日前,，由附屬仁濟醫(yī)院,、上海市顱腦創(chuàng)傷研究所開展的一項實證研究對顱腦創(chuàng)傷循證醫(yī)學證據(jù)及應(yīng)用的現(xiàn)狀進行了分析評價，該研究成果形成的論文Acute traumatic brain injury: is current management evidence based? An empirical analysis of systematic reviews （《當前急性顱腦創(chuàng)傷治療手段是否有據(jù)可尋－對系統(tǒng)綜述的實證分析》）已經(jīng)被Journal of Neurotrauma(神經(jīng)創(chuàng)傷雜志,，影響因子3.654)接受并在線發(fā)表,。
該所高國一、馮軍峰,、雷晉等研究人員基于嚴密的檢索策略,，對國內(nèi)外顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域發(fā)表的4000余篇文獻進行檢索評價，就臨床廣泛采用的22種干預(yù)措施,，如巴比妥療法,、過度通氣療法、手術(shù)治療手段等的循證醫(yī)學證據(jù)進行評估，指出當前循證醫(yī)學不支持這些干預(yù)措施改善患者最終預(yù)后的價值,。該研究采用OQAQ量表對所納入的系統(tǒng)綜述進行質(zhì)量評價,，發(fā)現(xiàn)顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域的循證醫(yī)學證據(jù)總體質(zhì)量滿足分析要求，而科克倫圖書館發(fā)表的系統(tǒng)綜述質(zhì)量明顯高于普通系統(tǒng)綜述,，因此呼吁普通雜志在發(fā)表系統(tǒng)綜述前要求作者最好呈遞研究計劃,，并應(yīng)用合理的研究方法。同時,，研究人員還就這些系統(tǒng)綜述所納入的臨床研究進行匯總分析,，并對他們的質(zhì)量進行再評價，指出以往國內(nèi)外顱腦創(chuàng)傷研究中存在的主要不足在于對照試驗分組隱藏的設(shè)計,、實施,、公布環(huán)節(jié)的不規(guī)范現(xiàn)象，建議未來臨床研究注意完善設(shè)計,，并應(yīng)結(jié)合比較療效研究（comparative effectiveness research, CER）展開臨床試驗,。上海市顱腦創(chuàng)傷研究所研究團隊的這一成果是國際上首個從循證醫(yī)學最高證據(jù)——系統(tǒng)綜述的角度分析顱腦創(chuàng)傷臨床治療手段，旨在探索該領(lǐng)域的最新循證醫(yī)學進展,，為未來高質(zhì)量臨床研究的開展提供借鑒,。
循證醫(yī)學是遵循科學證據(jù)的臨床醫(yī)學。它提倡將臨床醫(yī)師個人的臨床實踐和經(jīng)驗與客觀的科學研究證據(jù)結(jié)合起來,，將最正確的診斷,、最安全有效的治療和最精確的預(yù)后估計服務(wù)于每位具體患者。顱腦創(chuàng)傷是人體最為復(fù)雜的器官罹患的最為復(fù)雜的疾病,，一直以高死亡,、高致殘率成為青壯年人群死亡的首要原因。其臨床救治措施存在諸多爭議,，大量治療手段在前期實驗室研究或證據(jù)強度較低的觀察性研究中獲得陽性結(jié)論,；遺憾的是，作為高級（I級）循證醫(yī)學證據(jù)的臨床隨機對照試驗卻幾乎沒有對其中任何一種干預(yù)手段顯示出肯定的療效,，使臨床醫(yī)學的轉(zhuǎn)化應(yīng)用出現(xiàn)瓶頸,。例如，去骨瓣減壓術(shù)雖然已經(jīng)作為控制惡性顱高壓的重要手段,，能夠通過降低顱內(nèi)壓指標而降低死亡風險,、改善預(yù)后，在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用,，但目前國際上已發(fā)表的2項設(shè)計良好的隨機對照試驗均未能支持這一術(shù)式對預(yù)后水平的改善,。就此現(xiàn)象，國內(nèi)外許多學者紛紛從手術(shù)適應(yīng)癥,、時機和手術(shù)方式以及研究方案本身等對研究進行解讀并發(fā)表不同的觀點和看法,。這種爭議既反映了顱腦創(chuàng)傷疾病的復(fù)雜性,，也表明顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域循證醫(yī)學發(fā)展面臨的困境。鑒于顱腦創(chuàng)傷較高的發(fā)病率和死殘率與最佳證據(jù)指導價值不足的矛盾,，該領(lǐng)域的循證醫(yī)學研究亟待實現(xiàn)突破,。
上海市顱腦創(chuàng)傷研究所自成立以來，在顱腦創(chuàng)傷循證醫(yī)學研究方面做了大量工作,。在所長江基堯教授的帶領(lǐng)下,，該所牽頭全國17個省市50多家醫(yī)院，收集逾萬名患者的臨床資料,，通過病例注冊體系建立起中國顱腦創(chuàng)傷資料庫,，為中國和世界顱腦創(chuàng)傷的研究提供了重要的原始資料，該資料庫的研究系統(tǒng)描述了中國顱腦創(chuàng)傷病人的預(yù)后相關(guān)因素,，結(jié)果業(yè)已發(fā)表在Injury, Journal of Neurotrauma等多家國際雜志,。該所作為中國唯一參加單位參與的國際多中心創(chuàng)傷止血劑應(yīng)用雙盲隨機對照試驗CRASH-2研究獲得一系列成果，也發(fā)表在柳葉刀,，新英格蘭醫(yī)學雜志等,。近來，歐洲顱腦創(chuàng)傷協(xié)會邀請上海市顱腦創(chuàng)傷研究所參與歐盟新近發(fā)布的科研架構(gòu)第七期顱腦創(chuàng)傷研究計劃,，合作逐步進入實質(zhì)階段,，研究將在真實世界的層面探索顱腦創(chuàng)傷救治的最佳干預(yù)措施，對該領(lǐng)域的比較療效研究有重大的推動作用,。
循證醫(yī)學研究是當今醫(yī)學研究的重要領(lǐng)域,，追尋探索循證醫(yī)學研究證據(jù)是衛(wèi)生機構(gòu)和研究人員提高臨床工作質(zhì)量的必由之路,。一系列成果的取得,，表明上海市顱腦創(chuàng)傷研究所在顱腦創(chuàng)傷循證醫(yī)學研究領(lǐng)域努力發(fā)揮引領(lǐng)作用，后續(xù)研究工作將繼續(xù)為衛(wèi)生政策制定者提供決策依據(jù),，為臨床醫(yī)師采用有效的治療手段提供支持,，最終提高我國顱腦傷救治水平，造福顱腦傷患者,。
