6月21日至23日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）與國家檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）專家評審組對口腔材料科（上海生物材料研究測試中心）進行為期兩天的CNAS/CMA二合一換證復(fù)評+擴項+變更現(xiàn)場評審,。
評審會議由CNAS/CMA評審組組長施燕萍主持，對現(xiàn)場評審的依據(jù),、范圍和方法以及評審工作的原則進行了詳細說明，并對評審工作進行了安排,?？谇徊牧峡苿㈥恐魅蜗蛟u審組匯報了中心的基本情況,、管理體系運行情況和迎檢準備情況,。評審期間，評審專家組依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》,、CNAS-CL01-A004：2018《實驗室能力認可準則在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認可規(guī)則文件要求,，通過核查實驗室儀器設(shè)施與環(huán)境條件、查閱體系文件和能力驗證結(jié)果,、抽查檢驗報告和原始記錄,、現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場操作演示,、現(xiàn)場提問,、考核授權(quán)簽字人等多種方式進行，對機構(gòu)情況,、人員能力,、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施,、管理體系等進行了全方位審查和考核評價,。
經(jīng)過兩天全面、有序,、細致的現(xiàn)場評審,，在評審末次會議上，評審專家組一致認為上海生物材料研究測試中心質(zhì)量體系運行良好,、技術(shù)能力滿足相應(yīng)技術(shù)規(guī)范要求,，同意中心通過本次CNAS/CMA復(fù)評+擴項+變更二合一現(xiàn)場評審。劉昕主任代表科室感謝醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),、相關(guān)職能部門及各位評審專家對科室的信任與支持,，并表示此次評審是對科室檢測水平和技術(shù)能力的全面檢驗，口腔材料科（上海生物材料研究測試中心）將以此為契機,，認真落實改進建議,，全面梳理存在問題，繼續(xù)秉承“科學(xué)”,、“公正”,、“誠信”、“服務(wù)”的質(zhì)量方針,，不斷拓展和提升專業(yè)技術(shù)水平,，為國內(nèi)外企業(yè),、高校和科研院所提供專業(yè)的醫(yī)療器械生物安全性評價檢測服務(wù)，助推國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床轉(zhuǎn)化,，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,，造福人類健康。
（供稿：口腔材料科 隋佰延）
