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規(guī)章制度

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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗室管控藥品試劑管理辦法

作者:瀏覽量:時間:2015-11-11

藥品試劑是我院開展醫(yī)、教、研工作的基礎(chǔ)條件,安全、規(guī)范使用藥品試劑并符合環(huán)保要求,是創(chuàng)建平安校園、和諧校園的根本保證。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國消防法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》等法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,特制訂如下管理辦法。

第一條  管控藥品試劑范疇:本辦法管控藥品試劑系指劇毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、易制毒化學(xué)品及易燃、易爆化學(xué)危險物品等(詳見附件)。

第二條  采購、保管和使用管控藥品試劑的人員需熟悉相關(guān)專業(yè)知識及技術(shù)安全規(guī)定,并按有關(guān)規(guī)定持證上崗。

第三條  管控藥品試劑的申購、審批、采購與運輸

1.使用部門申購屬于管控范圍的藥品試劑,須辦理事前申報手續(xù),經(jīng)所在學(xué)院核實后報資產(chǎn)管理處審核。劇毒藥品的申購,還須經(jīng)院保衛(wèi)處審核。

2.經(jīng)審核批準(zhǔn)的管控藥品,由物資管理中心代表學(xué)院,報公安機關(guān)或者環(huán)保部門審批,并按核準(zhǔn)的品種、規(guī)格、數(shù)量采購。

 3.管控藥品試劑的運輸,必須由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)運輸單位操作。

第四條  管控藥品試劑的儲存與保管

1.管控藥品試劑須按其性能和特點,具備有明顯標(biāo)簽,并實行分別包裝、專柜存放,實行“雙人雙鎖”。

2.管控藥品試劑的存放地點須報院保衛(wèi)處備案。存放的庫房必須符合安全要求,并配備必要的消防和防護設(shè)備。

第五條  管控藥品試劑的領(lǐng)取與使用

1.各使用部門憑審批單按需領(lǐng)取,原則上使用量不超過一周。領(lǐng)用手續(xù)應(yīng)當(dāng)留存一年備查,物資管理中心庫房以及各個使用部門需建立臺賬,并做到賬實一致。

2.實驗使用管控藥品試劑過程中,須采取安全防范措施,防止藥品試劑丟失、污染、中毒及其它安全事故的發(fā)生。使用后剩余的管控藥品試劑,應(yīng)存放在具有條件的專柜內(nèi),并實施“雙人雙鎖”,作好記錄。沒有條件保管的,須交回物資管理中心倉庫,并作好移交登記,嚴(yán)禁私自存放。

第六條  管控藥品試劑廢棄物及其污染物的處置

管控藥品試劑的廢棄物或者受其污染的物品,應(yīng)實施分類收集、集中保管、統(tǒng)一處理(具體參照《上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗室危險廢棄物處置管理辦法》),禁止隨便丟棄。

第七條  管控藥品試劑的管理責(zé)任

1.管控藥品試劑管理實施實行部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制。一旦發(fā)生事故,將根據(jù)責(zé)任認(rèn)定依法追究部門領(lǐng)導(dǎo)和使用者的法律責(zé)任。

2.各部門要加強對管控藥品試劑的安全管理,并制定事故應(yīng)急處理預(yù)案,定期或者不定期實施自查,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。

3.院資產(chǎn)管理處、保衛(wèi)處負(fù)責(zé)對各使用單位加強管控藥品試劑安全管理的督查與指導(dǎo)工作。

第八條  本辦法由醫(yī)學(xué)院資產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)解釋。

第九條  本辦法自公布之日起執(zhí)行。原有的有關(guān)制度和規(guī)定,與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。

 

  補充說明:

  《辦法》所涉及管控藥品試劑定義如下:

  1.毒性藥品是指藥理作用劇烈,使用劑量與中毒劑量相近,使用量不當(dāng)致人中毒甚至死亡的藥品。

  2.麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。包括:阿片類、可卡因類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品,藥用植物及制劑。

  3精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

  4.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品統(tǒng)稱為放射性藥品。

5.危險品是指具有易燃、易爆特性的化學(xué)試劑。包括:液體物品及固體物品。

6. 易制毒化學(xué)品分為可以用于制毒的主要原料以及可以用于制毒的化學(xué)配劑。