廣大肺癌患者甚至晚期肺癌患者都有希望從療效更好的創(chuàng)新藥中獲益,，并且,，隨著國產(chǎn)化進(jìn)程，藥品可及度也進(jìn)一步提高,，不少創(chuàng)新藥已納入醫(yī)保,。記者今日獲悉，今年3月至6月間,，附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授帶領(lǐng)團(tuán)隊牽頭的多項晚期肺癌診療相關(guān)臨床研究獲重大突破,，推動三項國產(chǎn)創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥獲批國家藥監(jiān)局審批上市,，并在國際知名期刊發(fā)表多項成果。
近年來,，陸舜教授團(tuán)隊臨床研究屢獲突破,，已有14項牽頭臨床研究成果獲批新藥以及新適應(yīng)癥上市，為更多中國肺癌患者贏得希望和未來,。附屬胸科醫(yī)院近年來臨床研究發(fā)展迅猛,，已開展臨床研究500余項，牽頭藥物臨床試驗數(shù)量位列上海市第二,，全國第九位,。
“發(fā)現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移時，我已經(jīng)覺得自己沒救了,，能像現(xiàn)在這樣生活,，想都不敢想?！?020年5月,，江阿姨被診斷為肺癌時已出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移。她先接受了靶向治療,，效果不理想,，兩個月后病情就進(jìn)展了。絕望之際,，她加入了陸舜教授的ORIENT-31臨床研究,。只經(jīng)過三個多月的“四藥聯(lián)合”治療,，就取得了十分顯著的療效,，病灶縮小了30%！之后她一直服藥至今,，三年間腫瘤再未進(jìn)展或轉(zhuǎn)移,，病情穩(wěn)定。
此項由陸舜教授牽頭的研究——國產(chǎn)藥信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗及化療的“四藥聯(lián)合”方案,，已成功獲批國家藥監(jiān)局新適應(yīng)癥,，可用于EGFR突變耐藥的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者治療。相關(guān)研究成果發(fā)表于國際知名期刊Lancet Respiratory Medicine,。據(jù)文獻(xiàn)查閱,，國際上以“靶向+免疫+化療”治療思路破除肺癌耐藥絕境的相關(guān)臨床研究中，此項“中國方案”第一個取得成功,。
據(jù)研究主要參與者,、胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師簡紅介紹，臨床上,，像江阿姨這樣的病人不在少數(shù),，亞洲約一半的肺腺癌患者會發(fā)生EGFR突變,。對此類患者，靶向治療是標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案之一,。然而,，一般經(jīng)過8-20個月后，患者會不可避免地出現(xiàn)耐藥,。
為給患者探尋更多希望,，胸科醫(yī)院陸舜教授帶領(lǐng)團(tuán)隊聚焦以免疫治療為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療模式，領(lǐng)銜開展了一項前瞻,、隨機,、雙盲、多中心III期臨床研究“信迪利單抗聯(lián)合貝伐單抗和含鉑二藥化療對比含鉑二藥化療治療TKI耐藥的EGFR突變晚期非鱗癌的隨機雙盲多中心臨床研究”（即ORIENT-31研究）,，為EGFR靶向耐藥后治療開辟了新的格局,。
此項研究在全國52家中心進(jìn)行，歷時三年,，共納入1011例患者,。研究結(jié)果表明，與標(biāo)準(zhǔn)化療方案相比,，PD-1抑制劑聯(lián)合抗血管生成抑制劑及化療的聯(lián)合方案,，持續(xù)顯著延長無進(jìn)展生存期（4.3個月vs 7.2個月），總生存期達(dá)到22個月,。隨著隨訪時間延長,，這一聯(lián)合治療方案也提供了更高的客觀緩解率和疾病控制率。這一研究成果證實了免疫聯(lián)合治療方案在此類非小細(xì)胞肺癌患者中的巨大應(yīng)用前景,，改變了現(xiàn)有臨床診治標(biāo)準(zhǔn),。
陸舜教授還強調(diào)，此項研究中的免疫抑制劑和抗血管生成藥均為自主研發(fā)的“國字牌”創(chuàng)新藥,，并且已納入醫(yī)保,，將大大減輕患者的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
陸舜教授牽頭的另一項國產(chǎn)靶向藥“貝福替尼”在今年6月也成功獲批國家藥監(jiān)局新適應(yīng)癥上市,?！柏惛Ｌ婺帷币痪€治療的臨床研究表明，可明顯延長晚期肺癌患者生存期,，相關(guān)研究成果同樣發(fā)表在Lancet Respiratory Medicine,。
這是一款國產(chǎn)新型三代EGFR靶向藥物，在后線治療中,，針對T790M突變及EGFR敏感突變患者均展示了良好的抗腫瘤活性,，給晚期患者帶來了更多生存獲益。為進(jìn)一步探索這款藥物的治療潛能,，陸舜教授團(tuán)隊開展了“比較貝福替尼與?？颂婺嶙鳛镋GFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的療效和安全性”的臨床研究,。
結(jié)果顯示，貝福替尼組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到22.1個月,，?？颂婺峤M僅13.8個月。這表示貝福替尼相較?？颂婺嵋痪€治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者展示了更好的療效,，且整體安全性可控，貝福替尼可以為這部分患者提供新的治療選擇,。
今年3月,，由陸舜教授帶領(lǐng)腫瘤科主任醫(yī)師虞永峰團(tuán)隊開展的“谷美替尼”相關(guān)研究也獲得突破性進(jìn)展，成功獲國家藥監(jiān)局新藥上市,。這是中國首個用于全線治療MET14跳變非小細(xì)胞肺癌的MET抑制劑,，是繼2021年陸舜教授團(tuán)隊相關(guān)研究成果推動全球首個用于治療MET外顯子突變的非小細(xì)胞肺癌藥物“賽沃替尼”獲批上市后，在該領(lǐng)域的又一次重要突破,。相關(guān)研究成果發(fā)表在《柳葉刀》子刊E ClinicalMedicine,，證實了該藥可強效、特異性靶向抑制MET激酶活性,，腦轉(zhuǎn)移患者也可明顯獲益,，為無數(shù)深陷絕境的病人帶來了新希望。
在6月初舉行的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,，陸舜教授在肺癌專場會議上,，公布了中國原創(chuàng)Neotorch研究的最新數(shù)據(jù)，展示了肺癌免疫藥“特瑞普利單抗”聯(lián)合化療藥物的驚艷療效,。他的發(fā)言引發(fā)了會場三千多位國際同行及全球?qū)W者廣泛關(guān)注,。Neotorch研究完全是中國多中心研究者合作的結(jié)果，入組的404例III期非小細(xì)胞肺癌患者,，均來自中國,。研究結(jié)果證實，與單純化療相比,，特瑞普利單抗聯(lián)合化療的治療方案，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期,，提升病理緩解率,，且沒有增加毒性、手術(shù)風(fēng)險等,，讓更多患者獲得根治性手術(shù)的機會,。今年4月，國家藥監(jiān)局已接受了這一研究成果新適應(yīng)癥的上市申請,。
“這些研究成果彰顯了中國原創(chuàng)研究的實力,，也見證了中國原創(chuàng)研究從跟跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變,。”陸舜教授表示,，“中國方案,、中國創(chuàng)新藥，正在不斷改寫國際肺癌診療模式與理念,，也在持續(xù)提升我國肺癌治療藥物的可及性,，為患者點燃生命新希望！”
