2018年12月柳葉刀雜志發(fā)表了挪威的Stine Bernitz教授團隊開展了一項多中心整群隨機臨床試驗，該研究從2014年12月-2017年1月共招募11615名單胎足月的初產(chǎn)婦，主要目的是比較使用新產(chǎn)程和舊產(chǎn)程的兩組人群中活躍期（4-10cm）產(chǎn)時剖宮產(chǎn)率的差異。
產(chǎn)婦分娩是一個復雜的過程,產(chǎn)科醫(yī)生依賴于對產(chǎn)程是否正常有一個明確的判斷來進行管理。美國產(chǎn)科先驅(qū)Friedman教授于1952年，根據(jù)500例美國初產(chǎn)婦產(chǎn)程時限特征，將宮頸擴張規(guī)律及胎頭下降規(guī)律用曲線方式描記，并闡述了健康初產(chǎn)婦產(chǎn)程時限，被稱為Friedman產(chǎn)程曲線，這個曲線在過去的半個多世紀主導了產(chǎn)科管理。
現(xiàn)就職于上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院，擔任環(huán)境與兒童健康教育部和上海市重點實驗室主任的張軍教授，自上世紀90年代末就開始對產(chǎn)程進行研究，發(fā)現(xiàn)當今的產(chǎn)程與經(jīng)典的描述具有很大的差別，并于2002年發(fā)表了第一篇相關(guān)論文，對舊產(chǎn)程提出了質(zhì)疑。在后續(xù)的10年里，他對產(chǎn)程進行了系列研究，在美國開展了一項納入超過23萬分娩的大規(guī)模觀察性研究——安全分娩聯(lián)盟（Consortium on Safe Labor），該研究確立了當今的產(chǎn)婦其產(chǎn)程顯著地慢于Friedman曲線，并提出了新的鑒別難產(chǎn)的標準。該項研究結(jié)果在2014年被美國婦產(chǎn)科協(xié)會和國際母胎醫(yī)學協(xié)會采納，顛覆了自上世紀50年代以來被全世界廣泛使用的Friedman產(chǎn)程標準。同年，中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會產(chǎn)科學組專家對新產(chǎn)程的臨床處理達成《新產(chǎn)程標準及處理的專家共識》。
2018年，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了新版的關(guān)于產(chǎn)程和分娩管理的意見，認為“孕婦在進入產(chǎn)程后需要被給予更多的時間來充分試產(chǎn)”。這是繼20多年前《正常分娩管理實用指南》（《Care in normal birth: a practical guide》）之后，又一部重要的關(guān)于安全分娩的技術(shù)指南。在這份名為《促進良好分娩體驗的產(chǎn)程管理》（《Intrapartum care for a positive childbirth experience》）的WHO指南意見稿中指出：“允許有一個比較緩慢的產(chǎn)程進展，而不是通過藥物或其他醫(yī)療干預來加快分娩。”張軍教授的系列研究是該指南意見的主要循證依據(jù)之一。
此次柳葉刀發(fā)表的研究結(jié)果中，挪威研究團隊盡管并未發(fā)現(xiàn)兩組人群中產(chǎn)時剖宮產(chǎn)率的差異有統(tǒng)計學意義，但是產(chǎn)時剖宮產(chǎn)率均較該地區(qū)以往報道的水平有所下降。同期的雜志評論文章中寫到，由于全球各國剖宮產(chǎn)率差距較大，在挪威這樣剖宮產(chǎn)率原先已處于較低水平的國家已很難再進一步降低產(chǎn)時剖宮產(chǎn)率，然而在其他一些剖宮產(chǎn)率較高的國家地區(qū)，可能通過新產(chǎn)程標準的使用來減少不必要的產(chǎn)時剖宮產(chǎn)。
新產(chǎn)程的發(fā)現(xiàn)和推廣，其目的在于給予婦女更多的試產(chǎn)時間、降低初產(chǎn)婦的產(chǎn)時剖宮產(chǎn)率。張軍教授對此表示，通過臨床研究來指導臨床實踐是非常必要的，關(guān)注產(chǎn)程進展本身、減少不必要的產(chǎn)科干預，讓婦女有更充分的試產(chǎn)時間，在減少產(chǎn)時剖宮產(chǎn)的同時確保母嬰安全才是新產(chǎn)程以及WHO新指南推薦的最終目的。
