近日,，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”完成成果轉(zhuǎn)化簽約，該成果以專利技術(shù)許可的方式進(jìn)行轉(zhuǎn)讓,。據(jù)介紹,，第一款國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置已研制成功，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。這標(biāo)志著,，眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進(jìn)口依賴，迎來“新聲”,。
此次吳皓團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目成果的轉(zhuǎn)化是典型的醫(yī)研產(chǎn)協(xié)作成果,。先由臨床醫(yī)生針對(duì)醫(yī)療需求，結(jié)合同類產(chǎn)品的應(yīng)用反饋,，進(jìn)行產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì),；隨后由醫(yī)工研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同攻克技術(shù)瓶頸,，如通過神經(jīng)解剖和生理學(xué)研究,，確定了符合腦干耳蝸核結(jié)構(gòu)特征的16導(dǎo)電極陣列結(jié)構(gòu)，通過模擬手術(shù)創(chuàng)新設(shè)計(jì)了便于操作的電極陣列3D定位嵴,，通過術(shù)中聽覺誘發(fā)電位記錄,，實(shí)現(xiàn)耳蝸核精準(zhǔn)定位，根據(jù)耳蝸核神經(jīng)結(jié)構(gòu)特性,，優(yōu)化電信號(hào)刺激策略,，整體提升腦機(jī)接口性能。
前期在非人靈長類動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究證實(shí),，該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性,，能夠滿足臨床需求。據(jù)悉,，目前全球僅澳大利亞和奧地利有兩款同類裝置,。
據(jù)悉，先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一,，發(fā)病率為1‰至3‰,，其中有三分之一是重度患者，需要進(jìn)行人工聽覺重建,。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項(xiàng)目以來,，全國篩查率已超過80%,，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復(fù)，進(jìn)入正常學(xué)校讀書,，因此,，我國聾啞學(xué)校也大幅度減少。但仍有8%的患兒由于有嚴(yán)重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常,，無法植入人工耳蝸,，依然生活在無聲世界，聾啞學(xué)校依然無法全部關(guān)閉,。聽覺腦干植入技術(shù)（ABI）的開展,，有效解決了這一世界性難題。
聽覺腦干植入技術(shù)是通過刺激聽覺通路的更上級(jí)神經(jīng)元來產(chǎn)生聽覺,，但由于植入靶點(diǎn)位于腦干耳蝸核處,，毗鄰眾多重要血管神經(jīng)，技術(shù)難度極大,，費(fèi)用昂貴,，國際上也僅有少數(shù)中心有能力開展該技術(shù)，導(dǎo)致該類產(chǎn)品始終難以進(jìn)入國內(nèi)臨床,。
吳皓團(tuán)隊(duì)于2019年2月首次在中國內(nèi)地為一例先天性耳聾患兒實(shí)施人工聽覺腦干植入,，成功解決了術(shù)中耳蝸核精準(zhǔn)定位和有效腦機(jī)接口問題，迄今已完成34例手術(shù),，術(shù)后患兒均產(chǎn)生了有效的聽覺和言語識(shí)別能力,，6至8個(gè)月后，開始出現(xiàn)語言交流能力,。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、院長吳皓介紹，“聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里,，屬于侵入性腦機(jī)接口技術(shù),，但傳統(tǒng)的侵入性腦機(jī)接口技術(shù)主要集中在運(yùn)動(dòng)神經(jīng)系統(tǒng)，而該項(xiàng)研究針對(duì)的是特殊的聽覺感受中樞,，具有復(fù)雜的頻率和強(qiáng)度編碼,，才能產(chǎn)生有意義的聽覺和言語。未來隨著腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展,，特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展,，聽覺中樞植入將取得更多突破性進(jìn)展，臨床效果也會(huì)越來越好,，人類將徹底告別聾啞殘疾,。”據(jù)透露，該產(chǎn)品即將開始進(jìn)行30例患兒國內(nèi)多中心的臨床試驗(yàn),，預(yù)計(jì)明年底至后年完成,，國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格將為進(jìn)口產(chǎn)品的三分之一。
附屬九院黨委書記郭蓮介紹,，九院是上海市衛(wèi)生系統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位和專利工作示范單位,，在上海市各級(jí)管理部門的支持下，搭建起九院特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái),，形成了“以高價(jià)值專利為核心,，向前覆蓋專利挖掘與布局、向后延伸到轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化”的規(guī)范體系,，為全院醫(yī)生和科研人員提供成果轉(zhuǎn)化服務(wù),。同時(shí)，通過《醫(yī)院職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法》明確成果轉(zhuǎn)化路徑和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,，并在轉(zhuǎn)化過程中確立“項(xiàng)目跟蹤,、分工合作和分類標(biāo)準(zhǔn)”的服務(wù)保障機(jī)制。通過完善交叉平臺(tái)與體系,，從實(shí)驗(yàn)室科研成果的產(chǎn)生,，到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，再到概念驗(yàn)證和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,，加強(qiáng)醫(yī)研企多方協(xié)作,，共同推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的進(jìn)程。2018年至今,，已成功轉(zhuǎn)化46個(gè)創(chuàng)新成果,。
院方負(fù)責(zé)人希望，今天簽約“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”成果轉(zhuǎn)化的企業(yè)方上海漢聲醫(yī)療科技有限公司（浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司為其全資股東）后續(xù)要盡全力快速完成產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,，早日獲批,，造福更多患者,。
