為進一步推動骨腫瘤新藥器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,，助推上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”持續(xù)上新,，近日，附屬第一人民醫(yī)院骨腫瘤科與市級醫(yī)院COC聯(lián)盟倡導(dǎo)成立“上海市骨腫瘤創(chuàng)新藥械研發(fā)聯(lián)盟”,。
惡性骨腫瘤作為罕見病,，長期以來基礎(chǔ)研究薄弱,，醫(yī)藥研發(fā)投入?yún)T乏，近30年來鮮有新藥械上市,，患者預(yù)后無改善,。針對這一難題，附屬第一人民醫(yī)院醫(yī)院骨腫瘤科,、骨腫瘤研究所自2014年成立以來,，始終堅持以提高患者預(yù)后為指引，以新優(yōu)藥械研發(fā)為目標(biāo),，開展系列研究,。在上海申康醫(yī)院發(fā)展中心的支持下，先后建立了骨腫瘤專病數(shù)據(jù)庫和臨床隊列,、國人大樣本量的生物樣本庫及基因組學(xué)數(shù)據(jù)庫,，為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究的數(shù)據(jù)支撐。同時建立了PDX和類器官模型庫,，為支持新藥研發(fā)的臨床前評價提供可靠基礎(chǔ),。在市級醫(yī)院“臨床三年行動計劃”的支持下，開展了首個骨肉瘤精準(zhǔn)治療傘式臨床試驗,，并于國際上率先發(fā)表了骨肉瘤的臨床分子分型,，獲得國外同行的驗證和認(rèn)可。
多年來,，附屬第一人民醫(yī)院醫(yī)院骨腫瘤科,、骨腫瘤研究所積極投身上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)，廣泛與企業(yè)合作,，開展臨床轉(zhuǎn)化,，牽頭承擔(dān)了多項創(chuàng)新藥械的臨床研究并成功上市，其中由上?？苿?chuàng)企業(yè)研發(fā)的我國首個應(yīng)用AR技術(shù)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Holonavi S已于2024年4月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,。
此次上海市骨腫瘤創(chuàng)新藥械研發(fā)聯(lián)盟的成立，將成為聯(lián)通骨腫瘤藥械研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的樞紐,，加強臨床?？坪歪t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系。通過建立數(shù)據(jù)開放共享機制,，孵育成果轉(zhuǎn)化,，加速臨床試驗開展，打造出醫(yī)企協(xié)同模式的范本,，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展,。未來，聯(lián)盟將不斷探索新的研發(fā)方向,，加強國際合作,，推動本土知識產(chǎn)權(quán)出海,，為全球骨腫瘤疾病的治療貢獻上海智慧。
