頭頸部腫瘤主要起源于口腔,、咽和喉的黏膜上皮，是2022年全球癌癥發(fā)病率的第六大原因,，對公眾健康構(gòu)成嚴重威脅,。值得注意的是，大約90%的頭頸部腫瘤是鱗狀細胞癌,。在中國,，頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)在2022年約為14萬例，在男性癌癥患者發(fā)病率中排名第六,，在整體癌癥患者死亡率中排名第七,。超過65%的局部晚期HNSCC患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移(R/M)，無法通過手術(shù)或放療治療,，導(dǎo)致預(yù)后差,，無治療生存期為6-9個月,。PD-1免疫治療聯(lián)合化療方案已在國外被證實對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC)有效。目前國內(nèi)已獲批用于R/M HNSCC的免疫藥物均被國外壟斷,，價格昂貴,，極大限制了該療法在頭頸領(lǐng)域的應(yīng)用。
6月28日,，附屬九院口腔頜面-頭頸腫瘤科郭偉教授（共一作者）在Nature Medicine在線發(fā)表題為“Finotonlimab with chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: a randomized phase 3 trial”的研究論文,。該研究為一項隨機、雙盲的III期臨床研究,，評估了Finotonlimab (SCT-I10A)(一種程序性細胞死亡1 (PD-1)單克隆抗體)聯(lián)合順鉑+5-氟尿嘧啶(C5F)一線治療R/M HNSCC的有效性和安全性,。研究結(jié)果顯示在Finotonlimab加化療組中，中位OS為14.1個月(95%可信區(qū)間(CI) 11.1-16.4),，而安慰劑加化療組為10.5個月(95% CI 8.1-11.8),。風(fēng)險比為0.73 (95% CI 0.57-0.95, P = 0.0165。與單純化療相比,，F(xiàn)inotonlimumab聯(lián)合化療具有顯著的OS優(yōu)勢,，并且安全性良好，證實了其可作為R/M HNSCC的一線治療選擇,，有望打破國外在該領(lǐng)域的壟斷地位,。
該項研究工作由北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院石遠凱教授牽頭，附屬九院GCP辦公室主任原永芳,、專職副主任金劍指導(dǎo),，口腔頜面-頭頸腫瘤科郭偉教授團隊貢獻了全國最多入組病例?；趯椖康木薮筘暙I,，郭偉教授為文章共同第一作者（排名第二），主要Sub-I吳云騰醫(yī)師排名第四,。
