11月9日,附屬瑞金醫(yī)院血液科正式成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房,將主要收治血液系統(tǒng)惡性腫瘤,以CAR-T細(xì)胞治療為代表的一批高新臨床研究將在該病區(qū)開(kāi)展。這將為更多的患者帶來(lái)新的希望,同時(shí)也為國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心(上海)率先做出有益的探索。附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)邱力萍、沈柏用,血研所所長(zhǎng)任瑞寶、血液科主任李軍民、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房主任吳文參加了開(kāi)幕儀式。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究和臨床治療連接起來(lái)的一種新的思維模式。瑞金醫(yī)院血液科率先建立和開(kāi)設(shè)的血液科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房,作為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,將為臨床研究中的醫(yī)療質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)和護(hù)理研究等各方面探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的良好運(yùn)行模式,這不僅有助于提升醫(yī)院醫(yī)療水平和綜合實(shí)力,也作為“試驗(yàn)田”為今后建立國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心積累經(jīng)驗(yàn)。
瑞金醫(yī)院血液科是國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科,是全國(guó)血液領(lǐng)域的排頭兵。尤其是,血液科在上海血液學(xué)研究所的帶領(lǐng)下,作為國(guó)際腫瘤誘導(dǎo)分化、凋亡治療和協(xié)同靶向治療的先行者,在國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)史上作出了重大創(chuàng)新成果,體現(xiàn)了基礎(chǔ)向臨床的轉(zhuǎn)化型研究的力量,受到國(guó)際學(xué)術(shù)界的高度評(píng)價(jià)。2008年至今,血液科參加了大量臨床試驗(yàn),其中國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)23項(xiàng),國(guó)內(nèi)CFDA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)13項(xiàng)。這些項(xiàng)目中,包括Ⅰ期臨床試驗(yàn)1項(xiàng),Ⅱ期8項(xiàng),Ⅲ期24項(xiàng),Ⅳ期3項(xiàng)。各類(lèi)臨床試驗(yàn)嚴(yán)格有序的完成,積累了大量從新藥研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn),為血液科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房的運(yùn)作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
血液科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房主要收治血液系統(tǒng)惡性腫瘤,以CAR-T細(xì)胞治療為代表的一批高新臨床研究將在該病區(qū)開(kāi)展。CAR-T是作用于腫瘤微環(huán)境的新型免疫治療,是一種具有革命性意義的癌癥療法。目前,CAR-T細(xì)胞技術(shù)被廣泛運(yùn)用于癌癥免疫治療的研究中。世界范圍內(nèi),越來(lái)越多的CAR-T細(xì)胞療法正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。工程化的CAR-T淋巴細(xì)胞在治療晚期白血病、淋巴瘤和實(shí)體腫瘤方面移植處于積極的臨床發(fā)展階段。
王先生確診多發(fā)性骨髓瘤已經(jīng)2年,在瑞金醫(yī)院接受了多種標(biāo)準(zhǔn)治療方案,病情未能得到完全緩解。今年年初,王先生發(fā)現(xiàn)左側(cè)下頜部出現(xiàn)腫大,腫塊增長(zhǎng)速度很快,導(dǎo)致他進(jìn)食困難,只能依靠流質(zhì)。于是他接受了腫塊穿刺病理檢查,確認(rèn)為漿細(xì)胞瘤,該病是多發(fā)性骨髓瘤進(jìn)展過(guò)程中出現(xiàn)的髓外浸潤(rùn)現(xiàn)象,也提示王先生的疾病愈加嚴(yán)重了。今年5月,正逢血液科開(kāi)展了CAR-T細(xì)胞免疫治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn),王先生經(jīng)過(guò)篩選,符合入組條件,于7月份接受了CAR-T細(xì)胞治療,治療后的一個(gè)月,左側(cè)下頜部腫塊就完全消失了,骨穿檢查發(fā)現(xiàn)王先生體內(nèi)已經(jīng)沒(méi)有異常漿細(xì)胞,經(jīng)評(píng)估獲得完全緩解。原來(lái)因體弱需坐輪椅的他,身體恢復(fù)良好,最近自己開(kāi)始了自駕游。
事實(shí)上,像王先生這樣的多發(fā)性骨髓瘤患者不在少數(shù),他們大都接受了蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等國(guó)際一線藥物,甚至經(jīng)歷過(guò)自體骨髓移植、單克隆抗體靶向治療的臨床試驗(yàn),但一般在3~5年后均會(huì)出現(xiàn)耐藥及疾病復(fù)發(fā)進(jìn)展的情況,特別是如果出現(xiàn)髓外浸潤(rùn)現(xiàn)象,就會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
李軍民主任表示,像王先生這樣的病人的需求,正是我們醫(yī)護(hù)人員努力的方向。血液科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房的成立,將站在新的高度上,從患者的需求出發(fā),加快基礎(chǔ)研究的成果迅速應(yīng)用到臨床治療中,為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的整合,實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和床旁需求的整合,提供連續(xù)、開(kāi)放、雙向的平臺(tái)。
任瑞寶教授談到:“我們要積極創(chuàng)新,做中國(guó)人自己的創(chuàng)新藥物。在這個(gè)探索過(guò)程中,臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化至關(guān)重要,這也是我們血液科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房成立先試先行的目的所在。”
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房的成立,旨在彌補(bǔ)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研發(fā)與臨床應(yīng)用之間的鴻溝,為開(kāi)發(fā)新藥品、研究新的治療方法開(kāi)辟出了一條新途徑。沈柏用表示,通過(guò)這種創(chuàng)新模式,不僅會(huì)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面建立一套規(guī)范化體系,進(jìn)一步提升瑞金醫(yī)院醫(yī)療水平和綜合實(shí)力,而且會(huì)為國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的啟用奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),它的意義和價(jià)值將會(huì)十分深遠(yuǎn)。