要將臨床研究與創(chuàng)新提升至前沿水平，離不開國際化的視野。在科技全球化的浪潮中，唯有善于交流與合作，方可聚集各方力量，達成共贏。掛靠我院臨床研究中心
（CRU）的上海-渥太華聯(lián)合臨床研究中心自去年簽約成立以來，積極依照協(xié)議框架與規(guī)劃，在學術(shù)、管理、培訓(xùn)等層面開展了一系列卓有成效的交流與合作。
運行一個學術(shù)密集型、研究密集型的國際化臨床研究中心平臺，人員力量是根本。要實現(xiàn)對臨床研究的專業(yè)化方法學支撐，專職人員必須本著持續(xù)學習、持續(xù)實踐、持續(xù)交流的精神，不斷充實自身業(yè)務(wù)技術(shù)水平。既要有“走出去”、也要有“引進來”，才能將聯(lián)合CRU真正打造為國際化、高標準的臨床研究聚集高地。作為貫穿臨床研究全過程的重要角色，臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）成為CRU首批關(guān)注的交流培訓(xùn)對象。
今年5至6月，CRU派出首批CRC一名赴渥太華醫(yī)學院學習交流，熟悉了國際同行在不同類型臨床研究中的職責和工作流程；探討了CRC工作的熱點和難點；學習借鑒了相關(guān)標準操作規(guī)程（SOP）。緊接著的6至7月，渥太華大學醫(yī)學院專門派出一名臨床醫(yī)學研究生Matthew
Bocock來我院CRU進行為期一個月的實踐與交流，觀摩了我院CRU構(gòu)建臨床研究數(shù)據(jù)庫平臺工作，以及在研的部分臨床研究項目。Matthew也為CRU的數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)建設(shè)等工作提供了寶貴建議，并就Redcap數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)在渥太華大學醫(yī)學院的應(yīng)用進行了詳細介紹，同時參觀了一批臨床研究開展較為密集的科室如婦科、產(chǎn)科、耳鼻咽喉頭頸外科、泌尿外科、心胸外科及麻醉科等。此類來華訪學項目開啟了CRU自成立以來接收國外研究人員駐站式交流的新機制。
預(yù)期今年9至12月，渥太華大學醫(yī)學院資深流行病學與生物統(tǒng)計學專家Julian
Little教授將派駐我院CRU工作3個月，對方法學支撐及教學培訓(xùn)進行細節(jié)指導(dǎo)。
部門運行的核心主線是管理，管理模式是否合理與先進，決定著部門發(fā)展的生命力。我院CRU作為直接依托醫(yī)院的臨床研究中心平臺，在上海市乃至全國范圍內(nèi)屬于“先試先行”，缺乏外部成熟的管理理念與模式的參考。因此，在自主實踐、自主探索之外，必須打開國際視野，主動尋找與國外同行的交匯點，既借鑒外方的先進經(jīng)驗，又展示自身的工作積累，做到協(xié)同發(fā)展。
臨床研究的準則與規(guī)范均由西方設(shè)立，國外在此領(lǐng)域有“先發(fā)優(yōu)勢”。以渥太華大學醫(yī)學院的各附屬醫(yī)院為例，包括東安大略兒童醫(yī)院、渥太華總醫(yī)院等均設(shè)立有較為完善的臨床研究支撐平臺，擁有一支力量雄厚的專業(yè)技術(shù)隊伍。在既往我院與渥太華大學醫(yī)學院高層互訪并制定戰(zhàn)略性框架方案的基礎(chǔ)上，6至7月，CRU與科研部共同派出運營管理人員，對渥太華大學醫(yī)學院各附屬醫(yī)院進行了為期三周的訪問交流，就聯(lián)合CRU的平臺運行機制、工作體系、管理流程等具體事宜進行了深入探討。
出訪期間，訪問組對加方的臨床研究管理模式、方法學支撐流程、標準化注冊、數(shù)據(jù)管理方案、質(zhì)量控制與安全監(jiān)管、倫理原則等各個環(huán)節(jié)的細節(jié)問題進行了詳實調(diào)研，積累了大量參考數(shù)據(jù)與資料。按照原定計劃，渥太華大學醫(yī)學院附屬東安大略兒童醫(yī)院科研副院長Martin
Osmond教授、臨床研究中心主任Roger
Zemek教授將于今年秋季再度回訪我院CRU，就聯(lián)合CRU的管理運行模式進行階段性考察與指導(dǎo)。
扎實推進臨床研究合作，必須落實在在學科領(lǐng)域間的實際對接上。6至7月CRU與科研部共同派出的赴渥太華訪問組，以極其高效的工作節(jié)奏、每天5-6場會晤的頻率，與加方19個學科及專業(yè)的負責人、核心科學家團隊展開了對接討論，力求尋找臨床研究共同興趣點，并構(gòu)想進一步推進合作的具體方案，取得了豐碩成果。
訪問組在訪期間即時對會晤內(nèi)容進行總結(jié)，第一時間向我院有關(guān)學科負責人進行信息傳達，并在回國后陸續(xù)落實跟進，評估各學科合作可行性及具體推進計劃。目前以聯(lián)合CRU為主導(dǎo)，中加雙方已在兒科急診、小兒心血管疾病、影像學、耳鼻喉-頭頸外科、康復(fù)醫(yī)學、小兒外科、護理學、新生兒重癥監(jiān)護、出生隊列研究等臨床研究領(lǐng)域達成了實質(zhì)性合作意向。今年10月渥太華大學醫(yī)學院及渥太華總醫(yī)院亦將造訪我院就更多學科專業(yè)合作進行會談及對接。
“項目推進建設(shè)”是CRU成立之初就已明確的發(fā)展思路。上海-渥太華聯(lián)合CRU的合作規(guī)劃，最終將落實在具體的項目上。在前期互訪、對接工作的基礎(chǔ)上，CRU已經(jīng)迅速啟動臨床研究項目合作的推進工作。
目前，已經(jīng)形成多個有明確創(chuàng)新意義與合作前景的具體項目，包括：小兒創(chuàng)傷后腦震蕩評估體系研究、干細胞修復(fù)早產(chǎn)兒肺發(fā)育不全、干細胞組織工程學修補先天性膈疝、遠程心臟雜音標準化測量數(shù)據(jù)系統(tǒng)開發(fā)、小兒實體腫瘤功能性成像系統(tǒng)研究、家庭定量化運動鍛煉對小兒先心病康復(fù)的治療干預(yù)等。這一批合作項目正在陸續(xù)形成具體的實施計劃。
CRU作為創(chuàng)新性綜合平臺，一直將“多元合作、開放交流”作為宗旨之一。臨床研究從來不是“閉門造車”，只有將每一步工作環(huán)節(jié)嚴格對照國際化標準，充分借
鑒國外先進的操作流程，廣開合作渠道，才能打造出一流平臺，創(chuàng)造出一流成果。上海-渥太華聯(lián)合CRU將繼續(xù)順應(yīng)科技全球化浪潮，充分把握上海建設(shè)全球化科
創(chuàng)中心的歷史機遇，聚焦落實、穩(wěn)步發(fā)展，力創(chuàng)臨床研究新高度。
