近日，國際著名期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》（TheLancet Gastroenterology & Hepatology，Lancet GH,影響因子12.85)在線發(fā)表了上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院消化科房靜遠團隊牽頭的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究結果，證實了我國傳統(tǒng)的中藥黃連的提取物小檗堿（Berberine Hydrochloride,BBR,黃連素）具有一定的預防結直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復發(fā)的作用。
結直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率有增長趨勢。約90%以上的結直腸癌來源于結直腸腺瘤。超過50歲人群中腺瘤患病率約30-40%，腸鏡下切除之可預防結直腸癌，但切除后1年腺瘤復發(fā)（再發(fā)）率30%以上、3年復發(fā)率50%左右。國際上相關學者和醫(yī)生們一直研究和開發(fā)化學預防其復發(fā)的藥物和方法，發(fā)現(xiàn)的藥物多因為副作用或價格昂貴而難以普及應用；使其成為公共衛(wèi)生領域非常重要難題。
本次大規(guī)模的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗研究，由上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院牽頭，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廈門大學附屬中山醫(yī)院、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、同濟大學附屬上海第十人民醫(yī)院等七家醫(yī)院消化科協(xié)同完成。
本研究納入近期診斷腺瘤并進行全部腺瘤切除的患者，并通過區(qū)組隨機化方法將患者按1:1比例隨機分配至兩組：服用小檗堿組（每天兩次，每次0.3g）和安慰劑組。要求患者在隨訪期內至少完成一次腸鏡檢查，直至診斷出腺瘤復發(fā)或是最后一名入組患者達到2年隨訪點為止。小檗堿組553例，安慰劑組555例。最后891例（小檗堿組429例，安慰劑組462例）中小檗堿組中有155例（36.1％），安慰劑組中有216例（46.8％）在隨訪期內出現(xiàn)腺瘤復發(fā)；兩組復發(fā)為全部息肉（包括腺瘤和鋸齒狀病變）的分別為183例（占小檗堿組完成者的42.7%）和255例（占55.2%），兩組之間的未調整的相對危險度（unadjustedRR）為0.77。特別是復發(fā)為高危的進展性腺瘤者，兩組分別為15例（3.5%）和26（5.6%）。在整個試驗過程中未發(fā)生結直腸腺癌，無嚴重不良反應的報道。為此，可知服用小檗堿可安全有效地降低結直腸腺瘤復發(fā)的風險。本研究為腺瘤切除術后的化學預防提供了新的選擇。該論文通訊作者為房靜遠教授，團隊骨干陳縈晅教授、高琴琰和鄒天慧醫(yī)生及其他中心負責人為共同第一作者。
近十余年，針對結直腸癌發(fā)病和患病率的快速增長情況，房靜遠教授領銜團隊在國際上首先通過RCT研究證明了葉酸可預防50歲以上人群結直腸腺瘤的初次發(fā)生。此外，本著早期預警、早期發(fā)現(xiàn)和預測胃腸癌及其癌前疾病的發(fā)生與進展的原則，仁濟消化學科胃腸腫瘤研究團隊還創(chuàng)新性地證實了結直腸癌腸黏膜手術標本中具核梭桿菌高含量預警預測化療（5-FU和奧沙利鉑）耐藥與復發(fā)；證明了低膳食纖維和糞便中低短鏈脂肪酸預警大腸進展性腺瘤；首先發(fā)現(xiàn)檢測糞便中共生梭菌可提前預警結直腸腺瘤和早癌。正是因為上述研究的臨床和學術成績和影響，房靜遠教授以第一起草人和牽頭人，主持制訂了2011年《中國結直腸腫瘤篩查、早診早治和綜合預防共識意見》、2016年《中國結直腸癌綜合預防共識意見》、2006和2012及2017年《中國慢性胃炎共識意見》。仁濟消化學科長期以來在業(yè)內具有優(yōu)良的優(yōu)秀的學術影響力和臨床聲譽，以每年超過50萬的門診量和超過14萬的胃腸鏡診治量服務于大量的消化科常見病人，具有一定的社會影響力。
論文鏈接：https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30409-1
