近日，美國醫(yī)學(xué)會(huì)的協(xié)會(huì)雜志《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·腫瘤學(xué)》（JAMA
Oncology，影響因子20.87）在線刊登了由附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任韓寶惠教授牽頭，全國42家中心參與的大型、多中心、前瞻性三期臨床研究：安羅替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌三線及三線以上治療中的療效及安全性研究，證實(shí)了三線及三線以上非小細(xì)胞肺癌患者使用安羅替尼治療可顯著獲益。韓寶惠教授為論文的第一作者兼通訊作者。
胸科醫(yī)院是國內(nèi)最早開展肺癌規(guī)范化治療的醫(yī)療單位之一，長期以來高度重視藥物臨床研究工作，不斷推進(jìn)各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的開展，為國家的新藥臨床研究做出積極貢獻(xiàn)，同時(shí)積極主導(dǎo)及參與國際、國內(nèi)多中心的靶向藥物臨床研究，尤其對(duì)反復(fù)耐藥的晚期肺癌患者提出有效的臨床治療策略，延長其生存希望。
目前，晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療缺乏標(biāo)準(zhǔn)有效方案，使得這部分病人的治療方案廣受爭(zhēng)議。鹽酸安羅替尼膠囊是國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥，可強(qiáng)效抑制多個(gè)靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用。本項(xiàng)研究入組了來自全國42家中心的439例患者，結(jié)果顯示安羅替尼可將疾病進(jìn)展及死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低75%和32%，證實(shí)了三線及三線以上非小細(xì)胞肺癌患者使用安羅替尼治療可顯著獲益。這是目前肺癌領(lǐng)域首個(gè)后線治療獲得成功的多靶點(diǎn)藥物，樹立了晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療的標(biāo)準(zhǔn)，改變了我國晚期非小細(xì)胞肺癌的治療現(xiàn)狀。
研究的中期結(jié)果曾受邀在世界肺癌大會(huì)做口頭匯報(bào)，并在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)公布完整研究結(jié)果，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。2017年，安羅替尼以“與現(xiàn)有治療手段相比，具有明顯優(yōu)勢(shì)”“重大專項(xiàng)”的雙重理由，納入國家藥監(jiān)局綠色審批通道，并于2018年5月成功上市，并應(yīng)用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者的三線治療。
安羅替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌三線及三線以上治療中的療效及安全性研究（ALTER0303研究)是胸科醫(yī)院首個(gè)以本院專家牽頭，并成功獲批上市的國內(nèi)1.1類創(chuàng)新藥物研究，將該院的臨床研究提升至全新的高度，為晚期肺癌患者的治療帶來了福音。
