近日，美國醫(yī)學會的協(xié)會雜志《美國醫(yī)學會雜志·腫瘤學》（JAMA
Oncology，影響因子20.87）在線刊登了由附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任韓寶惠教授牽頭，全國42家中心參與的大型、多中心、前瞻性三期臨床研究：安羅替尼在晚期非小細胞肺癌三線及三線以上治療中的療效及安全性研究，證實了三線及三線以上非小細胞肺癌患者使用安羅替尼治療可顯著獲益。韓寶惠教授為論文的第一作者兼通訊作者。
胸科醫(yī)院是國內(nèi)最早開展肺癌規(guī)范化治療的醫(yī)療單位之一，長期以來高度重視藥物臨床研究工作，不斷推進各項臨床試驗的開展，為國家的新藥臨床研究做出積極貢獻，同時積極主導(dǎo)及參與國際、國內(nèi)多中心的靶向藥物臨床研究，尤其對反復(fù)耐藥的晚期肺癌患者提出有效的臨床治療策略，延長其生存希望。
目前，晚期非小細胞肺癌三線治療缺乏標準有效方案，使得這部分病人的治療方案廣受爭議。鹽酸安羅替尼膠囊是國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥，可強效抑制多個靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用。本項研究入組了來自全國42家中心的439例患者，結(jié)果顯示安羅替尼可將疾病進展及死亡風險分別降低75%和32%，證實了三線及三線以上非小細胞肺癌患者使用安羅替尼治療可顯著獲益。這是目前肺癌領(lǐng)域首個后線治療獲得成功的多靶點藥物，樹立了晚期非小細胞肺癌三線治療的標準，改變了我國晚期非小細胞肺癌的治療現(xiàn)狀。
研究的中期結(jié)果曾受邀在世界肺癌大會做口頭匯報，并在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公布完整研究結(jié)果，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。2017年，安羅替尼以“與現(xiàn)有治療手段相比，具有明顯優(yōu)勢”“重大專項”的雙重理由，納入國家藥監(jiān)局綠色審批通道，并于2018年5月成功上市，并應(yīng)用于晚期非小細胞肺癌患者的三線治療。
安羅替尼在晚期非小細胞肺癌三線及三線以上治療中的療效及安全性研究（ALTER0303研究)是胸科醫(yī)院首個以本院專家牽頭，并成功獲批上市的國內(nèi)1.1類創(chuàng)新藥物研究，將該院的臨床研究提升至全新的高度，為晚期肺癌患者的治療帶來了福音。
