隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口的增長，以及人們保健意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。但目前我國醫(yī)療器械行業(yè)存在老企業(yè)的企業(yè)戰(zhàn)略過于保守停滯不前，缺乏創(chuàng)新精神，不知如何將傳統(tǒng)行業(yè)與現(xiàn)代工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行跨界融合；新企業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期因缺乏經(jīng)驗，從而掉入各種政策或市場的“大坑”。比如行業(yè)最新政策獲取遲緩、合規(guī)解讀不正確、產(chǎn)品開發(fā)前的市場調(diào)研不充分、甚至是產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)忽略的一些細(xì)節(jié)，從而犯下不可逆的錯誤，而這些錯誤常在公司內(nèi)不斷重復(fù)出現(xiàn)，阻礙著企業(yè)的發(fā)展，也付出過慘痛的代價。
為了提高醫(yī)療器械企業(yè)的競爭實力，理清思路、實現(xiàn)流程化管理、通過管理創(chuàng)新,使企業(yè)迅速發(fā)展，并深刻認(rèn)識錯綜復(fù)雜的國際環(huán)境帶來的新矛盾新挑戰(zhàn)，增強(qiáng)機(jī)遇意識和風(fēng)險意識，保持戰(zhàn)略定力，樹立底線思維，準(zhǔn)確識變、科學(xué)應(yīng)變、主動求變，善于在危機(jī)中育先機(jī)、為此研發(fā)了適用于醫(yī)療器械企業(yè)的系統(tǒng)性課程。由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育學(xué)院邀請行業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行專題研討，并與工作經(jīng)驗豐富的業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行交流，匯集上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院專家老師智慧，精心設(shè)計本次醫(yī)療器械行業(yè)傳承與創(chuàng)新高級研修班課程。
一、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)管理者；醫(yī)療器械發(fā)展中企業(yè)管理者、總經(jīng)理、高層管理者；醫(yī)療企業(yè)行業(yè)投資企業(yè)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理。
（注：5年以上醫(yī)療器械企業(yè)高管經(jīng)驗。）
二、課程特點
洞悉政策變更-深度解讀熱點；
預(yù)判產(chǎn)業(yè)輪動-轉(zhuǎn)型實戰(zhàn)指導(dǎo)；
企業(yè)健康發(fā)展-提高競爭能力；
資源匹配搭建-獲取知識要點。
三、師資介紹
1.蔣海洪
執(zhí)業(yè)律師、上海健康醫(yī)學(xué)院副教授、國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司特邀專家。
2.謝樺
上海市衛(wèi)健委信息中心主任，上海醫(yī)院協(xié)會信息管理專委會主任委員。
3.王寶亭
中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長、曾任國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司巡視員。
4.戴鷹
GE醫(yī)療集團(tuán)首席創(chuàng)新官
5.聶紅林
上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、董事長、首席科學(xué)家，現(xiàn)任中國民營經(jīng)濟(jì)國際合作商會主席、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會外科裝備分會副會長、全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會常務(wù)理事、全國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長等。
6.張堅
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院自從管理處處長，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床工程學(xué)分會副會長，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)裝備專業(yè)委員會主任委員。
7.朱寧
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)合伙人
反熵增與組合創(chuàng)新顧問，戰(zhàn)略銷售與領(lǐng)導(dǎo)力專家。
8.曹少平
上海市醫(yī)學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)會主任委員。
9.耿鴻武
清華大學(xué)老科協(xié)議了健康研究中心執(zhí)行副主任。
10.張宇鳴
醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)與網(wǎng)絡(luò)研究中心華東分中心主任。
11.程云章
上海理工大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，現(xiàn)任上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院副院長、國家級專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地執(zhí)行主任、上海介入醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心負(fù)責(zé)人。專業(yè)從事醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等大健康領(lǐng)域的教學(xué)、科研、產(chǎn)業(yè)服務(wù)
12.解侖
上海交通大學(xué)海外教育學(xué)院產(chǎn)業(yè)創(chuàng)意研究所所長，著名EMBA實戰(zhàn)經(jīng)驗教授，DBA博士生導(dǎo)師。
13.金春林
上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報研究所所長兼上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心常務(wù)副主任、上海市人口與發(fā)展研究中心主任、上海市衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會副會長兼秘書長、上海市衛(wèi)生系統(tǒng)后勤管理協(xié)會副理事長兼秘書長、《中國衛(wèi)生資源》雜志常務(wù)副主編，中國衛(wèi)生信息學(xué)會衛(wèi)生管理統(tǒng)計專業(yè)委員會副主任委員、復(fù)旦大學(xué)校外研究生導(dǎo)師。
14.于廣軍
上海市兒童醫(yī)院/上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院院長，研究員，博導(dǎo)。上海交通大學(xué)中國醫(yī)院發(fā)展研究院醫(yī)療信息研究所所長，上海醫(yī)師協(xié)會兒科分會副會長、上海婦幼研究會副會長、上海醫(yī)學(xué)會互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療專委會主委、中國醫(yī)師協(xié)會兒科分會常委兒保專委會副主委、中國衛(wèi)生信息學(xué)會大數(shù)據(jù)質(zhì)量專委會副主委；中國醫(yī)藥信息學(xué)會互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療專委會副主委。
15.王愛榮
上海申康醫(yī)院發(fā)展中心規(guī)劃績效部副主任，高級統(tǒng)計師。主要從事醫(yī)院績效管理、醫(yī)療數(shù)據(jù)管理及醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析利用等工作。十多年醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析工作經(jīng)驗，為醫(yī)保政策出臺前的測算、政策出臺后的運(yùn)行評估、基金支付、醫(yī)保監(jiān)督等奠定數(shù)據(jù)測算及分析基礎(chǔ)，構(gòu)建相關(guān)數(shù)據(jù)倉庫、數(shù)據(jù)挖掘模型、開展相關(guān)醫(yī)保分析。
16.翟曉輝
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)管中心副主任、質(zhì)量評價處處長，歷任北京朝陽醫(yī)院急診科醫(yī)師、科副主任、醫(yī)務(wù)部副主任、科研處副處長、處長，首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院事務(wù)管理處處長。
17.衛(wèi)根學(xué)
衛(wèi)根學(xué)David Wei
生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量及法規(guī)相關(guān)工作十五年
美國質(zhì)量學(xué)會高級會員，ASQ SHLMC會員社團(tuán)“專家”組成員
國際注冊質(zhì)量工程師、國際注冊六西格瑪綠帶，國家軟件評測師
“邁道澎”高級培訓(xùn)師，高級QMS顧問
曾任某上市公司質(zhì)量總監(jiān)，
某上市集團(tuán)公司專職體系審核工程師
某公司QMS經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理兼管理者代表
多家企業(yè)長期體系顧問
18.郝霞
十年以上高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)產(chǎn)品注冊和質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，曾任資深質(zhì)量及產(chǎn)品注冊經(jīng)理、管理者代表、資深RA等職務(wù)，精通NMPA、FDA和歐盟CE醫(yī)療器械法規(guī)，擅長高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。
19.李斌
上海第六人民醫(yī)院碩士生導(dǎo)師，上海醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制中心主任，上海市醫(yī)學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)工程專科委員會主任，衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所，臨床工程技術(shù)部研究基地（上海）首席專家，中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程委員會副主任委員，上海生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)工程分會副主任委員，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會醫(yī)學(xué)裝備管理專業(yè)委員會副主任委員
20.徐文蔚
多年大型公立醫(yī)院醫(yī)務(wù)科長經(jīng)歷，醫(yī)院首任大部制后勤保障部長，以醫(yī)療的視角來規(guī)劃醫(yī)院后勤保障。
四、課程內(nèi)容
課程分為8大模塊：
模塊一·實時政策洞察與解讀 |
醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及行業(yè)政策解析 |
醫(yī)改政策下企業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn) |
醫(yī)保政策解讀 |
醫(yī)療器械企業(yè)政府事務(wù) |
模塊二·財務(wù)戰(zhàn)略與資本運(yùn)營 |
財務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃與實施 |
資本運(yùn)營與風(fēng)險控制 |
行業(yè)預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃 |
產(chǎn)業(yè)資本運(yùn)營與投融資決策 |
模塊三·大數(shù)據(jù)時代下的整合營銷 |
市場 |
銷售 |
售后 |
品牌戰(zhàn)略與市場營銷 |
渠道建設(shè)與合作共贏 |
售后管理流程再造 |
國內(nèi)外市場拓展策略 |
專業(yè)客戶銷售策略 |
售后服務(wù)潛在價值挖掘 |
模塊四·產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化 |
設(shè)計開發(fā)合規(guī)性及設(shè)計控制 |
知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略與研究成果轉(zhuǎn)化 |
項目管理與方法 |
FDA人因工程在設(shè)計中的應(yīng)用 |
醫(yī)工合作科研與產(chǎn)品開發(fā) |
ODM/CRO/OEM合作策略 |
模塊五·監(jiān)督管理法規(guī) |
醫(yī)療器械風(fēng)險管理 |
醫(yī)療器械追溯與召回 |
醫(yī)工交互的質(zhì)量控制 |
法律實務(wù)與風(fēng)險防范 |
模塊六·精益生產(chǎn)管理 |
生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè) |
供應(yīng)鏈發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢分析 |
生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)與對策 |
精益生產(chǎn)與智能制造探索 |
模塊七·創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型 |
個性化醫(yī)療器械研究進(jìn)展及思考 |
醫(yī)療人工智能與智慧醫(yī)療 |
3D打印推動醫(yī)械創(chuàng)新 |
醫(yī)械企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 |
模塊八·管理賦能 |
戰(zhàn)略管理 |
人力資源 |
戰(zhàn)略規(guī)劃與實施 |
人力資源的組織開發(fā) |
領(lǐng)導(dǎo)力與執(zhí)行力 |
風(fēng)險管理 |
運(yùn)營管理 |
風(fēng)控預(yù)案 |
運(yùn)營體系建設(shè) |
危機(jī)處理 |
運(yùn)營工具 |
五、課程日期及地點
開課日期：2021年6月26日
學(xué)制：學(xué)制約一年，每月集中授課2天（周六、周日）
課程地點：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院（上海市黃浦區(qū)重慶南路227號）
六、授予證書
雙證書：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院培訓(xùn)證書
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育學(xué)院結(jié)業(yè)證書
七、課程費用
課程費用：68800元/人(含研修費、講義費、教務(wù)費、茶歇費、證書工本費），食宿費、交通費、企業(yè)參訪等活動費均自理。
八、匯款方式
賬戶名稱：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院
銀行賬號：1001 2537 0902 6403 462
開戶銀行：工商銀行上海市瑞金二路支行
（轉(zhuǎn)賬請注明：醫(yī)療器械+姓名）
九、課程咨詢
聯(lián)系人：楊老師 【手機(jī)：13918292077】
報名郵箱：[email protected]
