5月26日上午9時,在附屬瑞金醫(yī)院心內科手術室內,吳立群主任和他的團隊順利地將一枚僅2克重的Micra AV無導線起搏器植入到一位8歲的男孩體內。這也是國內最小年齡安裝無導線起搏器的患者。
“各項參數漂亮!”當起搏器穩(wěn)穩(wěn)放置,患兒小昌那顆幼小的心臟隨著起搏器一起跳動時,手術室里的醫(yī)生護士禁不住擊掌慶祝。至此,吳立群主任率領的這支團隊已為近200位患者實施了心臟起搏器植入術。
2016年,出生僅10個月的小昌因發(fā)燒住院,心電圖檢查發(fā)現,房室傳導阻滯。可以理解為,小昌的心臟“電路”出現了問題,這不僅會導致心律失常,使心臟不能正常收縮和泵血,還會發(fā)生心臟停跳的危險。但因小昌年齡太小,血管無法承受心內膜導線植入,需實施開胸手術。小昌父母考慮再三,拒絕了醫(yī)院的建議。
2020年,小昌5歲了。在朋友的推薦下,小昌的父母來到瑞金醫(yī)院,心內科副主任醫(yī)師潘文麒接待了他們。“現在心臟起搏器又有了升級換代,一種具有生理性起搏功能的無導線起搏器已經問世,根據小昌的情況,可以嘗試。”當時,該手術器械尚未在國內上市,只能在享受“新藥新械特區(qū)”政策的瑞金海南醫(yī)院實施,父母考慮到疫情等因素,手術的想法暫時擱置了。

一晃又是兩年多過去了,雖然小昌發(fā)育正常,無暈厥發(fā)作,但病情已發(fā)展至三度房室傳導阻滯,心臟日益增大。毫無疑問,必須手術了,家長也希望盡快植入無導線起搏器。
吳立群和潘文麒等聯合會診綜合評估后一致認為,為小昌植入無導線雙腔起搏器,對孩子未來更好。
盡管吳立群和團隊此前已成功完成近200例成人無導線起搏器,最高齡患者是一位百歲老人。但面對8歲的孩子還是頭一回。兒童并不是簡單的“縮小成人版”。不同年齡、不同病情、不同身高體重的兒童,進行起搏器植入都需要個體化、精準化的治療方案。這也是醫(yī)生在術前、術中及術后所面臨的巨大難題。
針對患兒父母的擔心,吳立群說,小昌目前只有8歲,今后可能面臨數次起搏器升級、更換,因此,對小昌這次起搏器的植入方式、植入部位、術后并發(fā)癥等,都會進行個體化評估及綜合考量,為患兒爭取長期獲益并提高生存質量。潘文麒也表示,術前他們查閱了國外類似病例,對患兒的血管粗細進行了B超測量,與兒科主任醫(yī)師肖園進行了多次討論,與患兒和家屬也進行了充分溝通,做好周全準備。

26日上午,小昌的起搏器植入術在瑞金醫(yī)院電生理手術室進行。手術中,在麻醉科包程蓉、徐怡瓊醫(yī)生的護航下,吳立群和潘文麒通過右側股靜脈穿刺,將起搏器順利植入心臟內部——右心室室間隔中部,手術全程僅用時30分鐘。術后小昌的心跳恢復了正常的房室同步起搏,6小時后小昌就能下床活動了。小昌也由此成為國內植入Micra AV無導線起搏器年齡最小的患者。
2018年8月,吳立群完成上海首例、全國首批Micra無導線起搏器植入;2020年2月,具有房室同步功能的新一代無導線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復;同年9月,吳立群在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試,幾乎同步于全球實現了Micra AV在國內首次臨床應用。
據了解,相較于傳統(tǒng)起搏器患者需要臥床2-3天,術后5-6天才可出院,無導線起搏器術后6-8小時患者就可下床活動,術后1-2天即可出院。外觀上,無導線起搏器就像一顆維生素膠囊,重量僅2克。雖然體積只有傳統(tǒng)起搏器的十分之一,但它的能量卻不容小覷,續(xù)航時間可達10-12年,患者最多可植入3個無導線起搏器,隨著年齡的增大,還可以根據實際情況更換傳統(tǒng)起搏器。大量臨床試驗數據證明,無導線起搏器的安全性和有效性與傳統(tǒng)的起搏器相比,降低了48%的并發(fā)癥發(fā)生率。