo)管消融治療心房顫動(dòng)的有效性和安全性;e.研究或設(shè)計(jì)類(lèi)型:前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究。
3)目標(biāo)疾病的常規(guī)治療(或檢查診斷)方法及特點(diǎn)介紹:
雖然歐美各國(guó)及我們國(guó)家的房顫共識(shí)或指南都推薦肺靜脈隔離是房顫射頻消融的基石,雖然經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,肺靜脈隔離經(jīng)過(guò)各種技術(shù)、器械的改進(jìn),成功率已有較大提高,但是目前還都是需要X線的輔助,包括放置導(dǎo)管、判斷導(dǎo)管位置、判斷心包填塞等并發(fā)癥,但是X線對(duì)患者、術(shù)者、護(hù)士及其他技術(shù)人員都有各種危害,比如腫瘤發(fā)生率增加,眼睛、皮膚的損害等等。所以在保證安全性和有效性的前提下,盡量減少X射線,減少患者及醫(yī)務(wù)人員的放射線暴露,是大家的共識(shí)。
4)預(yù)期參加受試者
本研究將在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科科進(jìn)行,預(yù)計(jì)有80名受試者自愿參加。
5)過(guò)程與期限
2015.10.1-2016.9.31 所有受試者經(jīng)過(guò)房顫進(jìn)行導(dǎo)管消融治療術(shù)后隨訪12個(gè)月
6)預(yù)期結(jié)果
1.通過(guò)零X射線及常規(guī)暴露X線下三維導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下房顫患者進(jìn)行射頻消融術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià),主要觀察術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥是否增加,同時(shí)了解患者的生活質(zhì)量及遠(yuǎn)期預(yù)后觀察兩組無(wú)顯著性差異性;
2.在無(wú)X射線損傷的前提,房顫患者射頻消融術(shù)后與既往常規(guī)手術(shù)不增加術(shù)后并發(fā)癥,預(yù)期預(yù)后相同的結(jié)局。尤其適合進(jìn)行射頻消融術(shù)不需要X射線暴露的特殊人群。
(四)臨床上器械植入在心律失常中的研究
起搏器記憶功能確定不同抗心律失常藥物對(duì)房顫作用的試驗(yàn)
(Antiarrhythmic Drugs Assessment in Preventing Atrial Fibrillation,ADA-PAF Trial)
我們中心在CIEDs的使用及心電遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)方面一直處于領(lǐng)先水平,通過(guò)CIEDs臨床隨訪工作發(fā)現(xiàn)房性心律失常的發(fā)生率,使用不同抗心律失常藥物(胺碘酮、心律平、索他洛爾及空白對(duì)照組)治療后,闡述心律失常治療的臨床效果及遠(yuǎn)期心血管時(shí)間的發(fā)生率等情況進(jìn)行評(píng)估。目前主要參與單位有:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市第十人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院、崇明縣中心醫(yī)院共10家單位。本項(xiàng)目以此診治中心為依托,在研究對(duì)象募集、隨訪、臨床診查及后期的統(tǒng)計(jì)分析中具有很好的可行性,通過(guò)前期的臨床小樣本分析,得出一下可能結(jié)論,同時(shí)該中心為該項(xiàng)目的實(shí)施奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。
1) CIEDs在臨床上心律失常的檢出成功率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于動(dòng)態(tài)心電圖或其它的長(zhǎng)時(shí)程心電監(jiān)測(cè)方法,為CIEDs植入后臨床隨訪心律失常的管理奠定了可操作程序。
2) 通過(guò)不同藥物治療后發(fā)現(xiàn)臨床藥物治療房性心律失常成功率較低,陣發(fā)性房顫在臨床上常常很快轉(zhuǎn)為持續(xù)性房顫,為臨床上陣發(fā)性房顫患者早期進(jìn)行射頻消融治療提供了理論依據(jù)。
CIEDs長(zhǎng)時(shí)間隨訪進(jìn)一步了解合并心律失常患者的遠(yuǎn)期預(yù)后,尤其是心、腦血管事件的發(fā)生率及遠(yuǎn)期的生存時(shí)間、生活質(zhì)量的差異性。
開(kāi)發(fā)新的方法對(duì)房顫患者進(jìn)行抗凝治療的指導(dǎo),尤其新型的抗凝藥物治療的選擇及基因指導(dǎo)下的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。
(五).新型納米材料在心臟疾病中的應(yīng)用研究
研究新型納米材料(如取向碳納米管纖維、石墨烯等)在心臟再生、人工心臟和心律失常診治中的應(yīng)用價(jià)值。
2)研究進(jìn)展
在前期研究中,我們利用干法紡絲技術(shù)制備了高度取向碳納米管薄膜(Super aligned Carbon Nanotube Sheets,SA-CNTs),具有極輕的質(zhì)量、良好的柔韌性及自支撐性、多孔粗糙的表面、優(yōu)異的導(dǎo)電性及納米尺度上的可調(diào)控性。在體外采用SA-CNTs培養(yǎng)心肌細(xì)胞,不僅能誘導(dǎo)心肌細(xì)胞取向生長(zhǎng),為互相孤立的心肌細(xì)胞簇提供有效的信號(hào)傳導(dǎo)通路,同時(shí)在電刺激的輔助下作用下,還能增加相鄰心肌細(xì)胞間連接蛋白CX43的表達(dá),改善細(xì)胞間的信號(hào)傳導(dǎo),實(shí)現(xiàn)了SA-CNTs上心肌細(xì)胞的同步收縮。此外,SA-CNTs能降低單個(gè)心肌細(xì)胞不同搏動(dòng)間和不同心肌細(xì)胞間的復(fù)極離散度,這對(duì)工程化心肌組織的正常搏動(dòng)節(jié)律至關(guān)重要,并有減少心肌梗死相關(guān)心律失常的發(fā)生潛力。最后,構(gòu)建了基于取向碳納米管薄膜的單片式柔性電極,并演示了其多點(diǎn)起搏功能。這些優(yōu)良的性能使該基于取向碳納米管薄膜的心臟補(bǔ)片在心臟再同步化治療中具有良好的應(yīng)用前景,尤其是心梗后心臟衰竭患者。這項(xiàng)研究成果發(fā)表在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊Advanced Materials(IF:19.791)。
四、對(duì)外服務(wù)信息介紹
1) 率先在國(guó)內(nèi)進(jìn)行新型二代冷凍消融球囊在臨床上治療心房顫動(dòng)。
2) 率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展左心耳封堵術(shù)新技術(shù)在臨床上預(yù)防房顫患者的腦卒中的治療,特別是房顫消融+左心耳封堵術(shù)一站式手術(shù)特色明顯。
3) 率先在國(guó)內(nèi)創(chuàng)立了室性心律失常“序貫消融法”。
4) 采用心外膜途徑進(jìn)行消融方法治療室性心律失常的新突破。
5) 在國(guó)內(nèi)外積極推廣和普及導(dǎo)管消融技術(shù),減少X線暴露對(duì)患者及醫(yī)生的損傷。
6) 建立了器質(zhì)性心臟病、猝死幸存者登記注冊(cè)系統(tǒng),利用遠(yuǎn)程遙控傳送心電系統(tǒng),早期發(fā)現(xiàn)高危人群,利用急救網(wǎng)絡(luò),早期預(yù)警干預(yù)。對(duì)高危患者和社會(huì)人群進(jìn)行宣傳教育及早識(shí)別,急救措施,普及相關(guān)知識(shí),減少猝死風(fēng)險(xiǎn)。
7)CIEDs的遠(yuǎn)程隨訪,程控,優(yōu)化機(jī)器參數(shù)功能,延長(zhǎng)壽命。憑借中心的資源進(jìn)行CIEDs患者心律失常的診斷及治療評(píng)估,尤其利用其心臟指南針的功能為抗心律失常藥物的選擇、指導(dǎo)臨床上房性心律失常抗凝治療及預(yù)防腦卒中等方面取得了較大的成果。