在第26個全國腫瘤防治宣傳周期間，肺癌臨床研究領(lǐng)域又傳來了令人振奮的消息。由附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授領(lǐng)銜的臨床研究­獲得成功——國內(nèi)首個、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥“阿美替尼”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這個由我國自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥的誕生，打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴一種進(jìn)口藥的困境，為無數(shù)深受病痛折磨的患者帶來了新的希望。
今年68歲的李阿姨是一位晚期肺癌患者，2018年夏，她在服用了一年多的靶向藥物后，產(chǎn)生了耐藥。束手無措之際，在主診醫(yī)生腫瘤科主任醫(yī)師簡紅的推薦下，她參加了陸舜主任領(lǐng)銜的“阿美替尼”臨床試驗。20個月過去了，她體內(nèi)的腫瘤不僅控制住了，還明顯縮小，從36mm減小到了13mm，周邊淋巴結(jié)也都有明顯縮小。“我現(xiàn)在感覺好多了，還能幫女兒做做家務(wù)，之前還有背痛，現(xiàn)在都好了。”李阿姨興奮地說。
像李阿姨這樣的肺癌患者在中國不算少數(shù)。中國每天約有一萬人確診癌癥，肺癌位列我國癌癥發(fā)病率、死亡率第一位。從單純的手術(shù)治療、化學(xué)治療到靶向治療，再到近年來興起的免疫治療，肺癌診療方式日新月異，療效持續(xù)提升。對于有基因敏感突變的晚期患者而言，第一代的靶向治療已成為標(biāo)準(zhǔn)選擇。但這些病人在服藥9至11個月后，會不同程度地出現(xiàn)耐藥反應(yīng)，臨床上，根據(jù)耐藥后基因改變，選擇新的治療。但新的藥物少、治療難度大，成為國際性難題。
針對晚期肺癌患者反復(fù)耐藥后的治療困境，陸舜教授團(tuán)隊進(jìn)行了開拓性的探索。2017年11月，他領(lǐng)銜團(tuán)隊啟動了“阿美替尼”的國際多中心、開放性臨床研究，包括來自海峽兩岸多個中心參與。僅僅兩年時間，在陸舜教授的領(lǐng)銜下，這項臨床研究取得顯著進(jìn)展，完成了從一期到三期的整個過程，并在2019年底迎接了國藥監(jiān)局的新藥上市評估。
該項研究顯示，在對EGFR一代或二代藥物產(chǎn)生耐藥后的晚期肺癌患者，如果其基因檢測中顯示EGFRT790M有陽性突變，阿美替尼能帶來非常良好的療效。它的客觀緩解率（ORR）高達(dá)68.9%，疾病控制率（DCR）高達(dá)93.4%，無進(jìn)展生存率（PFS）達(dá)53.0%。與目前臨床上使用的進(jìn)口三代藥物相比，阿美替尼的毒副反應(yīng)更小，不良事件更少，在耐藥性和安全性上都有著優(yōu)異的表現(xiàn)。此外，針對一代靶向藥對腦轉(zhuǎn)移效果較差的問題，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究證實，阿美替尼能突破血腦屏障，有效抑制腦部病灶，對腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的有效緩解率高達(dá)61.5%。此項臨床研究成果在2019年世界肺癌大會上進(jìn)行了發(fā)表，得到國際同道熱烈反響。最新的研究生存數(shù)據(jù)已被美國癌癥大會（AACR）錄用，近期將發(fā)布。
陸舜教授表示，“國產(chǎn)阿美替尼的臨床研究對于中國新藥研發(fā)具有里程碑的意義。它是全球第二個第三代EGFR-TKI靶向藥物，表現(xiàn)出高效和低毒的優(yōu)勢，具有非常廣的受眾。我國常見的EGFR突變的晚期肺癌患者，將不再面臨絕境，有了延長生存期、獲得更好生活質(zhì)量的希望。另外，阿美替尼的研究進(jìn)程，打破了跨國技術(shù)一枝獨(dú)秀的局面，我國本土的藥物臨床研發(fā)團(tuán)隊也走上了國際化的道路。”
上海市胸科醫(yī)院作為國內(nèi)第一家成立的心胸專科三甲醫(yī)院，也是國內(nèi)最早開展肺癌規(guī)范化治療的醫(yī)療單位之一，始終在肺癌診療、技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域領(lǐng)跑全國。近年來，在推進(jìn)健康中國戰(zhàn)略，建設(shè)亞洲一流科創(chuàng)中心的進(jìn)程中，醫(yī)院秉承專科優(yōu)勢，同步國際最新前沿進(jìn)展，潛心鉆研胸部腫瘤研究，聚焦肺癌靶向藥物、免疫藥物的研發(fā)，為推動國產(chǎn)原研藥研發(fā)上市，打破西方發(fā)達(dá)國家壟斷諸多藥物技術(shù)的局面做出了重要貢獻(xiàn)。
如今，肺癌診療已被賦予了新的意義，越來越多的晚期肺癌患者渡過了生存的第5年、第10年甚至第15年。更多國內(nèi)自主探索與研制的新藥取得突破性成果，讓越來越多的腫瘤患者獲得更優(yōu)治療效果的希望，也看到了減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的曙光。相信，肺癌實現(xiàn)“慢病化”的日子就將到來。
