中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派專家組于2013年7月5日-7月7日對(duì)上海市精神衛(wèi)生中心檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，近日CNAS頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)（注冊(cè)號(hào)：CNAS
MT0140）。上海市精神衛(wèi)生中心檢驗(yàn)科是中國(guó)第一所通過(guò)ISO15189認(rèn)可的精神專科醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，表明檢驗(yàn)科在臨床標(biāo)本檢測(cè)、藥物濃度檢測(cè)、科研平臺(tái)數(shù)據(jù)溯源等方面實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)；檢驗(yàn)科出具的文件、文本、報(bào)告等可以合法使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)與ILAC-MRA/CNAS互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)科出具患者檢驗(yàn)報(bào)告在中國(guó)有了“國(guó)際通行證”，可作為涉外的診斷、治療等依據(jù)，具有法律效應(yīng)；檢驗(yàn)科出具的具有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)與ILAC-MRA/CNAS互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)的患者檢驗(yàn)報(bào)告在世界上可以得到一百多個(gè)國(guó)家上萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，臨床檢驗(yàn)接軌國(guó)際。
春華秋實(shí)，上海市精神衛(wèi)生中心檢驗(yàn)科自2010年在院領(lǐng)導(dǎo)的支持下，大力推動(dòng)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，從業(yè)務(wù)開(kāi)展、質(zhì)量控制、人員結(jié)構(gòu)、環(huán)境與設(shè)施四個(gè)層面構(gòu)建認(rèn)可體系，歷經(jīng)三年虔誠(chéng)持久的努力，持續(xù)改進(jìn)了涉及檢驗(yàn)科質(zhì)量、業(yè)務(wù)、生物安全、信息等八個(gè)方向建設(shè)：1、質(zhì)量管理體系建立并有效運(yùn)行（2010-2012）；2、檢驗(yàn)合同評(píng)審（2010-2012）；3、完善計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)功能（2012-2013）；4、合格服務(wù)商和供應(yīng)商評(píng)價(jià)（2011-2012）；5、通用設(shè)備和計(jì)量器具的校準(zhǔn)和檢定（2012-2013）；6、儀器設(shè)備添置，增加質(zhì)控品和校準(zhǔn)品購(gòu)置（2012-2013）；7、人員配備和人員培訓(xùn)（2010-2011）；8、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和改造（2012-2013）。同時(shí)依據(jù)自身?xiàng)l件，制定ISO15189認(rèn)可計(jì)劃，有序推動(dòng)認(rèn)可進(jìn)程：1、2012年5月1日起有效運(yùn)行ISO15189認(rèn)可體系文件420個(gè)；2、2012年8月實(shí)施合同評(píng)審；3、2012年10月實(shí)施內(nèi)審；4、2012年11月實(shí)施管理評(píng)審；5、2012年12月30日向CNAS上報(bào)文審材料；6、2013年3月28日
CNAS 反饋文審意見(jiàn)；7、2013年5月6日 向CNAS
上報(bào)整改材料；8、2013年5月29日-31日實(shí)施預(yù)評(píng)審；9、2013年6月3日 CNAS
正式通知現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；10、2013年7月5日-7月7日迎接現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
