為促進(jìn)國內(nèi)精神疾病的臨床研究,提高患者的功能預(yù)后,從而實現(xiàn)回歸社會的目標(biāo)。上海市精神衛(wèi)生中心臨床研究中心自2017年起資助了系列臨床研究項目,邀請了國內(nèi)多家精神衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行高質(zhì)量多中心臨床試驗研究或隊列隨訪研究。由劉登堂主任主持的上海市精神衛(wèi)生中心臨床研究中心重點項目“中國首發(fā)精神分裂癥的多中心序貫治療臨床試驗研究”(Sequential
Multiple-Assignment Randomized Trial to Compare Antipsychotic
Treatments,SMART-CAT)是本中心臨床研究中心首批資助的重點項目之一,該項目于7月26日正式啟動。
啟動會由General Psychiatry
主編、上海市精神疾病臨床醫(yī)學(xué)中心前主任、中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會精神病學(xué)基礎(chǔ)與臨床分會前主任委員江開達(dá)教授主持,上海市精神衛(wèi)生中心院長、上海市重性精神病重點實驗室主任、WHO/SMHC
研究與培訓(xùn)合作中心主任徐一峰教授,上海市精神衛(wèi)生中心臨床研究中心主任、中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會精神病學(xué)基礎(chǔ)與臨床分會主任委員方貽儒教授為本次啟動致辭。
精神分裂癥是一種慢性、復(fù)發(fā)性腦部疾病,患病率約1%。精神分裂癥的病程多遷延、功能預(yù)后差,是導(dǎo)致精神殘疾的首要疾病,Lancet于2017年9月公布的全球(195個國家/328種疾病)疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查結(jié)果顯示:精神分裂癥是中國的第9大疾病負(fù)擔(dān)源。隨著疾病發(fā)作次數(shù)增加及病程延長,治療會變得越來越困難,功能預(yù)后越差,部分患者甚至成為難治性病例,因此國內(nèi)外專家一致認(rèn)為首次發(fā)作(疾病早期)是干預(yù)的關(guān)鍵時期。相關(guān)的腦結(jié)構(gòu)變化軌跡研究分析發(fā)現(xiàn),精神分裂癥患者的大腦體積萎縮主要發(fā)生在疾病的最初5年,而5年以后腦結(jié)構(gòu)基本維持在穩(wěn)定狀態(tài)。
啟動會邀請了該項目的全國6個合作中心共同參與討論,包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)精神病學(xué)系副主任王傳躍教授,昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院精神科主任許秀峰教授,南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院精神大科主任姚志劍教授,杭州市第七人民醫(yī)院副院長陳致宇教授,武漢大學(xué)人民醫(yī)院精神衛(wèi)生中心副主任王惠玲教授,大連市第七人民醫(yī)院副院長謝守付教授。會上,大家針對研究方案的科學(xué)性和可操作性做了細(xì)致而充分的探討,之后項目組對所有項目參與人員做了項目啟動培訓(xùn)。
來自上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策研究部主任何江江副研究員做了衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)及成本資料收集的培訓(xùn);上海市精神衛(wèi)生中心臨床研究中心的王志陽醫(yī)生、余一旻醫(yī)生做了PANSS、CDSS、BARS、SAS、AIMS、AXES、CGI、MSQ、SWN及Heinrich生活質(zhì)量量表培訓(xùn);上海市精神衛(wèi)生中心臨床研究中心的辦公室副主任沈一峰醫(yī)生做了臨床研究質(zhì)量控制培訓(xùn);最后,上海市精神衛(wèi)生中心早期精神病性障礙研究團隊的卓愷明醫(yī)生做了精神病癥狀維度評定量表(CRDPS)培訓(xùn)。
據(jù)悉,SMART-CAT項目采用了序貫多任務(wù)隨機試驗(SMART)設(shè)計,擬招募1572名首發(fā)精神分裂癥患者進(jìn)入為期一年的臨床試驗。希望通過本項目的成功實施,能夠明確中國首發(fā)精神分裂癥患者的優(yōu)化治療方案及不同藥物的治療推薦順序,明確首次治療抵抗患者的優(yōu)選序貫治療方案,并且能夠為精神分裂癥治療指南修訂提供新證據(jù)。