6月3日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院腫瘤科陸舜教授作為全球Leading PI的最新臨床研究成果，在國(guó)際頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine)發(fā)表，引領(lǐng)全球Ⅲ期不可切除的非小細(xì)胞肺癌靶向治療新熱潮。陸舜教授是該篇文章的第一作者兼通訊作者。
肺癌是中國(guó)發(fā)病率最高的腫瘤，可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，其中80%～85%為非小細(xì)胞肺癌，約三分之一的非小細(xì)胞肺癌患者在就診時(shí)已達(dá)到Ⅲ期（即局部晚期）, 也就是說(shuō)每年新確診的III期非小細(xì)胞肺癌患者約有23萬(wàn)，而絕大部分Ⅲ B期和Ⅲ C期的患者不可切除。在過(guò)去的幾年間，同步放化療聯(lián)合免疫治療是這部分患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但5年生存率不足兩成。
在美國(guó)和歐洲，約有10%～15%的NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者伴有EGFR突變，在亞洲則有30%～40%的患者伴有EGFR突變，對(duì)于IIII期EGFR突變不可手術(shù)的患者采用“放化療+免疫鞏固”的治療效果并不理想，存在巨大治療需求。
基于此，2019年，全球首個(gè)針對(duì)EGFR敏感突變的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者的“根治性放化療后靶向治療”的隨機(jī)對(duì)照、雙盲、多中心國(guó)際研究應(yīng)運(yùn)而生（LAURA研究）。
LAURA研究是由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授擔(dān)任全球leading PI，聯(lián)合美國(guó)、西班牙、日本、韓國(guó)、越南、泰國(guó)、土耳其等多國(guó)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心的III期臨床研究。該研究共在全球范圍納入216例患者，以2:1比例隨機(jī)分配至奧希替尼組或者安慰劑組，以無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為主要研究終點(diǎn)。
此次在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的是LAURA研究首次分析成果，研究表明，在奧希替尼組對(duì)比安慰劑組，患者的無(wú)進(jìn)展生存期分別是39.1個(gè)月和5.6個(gè)月，提示在根治性放化療后，奧希替尼能夠顯著改善EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者生存期，疾病進(jìn)展或者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了84%。同時(shí)，相較于安慰劑組，奧希替尼組患者的客觀緩解率（ORR），中位緩解率（DoR）也獲得明顯改善，且明顯減少新發(fā)轉(zhuǎn)移情況。
2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，LAURA研究成果也做了“全體大會(huì)報(bào)道（Late-Breaking Abstract）”發(fā)言，獲得全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)＜业臒嶙h和好評(píng)。此項(xiàng)研究成果的發(fā)表，標(biāo)志著Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者靶向治療模式的成功，或?qū)⒏膶懡窈蟮闹委煾窬帧Ｏ乱徊剑琇AURA研究還將在延長(zhǎng)患者總生存期、轉(zhuǎn)移病灶治療效果等方面做出進(jìn)一步探索。
