為推進(jìn)多中心臨床研究的順利開展,5月16-18日,醫(yī)院管理處聯(lián)合學(xué)科規(guī)劃處、公共衛(wèi)生學(xué)院對醫(yī)學(xué)院33個(gè)多中心臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行了中期督導(dǎo)。 根據(jù)督導(dǎo)要求,首先由分管院長重點(diǎn)匯報(bào)多中心臨床研究項(xiàng)目總體開展情況,預(yù)算執(zhí)行、醫(yī)院對項(xiàng)目的管理支持、存在的問題和不足等;隨后由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人重點(diǎn)匯報(bào)各項(xiàng)目的倫理審批、臨床注冊、病人招募、臨床監(jiān)察、多中心運(yùn)作管理、預(yù)算執(zhí)行、主要困難和問題、下一步研究計(jì)劃等;并且通過專家提問、現(xiàn)場交流等方式,發(fā)現(xiàn)工作推進(jìn)中的困難和問題,并提出下一步的工作建議。 督導(dǎo)結(jié)果顯示,每家醫(yī)院均高度重視此項(xiàng)工作,仁濟(jì)、瑞金、新華、九院、胸科、精中等分管院長親自到場匯報(bào),各分管院長對項(xiàng)目情況非常了解;項(xiàng)目總體進(jìn)展順利,除2家干細(xì)胞項(xiàng)目在等待國家衛(wèi)生計(jì)生委審批外,其余所有項(xiàng)目均已完成倫理審批、臨床注冊,并開始病人招募等工作。 但督導(dǎo)中也發(fā)現(xiàn)不少困難和問題:比如,多中心臨床研究進(jìn)展不平衡,分中心輸送病例較少,部分分中心工作推進(jìn)緩慢;有的項(xiàng)目符合條件的病人較少,病人入組較慢,項(xiàng)目患者依從性差,隨訪困難,影響項(xiàng)目總體進(jìn)度;部分項(xiàng)目研究方案調(diào)整較大,勢必影響研究的質(zhì)量等。 醫(yī)管處處長邵新華在督導(dǎo)中充分肯定了各醫(yī)院臨床研究工作取得的階段性進(jìn)展,同時(shí)要求各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)一步嚴(yán)格把控時(shí)間節(jié)點(diǎn),全面推動(dòng)項(xiàng)目的開展;下一步醫(yī)管處將結(jié)合學(xué)校開展的學(xué)科建設(shè)大討論,總結(jié)多中心臨床研究實(shí)施中取得的經(jīng)驗(yàn),研究解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的困難和問題,更好地推進(jìn)臨床研究工作,提升科研實(shí)力和臨床能力,打造一流大學(xué)和一流學(xué)科。
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