日前，由附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任韓寶惠教授牽頭的中國首個(gè)肺癌抗腫瘤血管生成生物類似藥——貝伐珠單抗的臨床研究獲得重大進(jìn)展，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這一新藥的上市一舉打破了此前該藥長期依賴國外進(jìn)口的現(xiàn)狀，可以極大降低醫(yī)療支出，提高藥物可及性，為更多晚期肺癌患者帶來新的治療選擇和希望。
貝伐珠單抗是治療晚期肺癌的重要靶向藥物之一，可通過抑制腫瘤的血管生成，從而達(dá)到抑制腫瘤生長的目的。但十幾年來，我國一直使用的是由國外生產(chǎn)進(jìn)口的原研藥。為了讓患者能夠以更低的價(jià)格獲得同等的療效，進(jìn)一步改善生存質(zhì)量，韓寶惠教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展了中國首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥的臨床研究。
此項(xiàng)研究共納入了532名未經(jīng)治療的非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，分成生物類似藥與原研藥兩組進(jìn)行試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，兩組的客觀緩解率為別為52.3%和56.0%。研究的初步結(jié)果于2018年11月在歐洲腫瘤內(nèi)科年會(huì)亞洲分會(huì)（ESMO-Asian）上以口頭匯報(bào)的形式進(jìn)行公布，隨即引來國際同行的高度關(guān)注。隨著研究的不斷深入，更新的數(shù)據(jù)顯示，生物類似藥與原研藥兩組的無進(jìn)展生存期（PFS）分別為7.9個(gè)月和8.3個(gè)月，說明這一生物類似藥無論在療效還是安全性上都達(dá)到了和原研藥高度一致。相關(guān)研究結(jié)果也在同年的世界肺癌大會(huì)上進(jìn)行了公布。
韓寶惠教授團(tuán)隊(duì)常年致力于晚期肺癌的綜合及轉(zhuǎn)化治療領(lǐng)域，尤其在肺癌血管靶向治療領(lǐng)域取得豐碩成果。其領(lǐng)導(dǎo)的臨床研究曾推動(dòng)了國產(chǎn)1.1類抗血管生成新藥——安羅替尼的上市，填補(bǔ)了晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療領(lǐng)域的空白，研究成果被2018年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》推薦。同時(shí)，在血管靶向作用機(jī)制、療效預(yù)測等領(lǐng)域均取得眾多原創(chuàng)性的成果。此次團(tuán)隊(duì)研究成果推動(dòng)貝伐珠單抗生物類似藥在國內(nèi)成功上市，是上海市胸科醫(yī)院在晚期肺癌診治領(lǐng)域取得的又一次突破性進(jìn)展。
