新型冠狀病毒感染給我國傳染病防控帶來了巨大挑戰(zhàn)和難以估量的損失,，其中疫情前期因診斷困難而造成的問題也讓人萬分心急。針對于此,，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院分子醫(yī)學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等的團隊與湖南大學蔣健暉教授等團隊發(fā)明了一種便攜傻瓜式的現(xiàn)場快速分子診斷新技術,，突破了核酸快提、恒溫逆轉錄擴增,、便攜式實時熒光檢測和比色檢測三個關鍵技術,，開發(fā)了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術，目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制辦公室（國家科技部）會同藥監(jiān)局發(fā)布的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速檢測產(chǎn)品研發(fā)”項目優(yōu)先支持，并被推薦納入藥監(jiān)局應急審批通道,。
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譚蔚泓院士表示現(xiàn)有冠狀病毒感染診斷的金標準是核酸檢測，這類技術靈敏度高,、特異性好,，但需要特殊的實驗室環(huán)境和精密儀器，只有較好的醫(yī)院,、第三方分子檢測等醫(yī)療機構具備相關設備,，資質和技術能力，日承接能力有限,。傳染病疑似患者只能集中到醫(yī)院進行采樣和檢測,，導致我國有限醫(yī)療資源的擠兌和透支，而且易造成患者間交叉感染而導致疫情的持續(xù)發(fā)展,。市場上現(xiàn)在有多種新型冠狀病毒感染檢測的產(chǎn)品,，最近新開發(fā)的也不少，但不是以家庭自檢式為目標的,，可以讓普通民眾在自己家里做自我檢查以決定在公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時需不需要去醫(yī)院,。因此，團隊在確立研究方向時認為當前亟需發(fā)展能在社區(qū)乃至家庭應用的快速現(xiàn)場檢測技術,。這個技術應該幫助醫(yī)護人員和民眾在床邊,、家庭、社區(qū)對感染病疑似患者進行現(xiàn)場篩查,，實現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流,，從而解決集中檢測造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴峻問題,。
據(jù)悉,，項目已完成了核酸快提和恒溫逆轉錄擴增技術的攻關。日前正與多家定點醫(yī)院合作進行臨床試驗,，已完成100多例臨床樣本的測試,，陽性樣本的檢出率約為90%，其它檢測指標到達金標準水平,。目前正在完成檢測試劑盒的優(yōu)化和定型,，希望最終的產(chǎn)品能夠類似驗孕棒，普通民眾按照產(chǎn)品說明書即可自行完成自檢,，根據(jù)檢測提示,，有需要確診的再行到醫(yī)院確診，避免盲目擠兌醫(yī)療資源和人群聚集的交叉感染,。
這個平臺技術具有可拓展性,，根據(jù)病毒或病原體的相關基因信息，設計不同引物，可實現(xiàn)各種傳染病病原體的快速現(xiàn)場和家庭檢測,，相信該技術的應用,，可提升我國應對突發(fā)急性傳染病和其它公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后的防控能力，避免重大疫情暴發(fā)時臨床資源的透支現(xiàn)象,。
