藥品試劑是我院開展醫(yī),、教、研工作的基礎條件,,安全,、規(guī)范使用藥品試劑并符合環(huán)保要求,是創(chuàng)建平安校園,、和諧校園的根本保證,。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國消防法》,、《危險化學品安全管理條例》,、《易制毒化學品管理條例》等法律法規(guī),結合我院實際情況,,特制訂如下管理辦法,。
第一條 管控藥品試劑范疇:本辦法管控藥品試劑系指劇毒性藥品、麻醉藥品,、精神藥品,、放射性藥品、易制毒化學品及易燃,、易爆化學危險物品等(詳見附件),。
第二條 采購、保管和使用管控藥品試劑的人員需熟悉相關專業(yè)知識及技術安全規(guī)定,,并按有關規(guī)定持證上崗,。
第三條 管控藥品試劑的申購、審批,、采購與運輸
1.使用部門申購屬于管控范圍的藥品試劑,,須辦理事前申報手續(xù),經(jīng)所在學院核實后報資產(chǎn)管理處審核,。劇毒藥品的申購,,還須經(jīng)院保衛(wèi)處審核,。
2.經(jīng)審核批準的管控藥品,由物資管理中心代表學院,,報公安機關或者環(huán)保部門審批,,并按核準的品種、規(guī)格,、數(shù)量采購,。
3.管控藥品試劑的運輸,必須由具備相應資質(zhì)的專業(yè)運輸單位操作,。
第四條 管控藥品試劑的儲存與保管
1.管控藥品試劑須按其性能和特點,,具備有明顯標簽,并實行分別包裝,、專柜存放,,實行“雙人雙鎖”。
2.管控藥品試劑的存放地點須報院保衛(wèi)處備案,。存放的庫房必須符合安全要求,,并配備必要的消防和防護設備。
第五條 管控藥品試劑的領取與使用
1.各使用部門憑審批單按需領取,,原則上使用量不超過一周,。領用手續(xù)應當留存一年備查,物資管理中心庫房以及各個使用部門需建立臺賬,,并做到賬實一致,。
2.實驗使用管控藥品試劑過程中,須采取安全防范措施,,防止藥品試劑丟失,、污染、中毒及其它安全事故的發(fā)生,。使用后剩余的管控藥品試劑,,應存放在具有條件的專柜內(nèi),并實施“雙人雙鎖”,,作好記錄,。沒有條件保管的,須交回物資管理中心倉庫,,并作好移交登記,,嚴禁私自存放。
第六條 管控藥品試劑廢棄物及其污染物的處置
管控藥品試劑的廢棄物或者受其污染的物品,,應實施分類收集,、集中保管、統(tǒng)一處理(具體參照《上海交通大學醫(yī)學院實驗室危險廢棄物處置管理辦法》),,禁止隨便丟棄,。
第七條 管控藥品試劑的管理責任
1.管控藥品試劑管理實施實行部門領導負責制,。一旦發(fā)生事故,將根據(jù)責任認定依法追究部門領導和使用者的法律責任,。
2.各部門要加強對管控藥品試劑的安全管理,,并制定事故應急處理預案,定期或者不定期實施自查,,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改,。
3.院資產(chǎn)管理處、保衛(wèi)處負責對各使用單位加強管控藥品試劑安全管理的督查與指導工作,。
第八條 本辦法由醫(yī)學院資產(chǎn)管理處負責解釋,。
第九條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。原有的有關制度和規(guī)定,,與本辦法不一致的,以本辦法為準,。
補充說明:
《辦法》所涉及管控藥品試劑定義如下:
1.毒性藥品是指藥理作用劇烈,,使用劑量與中毒劑量相近,使用量不當致人中毒甚至死亡的藥品,。
2.麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,,能成癮癖的藥品。包括:阿片類,、可卡因類,、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品,藥用植物及制劑,。
3精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),,使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,。
4.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物,。凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品統(tǒng)稱為放射性藥品。
5.危險品是指具有易燃,、易爆特性的化學試劑,。包括:液體物品及固體物品。
6. 易制毒化學品分為可以用于制毒的主要原料以及可以用于制毒的化學配劑,。