7月24日，上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院臨床研究院執(zhí)行副院長,、疑難疾病精準研究中心主任王宏林教授團隊獲得國家藥品監(jiān)督管理局許可，將開展CKBA軟膏治療非節(jié)段型（尋常型）白癜風的II期臨床試驗,。
CKBA是王宏林教授團隊聚焦自身免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)近20年來,，從中藥乳香中提取活性成分后修飾篩選得到的具有抗炎活性的全新化合物實體，也是我國首個從頭自主創(chuàng)新進入II期臨床試驗治療白癜風的原創(chuàng)候選新藥分子,。由于白癜風的現(xiàn)有治療手段匱乏,。目前全球范圍內僅有蘆可替尼乳膏獲批上市，其余均為標簽外用藥（off-label）,。而我國尚無有效治療藥物上市,，因此白癜風原創(chuàng)新藥的推出具有重要意義,。
2019年4月，國家藥品監(jiān)督管理局通過了CKBA軟膏外用治療輕到中度銀屑病的臨床試驗申請,。此后,，CKBA軟膏先后順利完成I期臨床試驗和多中心Ⅱa期臨床研究，顯示出良好的全身及給藥局部安全耐受性與靶組織療效趨勢,。
近期,，王宏林團隊發(fā)現(xiàn)CKBA通過抑制黑素細胞特異性殺傷性T細胞的增殖、減少致病因子干擾素-γ的分泌,，顯著改善白癜風動物模型的白斑癥狀,。機制上，CKBA有別于其他在研藥物（主要為Jak抑制劑）,，其劑量依賴性地抑制乙酰輔酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性與脂肪酸代謝途徑,，調控皮膚組織中記憶性CD8+T細胞的殺傷功能。團隊于今年5月10日取得CKBA軟膏新增白癜風適應癥申報新藥臨床試驗的受理通知書,，并進而獲批開展CKBA軟膏治療非節(jié)段型（尋常型）白癜風的II期臨床試驗,。
白癜風是色素減退性皮膚病，病情易反復,、治愈率低,。該病所致外表皮損明顯，可給患者帶來人際交往困難等問題,，嚴重影響生活質量,。據粗略統(tǒng)計，我國白癜風患者約3000萬人,，其中63.4%為20歲以下的青少年,。王宏林團隊將根據白癜風適應癥Ⅱ期臨床試驗的進展情況提交突破性療法認定申請，力爭早日增加白癜風藥物新品種,，為廣大患者帶來新的治療選擇,。
