頭頸部腫瘤主要起源于口腔、咽和喉的黏膜上皮，是2022年全球癌癥發(fā)病率的第六大原因，對(duì)公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。值得注意的是，大約90%的頭頸部腫瘤是鱗狀細(xì)胞癌。在中國(guó)，頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)在2022年約為14萬(wàn)例，在男性癌癥患者發(fā)病率中排名第六，在整體癌癥患者死亡率中排名第七。超過(guò)65%的局部晚期HNSCC患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移(R/M)，無(wú)法通過(guò)手術(shù)或放療治療，導(dǎo)致預(yù)后差，無(wú)治療生存期為6-9個(gè)月。PD-1免疫治療聯(lián)合化療方案已在國(guó)外被證實(shí)對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(R/M HNSCC)有效。目前國(guó)內(nèi)已獲批用于R/M HNSCC的免疫藥物均被國(guó)外壟斷，價(jià)格昂貴，極大限制了該療法在頭頸領(lǐng)域的應(yīng)用。
6月28日，附屬九院口腔頜面-頭頸腫瘤科郭偉教授（共一作者）在Nature Medicine在線發(fā)表題為“Finotonlimab with chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: a randomized phase 3 trial”的研究論文。該研究為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的III期臨床研究，評(píng)估了Finotonlimab (SCT-I10A)(一種程序性細(xì)胞死亡1 (PD-1)單克隆抗體)聯(lián)合順鉑+5-氟尿嘧啶(C5F)一線治療R/M HNSCC的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示在Finotonlimab加化療組中，中位OS為14.1個(gè)月(95%可信區(qū)間(CI) 11.1-16.4)，而安慰劑加化療組為10.5個(gè)月(95% CI 8.1-11.8)。風(fēng)險(xiǎn)比為0.73 (95% CI 0.57-0.95, P = 0.0165。與單純化療相比，F(xiàn)inotonlimumab聯(lián)合化療具有顯著的OS優(yōu)勢(shì)，并且安全性良好，證實(shí)了其可作為R/M HNSCC的一線治療選擇，有望打破國(guó)外在該領(lǐng)域的壟斷地位。
該項(xiàng)研究工作由北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭，附屬九院GCP辦公室主任原永芳、專職副主任金劍指導(dǎo)，口腔頜面-頭頸腫瘤科郭偉教授團(tuán)隊(duì)貢獻(xiàn)了全國(guó)最多入組病例。基于對(duì)項(xiàng)目的巨大貢獻(xiàn)，郭偉教授為文章共同第一作者（排名第二），主要Sub-I吳云騰醫(yī)師排名第四。
