近日,，國(guó)際著名期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學(xué)》（TheLancet Gastroenterology & Hepatology,，Lancet GH,影響因子12.85)在線發(fā)表了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化科房靜遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究結(jié)果,，證實(shí)了我國(guó)傳統(tǒng)的中藥黃連的提取物小檗堿（Berberine Hydrochloride,BBR,黃連素）具有一定的預(yù)防結(jié)直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復(fù)發(fā)的作用,。
結(jié)直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率有增長(zhǎng)趨勢(shì),。約90%以上的結(jié)直腸癌來源于結(jié)直腸腺瘤,。超過50歲人群中腺瘤患病率約30-40%,，腸鏡下切除之可預(yù)防結(jié)直腸癌，但切除后1年腺瘤復(fù)發(fā)（再發(fā)）率30%以上,、3年復(fù)發(fā)率50%左右,。國(guó)際上相關(guān)學(xué)者和醫(yī)生們一直研究和開發(fā)化學(xué)預(yù)防其復(fù)發(fā)的藥物和方法，發(fā)現(xiàn)的藥物多因?yàn)楦弊饔没騼r(jià)格昂貴而難以普及應(yīng)用,；使其成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域非常重要難題,。
本次大規(guī)模的隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)研究,，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院牽頭，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心,、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院,、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院,、同濟(jì)大學(xué)附屬上海第十人民醫(yī)院等七家醫(yī)院消化科協(xié)同完成。
本研究納入近期診斷腺瘤并進(jìn)行全部腺瘤切除的患者,，并通過區(qū)組隨機(jī)化方法將患者按1:1比例隨機(jī)分配至兩組：服用小檗堿組（每天兩次,，每次0.3g）和安慰劑組。要求患者在隨訪期內(nèi)至少完成一次腸鏡檢查,，直至診斷出腺瘤復(fù)發(fā)或是最后一名入組患者達(dá)到2年隨訪點(diǎn)為止,。小檗堿組553例，安慰劑組555例,。最后891例（小檗堿組429例,，安慰劑組462例）中小檗堿組中有155例（36.1％），安慰劑組中有216例（46.8％）在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)腺瘤復(fù)發(fā),；兩組復(fù)發(fā)為全部息肉（包括腺瘤和鋸齒狀病變）的分別為183例（占小檗堿組完成者的42.7%）和255例（占55.2%）,，兩組之間的未調(diào)整的相對(duì)危險(xiǎn)度（unadjustedRR）為0.77。特別是復(fù)發(fā)為高危的進(jìn)展性腺瘤者,，兩組分別為15例（3.5%）和26（5.6%）,。在整個(gè)試驗(yàn)過程中未發(fā)生結(jié)直腸腺癌，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道,。為此,，可知服用小檗堿可安全有效地降低結(jié)直腸腺瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。本研究為腺瘤切除術(shù)后的化學(xué)預(yù)防提供了新的選擇,。該論文通訊作者為房靜遠(yuǎn)教授,，團(tuán)隊(duì)骨干陳縈晅教授、高琴琰和鄒天慧醫(yī)生及其他中心負(fù)責(zé)人為共同第一作者,。
近十余年,，針對(duì)結(jié)直腸癌發(fā)病和患病率的快速增長(zhǎng)情況,，房靜遠(yuǎn)教授領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)在國(guó)際上首先通過RCT研究證明了葉酸可預(yù)防50歲以上人群結(jié)直腸腺瘤的初次發(fā)生。此外,，本著早期預(yù)警,、早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)測(cè)胃腸癌及其癌前疾病的發(fā)生與進(jìn)展的原則，仁濟(jì)消化學(xué)科胃腸腫瘤研究團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)新性地證實(shí)了結(jié)直腸癌腸黏膜手術(shù)標(biāo)本中具核梭桿菌高含量預(yù)警預(yù)測(cè)化療（5-FU和奧沙利鉑）耐藥與復(fù)發(fā),；證明了低膳食纖維和糞便中低短鏈脂肪酸預(yù)警大腸進(jìn)展性腺瘤,；首先發(fā)現(xiàn)檢測(cè)糞便中共生梭菌可提前預(yù)警結(jié)直腸腺瘤和早癌。正是因?yàn)樯鲜鲅芯康呐R床和學(xué)術(shù)成績(jī)和影響,，房靜遠(yuǎn)教授以第一起草人和牽頭人，主持制訂了2011年《中國(guó)結(jié)直腸腫瘤篩查,、早診早治和綜合預(yù)防共識(shí)意見》,、2016年《中國(guó)結(jié)直腸癌綜合預(yù)防共識(shí)意見》、2006和2012及2017年《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見》,。仁濟(jì)消化學(xué)科長(zhǎng)期以來在業(yè)內(nèi)具有優(yōu)良的優(yōu)秀的學(xué)術(shù)影響力和臨床聲譽(yù),，以每年超過50萬(wàn)的門診量和超過14萬(wàn)的胃腸鏡診治量服務(wù)于大量的消化科常見病人，具有一定的社會(huì)影響力,。
論文鏈接：https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30409-1
