各相關(guān)單位、各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員:
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要組成部分，承載著疾病診斷、科研創(chuàng)新、精準(zhǔn)醫(yī)療的核心使命。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速革新和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)升級(jí)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化及國際化的質(zhì)量管理體系建設(shè)已經(jīng)成為影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵要素。同時(shí)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和建設(shè)管理的必備人員，其自身能力則成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展與建設(shè)進(jìn)程中不可忽視的核心環(huán)節(jié)。
ISO15189是業(yè)界公認(rèn)的指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善質(zhì)量管理的有效手段，是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要支撐。中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)于2003年正式發(fā)布CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO15189:2022）及相關(guān)應(yīng)用文件，用以取代 CNAS-CL02：2012（等同采用 ISO15189:2012）及相關(guān)應(yīng)用文件。按照國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的要求，各認(rèn)可機(jī)構(gòu)必須在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起三年內(nèi)完成相關(guān)文件轉(zhuǎn)換工作。
為更好地幫助申請(qǐng)認(rèn)可或已經(jīng)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室建立符合新版認(rèn)可準(zhǔn)則要求的管理體系，培養(yǎng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的內(nèi)審員，以滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的需求及實(shí)驗(yàn)室體系的有效運(yùn)行，特舉辦本培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：
一、教學(xué)目標(biāo)
1. 系統(tǒng)掌握ISO15189:2022新版條款、核心變化及質(zhì)量管理要求
2. 結(jié)合單位實(shí)際來建立和優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
3. 提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)與運(yùn)行流程改進(jìn)能力
二、培訓(xùn)對(duì)象
1.各臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員（如檢驗(yàn)科、輸血科、病理科、核醫(yī)學(xué)科、科研院所等）
2.各獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、血站及科研院所等人員
3.其它各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)管理人員，或擬獲得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審員資格的人員
4.各體外診斷企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理體系工作人員等
三、培訓(xùn)詳情
四、主講師資
權(quán)威講師配置：CNAS評(píng)審專家、三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室專家、知名企業(yè)實(shí)戰(zhàn)專家聯(lián)合授課
上海市臨床檢驗(yàn)中心 王青教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院 馬展教授
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心 楊藺教授
上海潤(rùn)達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司 技術(shù)服務(wù)中心-ISO15189認(rèn)可服務(wù)咨詢團(tuán)隊(duì)
五、培訓(xùn)特色
項(xiàng)目通過分層遞進(jìn)的課程結(jié)構(gòu)及"理論案例推演"閉環(huán)設(shè)計(jì)，幫助學(xué)員目標(biāo)達(dá)成：在有限時(shí)間內(nèi)快速建立對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性認(rèn)知；在有限資源下逐步落實(shí)新版標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)強(qiáng)化內(nèi)審實(shí)操能力，滿足醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各層級(jí)人員的培訓(xùn)需求。
1. 適配基層場(chǎng)景，精準(zhǔn)對(duì)標(biāo)聚焦新版新增及調(diào)整的核心條款；
2. 沙盤設(shè)計(jì)原則，階梯式教學(xué)：從框架理解→條款剖析→實(shí)操落地；
3. 全方位教學(xué)資源支持服務(wù)：課前預(yù)讀《CNAS-CL02-A001:2023醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》；課后分享《某醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189達(dá)標(biāo)路線圖》；建立微信群提供免費(fèi)線上答疑。
六、繳費(fèi)方式
二選一報(bào)名繳費(fèi)：
1)在線繳費(fèi)：請(qǐng)掃二維碼填寫學(xué)員信息及發(fā)票信息完成付款，并填寫聯(lián)系郵箱，電子發(fā)票將于付款后48小時(shí)自動(dòng)發(fā)送到指定郵箱。
2)轉(zhuǎn)賬繳費(fèi)：請(qǐng)于開班前轉(zhuǎn)賬到學(xué)校賬戶
開戶名稱：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院
開戶銀行：工行上海市瑞金二路支行
開戶賬號(hào)：1001253709026403462
備注：ISO15189內(nèi)審員培訓(xùn)班
七、報(bào)名須知
1.報(bào)名人員或單位填寫《培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)》反饋聯(lián)系人，并進(jìn)行報(bào)名確認(rèn)；
2.課程安排將根據(jù)教學(xué)實(shí)際、師資檔期等統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，以最終執(zhí)行課表為準(zhǔn)；
3.如遇特殊情況需要調(diào)整開班日期及會(huì)場(chǎng)，主辦方將提前兩周告知已報(bào)名學(xué)員；
4.開課前三天以電子郵件方式統(tǒng)一發(fā)送課程安排及相關(guān)資料；
5.證書及學(xué)分發(fā)放具體按照國家衛(wèi)健委《繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理辦法（試行）》及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院《非學(xué)歷管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：葉老師
咨詢電話：13917159960 021-63846590*776187
報(bào)名郵箱：[email protected]
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院
2025年5月14日
