眼底疾病是最常見的不可逆性致盲性眼病，在我國有超過4000萬患者人群。其中，糖尿病黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性是主要的眼底疾病類型。在很長一段時間內(nèi)，眼內(nèi)注射抗VEGF單靶點(diǎn)藥物是治療這兩類疾病的主要方式，但不少患者因難以堅(jiān)持每月或每兩月一次的高頻注射而未能取得理想的治療結(jié)果。不過，這部分患者群體如今有了用藥新選擇。
近日，附屬第一人民醫(yī)院眼科中心主任孫曉東教授團(tuán)隊(duì)為一位糖尿病黃斑水腫患者完成了法瑞西單抗糖尿病黃斑水腫適應(yīng)癥注射。這也是該藥在我國完成的首批注射治療。據(jù)介紹，該藥可在抑制新生血管生成的同時增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，且患者注射間隔可拉長至3到4個月，有利于增強(qiáng)患者治療依從性，從而改善整體預(yù)后。該藥已于2023年底先后在我國獲批用于治療糖尿病黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性。此次接受治療的患者王先生（化名）因高血糖罹患黃斑水腫多年。在過去的幾年間，王先生一直在附屬第一人民醫(yī)院眼科中心接受治療，每兩個月就要注射一次抗VEGF藥劑，是一位典型的糖尿病黃斑水腫患者。
據(jù)孫曉東介紹，我國目前約有1.1億糖尿病患者，其中約1/3的糖尿病患者合并糖尿病視網(wǎng)膜病變，糖尿病視網(wǎng)膜病變患者中又有約1/3合并糖尿病性黃斑水腫。也就是說，我國患者糖尿病性黃斑水腫人群多達(dá)1000萬。目前，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是治療糖尿病性黃斑水腫的一線方案，部分患者還會配合激素治療和激光治療。不過，由于眼底病為多致病因素性疾病，而目前各類抗VEGF藥物大多都是單通路治療，僅針對單一致病因子VEGF家族的靶向治療在臨床實(shí)踐效果中存在一定的局限性。同時，至少每兩個月一次的注射頻率對于患者的就醫(yī)便捷度、經(jīng)濟(jì)承受力都是不小的考驗(yàn)。
“《十四五全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》已經(jīng)正式將眼底病新增為重要防治病種，并明確提出要關(guān)注老年人等重點(diǎn)人群，降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。”孫曉東說道，“作為國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)中心掛牌單位，上海市一醫(yī)院眼科中心一直在眼底疾病前沿研究領(lǐng)域探索，希望找到療效更強(qiáng)、給藥間隔更長的治療方案。”此次應(yīng)用的法瑞西單抗是全球首個眼內(nèi)注射的雙特異性抗體藥物，其同時靶向作用于抗血管生成素-2（ang-2）和血管內(nèi)皮生長因子a（vegf-a），能在抑制新生血管生成的同時增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，提升長期視力獲益并改善患者生活質(zhì)量。在多項(xiàng)3期臨床實(shí)驗(yàn)中，顯示出了療效更強(qiáng)、給藥間隔更長的優(yōu)勢。
除了經(jīng)治患者，初治患者也能從新藥中受益。“如果能在視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)受損前通過強(qiáng)效藥物及時改善臨床病灶，對后續(xù)患者的視力提升、疾病愈后都會有更積極的影響。”孫曉東說，“希望創(chuàng)新藥物能夠造福更多的中國眼底病患者，為他們帶來長期視力獲益和更好的生活質(zhì)量。”
