上海生物材料研究測試中心
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【概況】
上海生物材料研究測試中心成立于1989年6月,，前身是口腔材料研究室（1960年）和上海第二醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)材料研究室（1982年）,。中心是中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會第一屆和第二屆的主任委員單位，上海市重點學(xué)科（特色學(xué)科）的重要分支機構(gòu),，上海市生物醫(yī)用材料測試專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,，是國內(nèi)最早參與并創(chuàng)建口腔材料和生物材料生物學(xué)性能研究和評價的機構(gòu)之一。40年來,，中心圍繞新型口腔材料和生物材料的研制,、材料與機體相互作用及其機制探討,、國家和行業(yè)標準的制修訂、材料的生物安全性評價研究等方面,，開展了國內(nèi)領(lǐng)先,、與國際同步的系列研究工作，先后完成了70余項科研攻關(guān)項目,，榮獲10余項科技成果獎。特別是近年來,，在上海市領(lǐng)軍人才,、中心主任孫皎教授的帶領(lǐng)下，中心負責(zé)承擔(dān)了國家“863”,、科技部重點研發(fā)計劃,、國家自然基金、教育部,、衛(wèi)生部和上海市等課題31項,，獲得國家發(fā)明專利9項，起草行業(yè)標準5項,，發(fā)表學(xué)術(shù)論著100余篇,，其中SCI論文58篇（單篇最高影響因子13.942）。目前,，中心分別是中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會,、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會生物材料分會、中國生物材料學(xué)會生物材料生物學(xué)評價分會以及中國生物材料學(xué)會海洋生物材料分會的副主任委員單位,，也是全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會主任委員,、全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準化技術(shù)委員會和全國口腔材料、器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會的委員單位,、中國科技核心期刊《口腔材料器械雜志》主編單位,。
中心已獲得國家藥品監(jiān)督管理局、中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CMA）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,，并具有與ISO同步的檢測能力,，中心先后對國內(nèi)外Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類13500余件醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了生物學(xué)評價的檢測服務(wù),。近年來,，中心不僅在科研成果轉(zhuǎn)化方面做出了突出的貢獻，而且在醫(yī)療器械的市場準入和百姓用械安全方面提供了重要的技術(shù)支撐和保證,。
【中心主任】
孫皎,，博士，二級教授,，博士生導(dǎo)師,，上海市領(lǐng)軍人才,，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院上海生物材料研究測試中心主任，上海交通大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔基礎(chǔ)教研室主任,，上海市口腔醫(yī)學(xué)研究所副所長,。分別擔(dān)任中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會副主任委員，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會生物材料分會的副主任委員,，中國生物材料學(xué)會生物材料生物學(xué)評價分會副主任委員,，中國生物材料學(xué)會海洋生物材料分會副主任委員，上海市口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會主任委員,，國際牙醫(yī)師學(xué)院院士,，《口腔材料器械雜志》主編。先后主持國家級（12）和省部級（19）科研項目31項,，以第1或通訊作者在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論著100余篇,，其中SCI 共58篇，單篇最高IF=13.942,，IF > 5共18篇,，授權(quán)發(fā)明專利9項，全國高等學(xué)校研究生規(guī)劃教材《口腔生物材料學(xué)》主編,，全國高等學(xué)校規(guī)劃教材《口腔材料學(xué)》副主編,。多年來，主要從事口腔材料和生物材料的研發(fā),、性能改性及其材料的生物相容性研究與評價,，曾獲得國家教委、衛(wèi)生部及省市級科技進步獎8項,。
【檢測能力】
參照國內(nèi)外各類醫(yī)療器械和口腔器材生物學(xué)評價系列標準要求,，具備以下十三大項檢測能力和四十六項服務(wù)內(nèi)容：
檢測類別 |
服務(wù)內(nèi)容 |
備注 |
體外細胞毒性試驗 |
浸提液接觸 |
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直接接觸 |
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間接接觸 |
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遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 |
最大劑量 |
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封閉式 小鼠局部淋巴結(jié) |
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刺激試驗 |
皮膚 |
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眼 |
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黏膜（口腔、直腸,、陰道和陰莖等） |
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皮內(nèi)反應(yīng) |
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全身毒性試驗 |
急性 |
途徑包括經(jīng)口,、靜脈、腹腔,、植入,、皮內(nèi)、皮下,、肌內(nèi),、皮膚等 |
亞急性 |
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亞慢性 |
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慢性 |
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熱原試驗 |
兔法 鱟試劑法 單核細胞激活 |
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遺傳毒性試驗 |
鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變 |
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哺乳動物細胞基因突變 |
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微核 |
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染色體畸變 |
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植入后局部反應(yīng)試驗 |
皮下植入 肌肉植入 骨植入 腦植入 |
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與血液相互作用試驗 |
溶血試驗 |
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凝血時間試驗 |
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血栓形成試驗 |
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血小板粘附試驗 |
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補體激活試驗 |
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白細胞計數(shù)試驗 |
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替代途徑補體激活試驗 |
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生物降解試驗 |
聚合物 |
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陶瓷 |
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金屬 |
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免疫毒性試驗 |
細胞免疫反應(yīng) |
包括功能性及非功能性 |
體液免疫反應(yīng) |
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免疫原性試驗 |
體外T淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗 |
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血清免疫球蛋白和補體測定 |
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巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 |
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空斑形成細胞測定 |
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α-Gal抗原清除率測定 |
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生殖毒性試驗 |
一代生殖毒性試驗 |
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胚胎發(fā)育毒性試驗 |
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生殖/發(fā)育毒性篩選試驗 |
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致癌試驗 |
體外胚胎細胞轉(zhuǎn)化 |
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【中心速覽】
【聯(lián)系方式】
中心地址：上海市嚴鎮(zhèn)路166號2層
郵政編碼：200125
業(yè)務(wù)聯(lián)系：021-20590101
電子郵箱：[email protected]
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