9月21日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表瑞金醫(yī)院血液科趙維蒞教授團隊的文章，為CAR-T治療大B細胞淋巴瘤亞裔人群提供了新證據(jù)。這一全新的腫瘤免疫治療手段，可使復(fù)發(fā)難治大B細胞淋巴瘤，包括“原發(fā)難治和12個月內(nèi)復(fù)發(fā)”的大B細胞淋巴瘤患者獲益。趙維蒞教授文章的發(fā)表，意味著中國人群的治療數(shù)據(jù)得到了國際認可。
據(jù)介紹，淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，是近百種不同亞型“淋巴瘤家族”的統(tǒng)稱。我國每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤，每年有超過5萬人死于該病。其中，大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一個最常見的類型，復(fù)發(fā)和耐藥是此類患者面臨的一大問題。
然而，隨著CAR-T細胞療法的“橫空出世”，為復(fù)發(fā)難治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者送來了新希望。
CAR-T，嵌合抗原受體T細胞，是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方式之一。和其它免疫療法類似，它的基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞，首先從病人自己身上分選出來的T細胞，通過體外的基因編輯技術(shù)，給它們安裝上能識別腫瘤抗原的受體，將這些組裝后擴增的活細胞回輸給病人，特異性靶向殺傷腫瘤細胞，這個療法就像古話所說的 “以子之矛攻子之盾。”
“目前已完成2年的評估，醫(yī)生說已經(jīng)完全緩解，一切都好！”作為國內(nèi)首例經(jīng)CAR-T治療的患者，陳阿姨對此有切身體會。
陳阿姨說，她于2019年7月確診，一線治療后復(fù)發(fā)，二線療效欠佳，考慮到她存在預(yù)后不良基因TP53基因突變，采用常規(guī)化療或靶向治療預(yù)后差。2021年6月22日，中國首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批上市后，瑞金醫(yī)院血液科趙維蒞教授團隊為其制定了周密的治療方案，并于8月2日成功回輸CAR-T細胞。
目前國際CAR-T免疫治療的數(shù)據(jù)尚缺乏多種族和多人群的數(shù)據(jù)，為了評估中國人群中阿基侖賽注射液的療效和安全性，瑞金醫(yī)院淋巴瘤趙維蒞副院長團隊牽頭開展了全國多中心的非干預(yù)性臨床研究，中期分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：中國復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤患者的真實世界療效與全球一致，12個月總生存率達84.3%，最佳總緩解率達83.2%，最佳完全緩解率為58.4%，且安全性更好。此次，瑞金血液科趙維蒞團隊和RWS研究的共同牽頭研究者蘇州大學附屬第一醫(yī)院吳德沛教授以及華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院胡豫教授一起，以評論文章的形式將中國真實世界研究下CAR-T免疫治療的數(shù)據(jù)投遞給《新英格蘭醫(yī)學雜志》雜志，研究結(jié)果提示：阿基侖賽治療可使“原發(fā)難治和12個月內(nèi)復(fù)發(fā)”的大B細胞淋巴瘤患者獲益，CAR-T治療作為一種全新的腫瘤治療手段在中國人群的數(shù)據(jù)得到國際認可，為全球CAR-T治療亞裔淋巴瘤人群提供了新的證據(jù)。
從CAR-T產(chǎn)品上市后，瑞金醫(yī)院淋巴瘤團隊已完成近100例患者的CAR-T免疫治療，并以此為契機優(yōu)化全程化管理模式：
1、治療前患者全面評估（淋巴瘤首診醫(yī)生初診，CAR-T診療醫(yī)生確定方案，免疫治療多學科MDT全面評估不良反應(yīng)及應(yīng)急預(yù)案及志愿者心理疏導團隊緩解患者焦慮），
2、治療期間全方位多學科管理（分層橋接治療，淋巴細胞清林、回輸后多學科不良反應(yīng)的管理及志愿者心理疏導團隊）
3、長期不良反應(yīng)監(jiān)測（CAR-T免疫治療隨訪醫(yī)護：多對一的微信隨訪模式）
這種全程管理有助于增強風險管控、減少CAR-T相關(guān)嚴重不良事件及患者的心理負擔和治療依從性，從而最大化患者生存獲益。在全程化管理的過程中，免疫治療的多學科MDT會診也是非常重要的環(huán)節(jié)，在陳賽娟院士的支持和指導下，以趙維蒞副院長，吳文主任等血液病淋巴瘤專家，CAR-T治療團隊以及MDT的全體專家團隊包括重癥醫(yī)學，神經(jīng)內(nèi)科，呼吸科，感染科，心內(nèi)科，胃腸外科，放療科，放射科，核醫(yī)學科，病理科等，在多學科會診的全面支持下，瑞金醫(yī)院CAR-T治療的安全性得到有力保證。
此外，為完善全程化CAR-T治療的管理理念，瑞金醫(yī)院淋巴瘤團隊還開設(shè)了專病門診和互聯(lián)網(wǎng)門診，并為患者制定個體化隨訪手冊，每個來瑞金接受CAR-T治療的患者，會得到一個獨一無二的身份證，通過它，患者可以知道為什么做CAR-T，治療過程中的不良反應(yīng)，以及后續(xù)隨訪頻率和注意事項……為需要CAR-T免疫治療的患者提供一站式就診服務(wù)。團隊還通過“上海瑞金血液病醫(yī)聯(lián)體”，將規(guī)范的CAR-T免疫治療方案與兄弟單位分享，提供CAR-T免疫治療的遠程會診，與兄弟單位同頻共振，服務(wù)全國患者。
目前，全程化、個體化、科學化的瑞金淋巴瘤CAR-T治療方案還在不斷優(yōu)化，未來，他們將通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究這一強大平臺，生成更多中國數(shù)據(jù)，為更好地治療中國患者提供更多循證醫(yī)學數(shù)據(jù)。
