9月21日,，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表瑞金醫(yī)院血液科趙維蒞教授團隊的文章,，為CAR-T治療大B細胞淋巴瘤亞裔人群提供了新證據(jù),。這一全新的腫瘤免疫治療手段，可使復發(fā)難治大B細胞淋巴瘤,，包括“原發(fā)難治和12個月內復發(fā)”的大B細胞淋巴瘤患者獲益,。趙維蒞教授文章的發(fā)表，意味著中國人群的治療數(shù)據(jù)得到了國際認可,。
據(jù)介紹,，淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，是近百種不同亞型“淋巴瘤家族”的統(tǒng)稱,。我國每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤,，每年有超過5萬人死于該病。其中,，大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一個最常見的類型,，復發(fā)和耐藥是此類患者面臨的一大問題。
然而,，隨著CAR-T細胞療法的“橫空出世”,，為復發(fā)難治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者送來了新希望。
CAR-T,，嵌合抗原受體T細胞,，是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方式之一。和其它免疫療法類似,，它的基本原理就是利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞,，首先從病人自己身上分選出來的T細胞，通過體外的基因編輯技術，給它們安裝上能識別腫瘤抗原的受體,，將這些組裝后擴增的活細胞回輸給病人,，特異性靶向殺傷腫瘤細胞，這個療法就像古話所說的 “以子之矛攻子之盾,?！?/p>
“目前已完成2年的評估，醫(yī)生說已經(jīng)完全緩解,，一切都好,！”作為國內首例經(jīng)CAR-T治療的患者，陳阿姨對此有切身體會,。
陳阿姨說,，她于2019年7月確診，一線治療后復發(fā),，二線療效欠佳,，考慮到她存在預后不良基因TP53基因突變，采用常規(guī)化療或靶向治療預后差,。2021年6月22日,，中國首個CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批上市后，瑞金醫(yī)院血液科趙維蒞教授團隊為其制定了周密的治療方案,，并于8月2日成功回輸CAR-T細胞,。
目前國際CAR-T免疫治療的數(shù)據(jù)尚缺乏多種族和多人群的數(shù)據(jù)，為了評估中國人群中阿基侖賽注射液的療效和安全性,，瑞金醫(yī)院淋巴瘤趙維蒞副院長團隊牽頭開展了全國多中心的非干預性臨床研究,，中期分析數(shù)據(jù)結果顯示：中國復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤患者的真實世界療效與全球一致，12個月總生存率達84.3%,，最佳總緩解率達83.2%,，最佳完全緩解率為58.4%，且安全性更好,。此次,，瑞金血液科趙維蒞團隊和RWS研究的共同牽頭研究者蘇州大學附屬第一醫(yī)院吳德沛教授以及華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院胡豫教授一起，以評論文章的形式將中國真實世界研究下CAR-T免疫治療的數(shù)據(jù)投遞給《新英格蘭醫(yī)學雜志》雜志,，研究結果提示：阿基侖賽治療可使“原發(fā)難治和12個月內復發(fā)”的大B細胞淋巴瘤患者獲益,，CAR-T治療作為一種全新的腫瘤治療手段在中國人群的數(shù)據(jù)得到國際認可，為全球CAR-T治療亞裔淋巴瘤人群提供了新的證據(jù),。
從CAR-T產(chǎn)品上市后,，瑞金醫(yī)院淋巴瘤團隊已完成近100例患者的CAR-T免疫治療，并以此為契機優(yōu)化全程化管理模式：
1,、治療前患者全面評估（淋巴瘤首診醫(yī)生初診,，CAR-T診療醫(yī)生確定方案,，免疫治療多學科MDT全面評估不良反應及應急預案及志愿者心理疏導團隊緩解患者焦慮），
2,、治療期間全方位多學科管理（分層橋接治療,，淋巴細胞清林、回輸后多學科不良反應的管理及志愿者心理疏導團隊）
3,、長期不良反應監(jiān)測（CAR-T免疫治療隨訪醫(yī)護：多對一的微信隨訪模式）
這種全程管理有助于增強風險管控,、減少CAR-T相關嚴重不良事件及患者的心理負擔和治療依從性，從而最大化患者生存獲益,。在全程化管理的過程中,，免疫治療的多學科MDT會診也是非常重要的環(huán)節(jié)，在陳賽娟院士的支持和指導下,，以趙維蒞副院長,，吳文主任等血液病淋巴瘤專家，CAR-T治療團隊以及MDT的全體專家團隊包括重癥醫(yī)學,，神經(jīng)內科,，呼吸科，感染科,，心內科,，胃腸外科，放療科,，放射科,，核醫(yī)學科,，病理科等,，在多學科會診的全面支持下，瑞金醫(yī)院CAR-T治療的安全性得到有力保證,。
此外,，為完善全程化CAR-T治療的管理理念，瑞金醫(yī)院淋巴瘤團隊還開設了專病門診和互聯(lián)網(wǎng)門診,，并為患者制定個體化隨訪手冊,，每個來瑞金接受CAR-T治療的患者，會得到一個獨一無二的身份證,，通過它,，患者可以知道為什么做CAR-T，治療過程中的不良反應,，以及后續(xù)隨訪頻率和注意事項……為需要CAR-T免疫治療的患者提供一站式就診服務,。團隊還通過“上海瑞金血液病醫(yī)聯(lián)體”，將規(guī)范的CAR-T免疫治療方案與兄弟單位分享,，提供CAR-T免疫治療的遠程會診,，與兄弟單位同頻共振,，服務全國患者。
目前,，全程化,、個體化、科學化的瑞金淋巴瘤CAR-T治療方案還在不斷優(yōu)化,，未來,，他們將通過轉化醫(yī)學研究這一強大平臺，生成更多中國數(shù)據(jù),，為更好地治療中國患者提供更多循證醫(yī)學數(shù)據(jù),。
