
3月29日-4月3日,2019年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會在美國亞特蘭大召開,在這次會議上依然奏響著諸多“中國聲音”。與會期間,附屬胸科醫(yī)院的陸舜教授口頭匯報了“沃利替尼治療MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌(PSC)及其他類型非小細胞肺癌(NSCLC)的研究結(jié)果”。陸舜教授的這項研究報告,也是中國創(chuàng)新藥物臨床研究首次登上AACR的講臺,并獲得了在Plenary Session(大會主會)進行報告的殊榮。
該研究是在中國開展的開放標(biāo)簽、單臂、多中心II期臨床試驗,旨在評估沃利替尼治療具有MET外顯子14跳變的肺肉瘤樣癌或者其他類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。本次AACR年會上,陸舜教授口頭報告了截止2019年2月26號,該研究首批接受沃利替尼治療的41名患者的初步結(jié)果,沃利替尼治療MET外顯子14跳變肺癌患者的緩解率(PR率)接近55%。
沃利替尼是由和記黃埔醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性、強效、口服的MET受體酪氨酸激酶抑制劑。目前,和記黃埔醫(yī)藥與合作伙伴阿斯利康正在多種實體瘤中,在全球聯(lián)合開展沃利替尼單藥和聯(lián)合療法的臨床試驗。
陸舜表示,這項研究最重要意義在于MET外顯子14跳變是個預(yù)后不好的靶點,以前沒有靶向治療藥物,化療效果極差,一項回顧性研究證明,這類患者如果使用傳統(tǒng)化療,無進展生存期大概只有1.9個月,總生存期只有8.1個月;如果使用MET抑制劑,總生存期能夠達到2年多。沃利替尼的這項研究如果成功,將會極大地改善MET外顯子14跳變肺癌患者的預(yù)后,因為它的緩解率和安全性數(shù)據(jù)都比較好,并且作為口服抑制劑,沃利替尼有著服用方便的特點,副作用相對也比較低。同時他還提到:“在這條通路上,國際上有幾個類似的藥物競爭,但如果我們能夠達到預(yù)期終點,有希望成為在這個靶點中第一個被相應(yīng)藥物審評部門批準(zhǔn)的藥物,意義非常大。中國是一個幅員廣闊的國家,也是肺癌高發(fā)的國家,我們的藥企有能力研發(fā)創(chuàng)新藥物,我們的臨床研究團隊經(jīng)過若干年的訓(xùn)練以后,也達到了國際的水準(zhǔn)。我們臨床研究者和中國自己的企業(yè),也就是和記黃埔醫(yī)藥,一起做這樣一個國家1.1類新藥的研究,如果能夠填補該領(lǐng)域治療空白,是非常令人振奮的!”