11月17-21日,世界衛(wèi)生組織“倫理審查委員會能力發(fā)展啟動戰(zhàn)略”WHO/SIDCER下屬的五個地區(qū)性組織之一的亞太地區(qū)組織“Forum
For Ethical Review Committees In Asia And The Western
Pacific,F(xiàn)ERCAP”年度大會在印尼召開,會上對今年通過WHO/SIDCER國際評估的機(jī)構(gòu)頒發(fā)了國際證書。瑞金醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會通過了一年多的準(zhǔn)備順利通過WHO/SIDCER國際評估,黨委書記楊偉國應(yīng)邀參加授證儀式。這標(biāo)志著瑞金醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會的工作獲得國際認(rèn)可,也為瑞金醫(yī)院臨床研究成果為國際學(xué)術(shù)界所接受提供了倫理保障。
瑞金醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會于2012年12月中旬向WHO/SIDCER組織遞交了長達(dá)12頁的自評估報(bào)告和評估申請。在院黨委、主管領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下,在倫理委員會主任委員嚴(yán)肅教授的組織協(xié)調(diào)下,科教處經(jīng)過近一年緊張而有序的準(zhǔn)備,包括各項(xiàng)管理文檔的完善、研究檔案的整理、辦公用房及硬件設(shè)施的重新布局、倫理委員會委員的不斷培訓(xùn)、會議流程的優(yōu)化等。今年6月23~26日,由WHO/SIDCER的創(chuàng)始人、全球總協(xié)調(diào)人Juntra
Karbwang博士率隊(duì)的亞太地區(qū)倫理審查評估專家組共11人對瑞金醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會進(jìn)行了從倫理委員會組織框架、管理文件、委員資質(zhì)與培訓(xùn)、倫理審查工作文件和檔案管理以及倫理會議審查流程等全方位的檢查評估。總結(jié)會上,專家組對瑞金醫(yī)院倫理委員會建設(shè)給予了高度評價(jià),Juntra
Karbwang博士還特別贊譽(yù),瑞金醫(yī)院倫理委員會能力建設(shè)在亞太地區(qū)所有首次參評醫(yī)療機(jī)構(gòu)中屬于最好的之一。這次評估也對于進(jìn)一步規(guī)范瑞金醫(yī)院倫理委員會的審查流程、提高倫理審查能力、推動瑞金醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理工作與國際接軌有著重要的、積極的推動作用。