為進(jìn)一步推動(dòng)骨腫瘤新藥器械的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，助推上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”持續(xù)上新，近日，附屬第一人民醫(yī)院骨腫瘤科與市級(jí)醫(yī)院COC聯(lián)盟倡導(dǎo)成立“上海市骨腫瘤創(chuàng)新藥械研發(fā)聯(lián)盟”。
惡性骨腫瘤作為罕見病，長(zhǎng)期以來基礎(chǔ)研究薄弱，醫(yī)藥研發(fā)投入?yún)T乏，近30年來鮮有新藥械上市，患者預(yù)后無改善。針對(duì)這一難題，附屬第一人民醫(yī)院醫(yī)院骨腫瘤科、骨腫瘤研究所自2014年成立以來，始終堅(jiān)持以提高患者預(yù)后為指引，以新優(yōu)藥械研發(fā)為目標(biāo)，開展系列研究。在上海申康醫(yī)院發(fā)展中心的支持下，先后建立了骨腫瘤專病數(shù)據(jù)庫(kù)和臨床隊(duì)列、國(guó)人大樣本量的生物樣本庫(kù)及基因組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究的數(shù)據(jù)支撐。同時(shí)建立了PDX和類器官模型庫(kù)，為支持新藥研發(fā)的臨床前評(píng)價(jià)提供可靠基礎(chǔ)。在市級(jí)醫(yī)院“臨床三年行動(dòng)計(jì)劃”的支持下，開展了首個(gè)骨肉瘤精準(zhǔn)治療傘式臨床試驗(yàn)，并于國(guó)際上率先發(fā)表了骨肉瘤的臨床分子分型，獲得國(guó)外同行的驗(yàn)證和認(rèn)可。
多年來，附屬第一人民醫(yī)院醫(yī)院骨腫瘤科、骨腫瘤研究所積極投身上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)，廣泛與企業(yè)合作，開展臨床轉(zhuǎn)化，牽頭承擔(dān)了多項(xiàng)創(chuàng)新藥械的臨床研究并成功上市，其中由上海科創(chuàng)企業(yè)研發(fā)的我國(guó)首個(gè)應(yīng)用AR技術(shù)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Holonavi S已于2024年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
此次上海市骨腫瘤創(chuàng)新藥械研發(fā)聯(lián)盟的成立，將成為聯(lián)通骨腫瘤藥械研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的樞紐，加強(qiáng)臨床專科和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系。通過建立數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制，孵育成果轉(zhuǎn)化，加速臨床試驗(yàn)開展，打造出醫(yī)企協(xié)同模式的范本，推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。未來，聯(lián)盟將不斷探索新的研發(fā)方向，加強(qiáng)國(guó)際合作，推動(dòng)本土知識(shí)產(chǎn)權(quán)出海，為全球骨腫瘤疾病的治療貢獻(xiàn)上海智慧。
