周末打“飛的”外邊到處跑、開“飛刀”，對個人、對醫(yī)院和醫(yī)學(xué)院來說，都是一種“浪費”。
如今，中國科研人員的名字頻頻見諸重在基礎(chǔ)研究的《科學(xué)》《自然》《細(xì)胞》，但一年之內(nèi)鮮有在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》發(fā)表研究成果可以直接導(dǎo)向臨床應(yīng)用的高水平文章。
仁濟(jì)醫(yī)院葉霜團(tuán)隊論文標(biāo)題
圖片來源：外來資源
而近日，影響因子超過70的國際臨床醫(yī)學(xué)頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》10天之內(nèi)連續(xù)發(fā)表3篇重磅臨床研究論文，分別報道上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟內(nèi)科陳楠團(tuán)隊牽頭的2項和附屬仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科葉霜團(tuán)隊牽頭的1項原創(chuàng)性研究成果。業(yè)界認(rèn)為，實屬“破天荒”“歷史性突破”。
瑞金醫(yī)院陳楠團(tuán)隊論文
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其中，基于這次腎病研究的新結(jié)果，臨床試驗成功的國家1.1類新藥“羅沙司他”，已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先評審批程序，超越美國、日本及歐洲，率先在中國獲批上市，用于透析患者的腎性貧血治療。NEJM為此同時配發(fā)評論文章，分析了中國醫(yī)生2項相關(guān)臨床研究的重要意義及仍待解決的臨床問題。
解放日報·上觀新聞記者了解到，此番臨床研究爆發(fā)力的背后，是上海交大醫(yī)學(xué)院與附屬醫(yī)院共同實施臨床研究計劃，形成了醫(yī)學(xué)研究從實驗室轉(zhuǎn)到病床邊的實戰(zhàn)派新模式。
【三甲醫(yī)院與普通醫(yī)院，區(qū)別何在？】
上月先發(fā)表的那篇間質(zhì)性肺病相關(guān)論文，可以說是“救命論文”。在上海交大醫(yī)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院，20年前間質(zhì)性肺病患者半年內(nèi)的死亡率在80%左右；近年來，因全科對這一疾病的集中攻關(guān)，半年病死率逐步降至40%左右；早期患者生存情況相對好些，病死率約在20%，但仍是死亡率極高的兇險疾病。
仁濟(jì)醫(yī)院臨床研究
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“我們的研究進(jìn)展，是解決這一臨床難題、跨越重要門檻的關(guān)鍵一步。”仁濟(jì)風(fēng)濕科副主任、南院執(zhí)行主任葉霜表示。普通病患或許還不明白，為什么一種自身免疫性的肺病，竟然是大醫(yī)院風(fēng)濕科不斷降低其死亡率。原來，葉霜團(tuán)隊經(jīng)過十余年不懈努力，通過一系列生物標(biāo)志物和發(fā)病機(jī)制研究，逐步鎖定原適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的“托法替布”，創(chuàng)新性地將其用于間質(zhì)性肺病相關(guān)治療，18例患者在治療后6個月全部存活。
陳國強(qiáng)院士
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“三甲醫(yī)院或研究型大學(xué)醫(yī)院，與普通醫(yī)院差別應(yīng)該在哪里？”十多年前，時任上海交大醫(yī)學(xué)院副院長的陳國強(qiáng)教授就在全院年度會議上這樣設(shè)問。在他看來，恐怕不是床位多少、收費高低；而應(yīng)當(dāng)是：診斷和治療凝難雜癥的高超能力。“這些能力靠什么？靠我們在臨床實踐中，不斷提出科學(xué)問題，進(jìn)而通過科學(xué)研究，解決這些問題。”
然而，后來作為醫(yī)學(xué)院院長的陳國強(qiáng)院士直言，一講到“研究”，似乎就講理論上的細(xì)胞、分子、基因等等；其實，豐富的臨床病例大有可為，必須正確認(rèn)識基礎(chǔ)研究和臨床研究關(guān)系，大力倡導(dǎo)開展具有臨床診斷和治療價值的臨床研究。“每個醫(yī)護(hù)人員需要論文、項目參與職稱評定，各種圈內(nèi)排名也離不開論文。”但論文的研究對象有差別——他坦陳，推動結(jié)果不可知、研究周期長、更需團(tuán)隊作戰(zhàn)的臨床研究，實在更為不易。
仁濟(jì)醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊
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好在2011年以來，上海交大醫(yī)學(xué)院的國家自然科學(xué)基金項目數(shù)量連年在全國醫(yī)學(xué)院校排名第一，SCI論文數(shù)量也是連年列全國醫(yī)學(xué)院校之首。在“輝煌”業(yè)績下，他們包括十余家附屬醫(yī)院，沒有躺著“享福”，而是含著憂患意識，決心實現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科的“轉(zhuǎn)型”發(fā)展。也就是，不守著實驗室，而貼近病床邊，去真正研究并解決一大堆臨床問題。
【開“飛刀”與做名醫(yī)，差距在哪？】
滬上醫(yī)學(xué)界有這么一句話：“苦不苦看看虹橋機(jī)場的禮拜五，累不累看看我們醫(yī)生開的會。”陳國強(qiáng)告訴解放日報·上觀新聞記者，如果從醫(yī)的年輕人，也過這樣一種生活：周末打“飛的”外邊到處跑、開“飛刀”；而不能靜下心來，思考臨床問題，讓自己在看病同時逐漸向一個研究型醫(yī)學(xué)人才發(fā)展，“對個人、對醫(yī)院和醫(yī)學(xué)院來說，都是一種‘浪費’。”
仁濟(jì)醫(yī)院臨床研究論文
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臨床醫(yī)學(xué)排第一的根本標(biāo)志到底是什么？“取決于是否有一批名醫(yī)。病人不看不死心，同行不問不放心的就是名醫(yī)。”在組織系統(tǒng)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員接受臨床研究專題培訓(xùn)時，陳國強(qiáng)表示，培養(yǎng)一批名醫(yī)，不是靠儀器，也不是靠經(jīng)費，靠的是真正能為病人疾病診治解決問題的醫(yī)生，更是能從臨床中凝練科學(xué)問題開展多中心臨床研究，形成擁有引領(lǐng)性診治標(biāo)準(zhǔn)的隊伍。
令人欣慰的是，醫(yī)生們基于臨床的扎實研究已經(jīng)直接促成臨床良藥。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》此次在線發(fā)表兩篇腎病治療相關(guān)論著，公布了“羅沙司他”在中國的兩項Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。試驗由上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院郝傳明教授等一線醫(yī)生主導(dǎo)，這也是新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志首次發(fā)表由我國大陸醫(yī)生作為第一和通訊作者的新藥Ⅲ期臨床試驗。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編、《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》執(zhí)行主編肖瑞平教授評價認(rèn)為，這是首次“背靠背”發(fā)表中國團(tuán)隊的臨床試驗，也是發(fā)表的首個中國率先批準(zhǔn)的國際原創(chuàng)新藥……
瑞金醫(yī)院陳楠教授
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源頭活水來，5年前上海交大醫(yī)學(xué)院就依托上海市高原高峰學(xué)科建設(shè)計劃，在臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科中全面啟動基于臨床資源的前瞻性多中心臨床研究計劃。交大醫(yī)學(xué)院副院長江帆教授介紹，基于醫(yī)學(xué)院兩任班子共識和執(zhí)念，以“臨床研究能力提升”為抓手，抓人才這個第一要務(wù)，啟動“雙百人”人才計劃。
其中一個“百”就是在5年內(nèi)培養(yǎng)100名臨床經(jīng)驗豐富、善于利用臨床資源破解實際問題的“研究型醫(yī)師”，并為這些青年醫(yī)生設(shè)立專門的臨床研究培訓(xùn)課程；同時，為更好配合臨床醫(yī)生開展轉(zhuǎn)化研究和臨床研究，還培養(yǎng)和引進(jìn)100名青年組成“臨床專職研究隊伍”。這些年來，“雙百”隊伍已成為院里年輕醫(yī)師人心向往的身份認(rèn)同。
【基礎(chǔ)到臨床研究機(jī)制，改變什么？】
事實上，不僅在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》連發(fā)3文，交大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院實打?qū)嵉呐R床研究成果正迎來收獲期。去年，附屬第九人民醫(yī)院李青峰教授團(tuán)隊實現(xiàn)1.2億元獨家轉(zhuǎn)讓項目，創(chuàng)下交大醫(yī)學(xué)院迄今臨床科技成果轉(zhuǎn)化金額的最大單，相關(guān)技術(shù)將應(yīng)用于皮膚再生、愈合、移植等領(lǐng)域，具有巨大臨床價值和效益。
仁濟(jì)醫(yī)院葉霜
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作為救死扶傷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將創(chuàng)新應(yīng)用投入臨床是其本位。因此，在全院架構(gòu)搭建和流程再造中，通過布局30多項“多中心臨床研究項目”，大力促進(jìn)多醫(yī)院協(xié)同聯(lián)動的臨床研究。從全國主委大咖們領(lǐng)銜大規(guī)模醫(yī)學(xué)研究到初出高校的小醫(yī)生們在臨床診療中小試牛刀研究，這些項目在各附屬醫(yī)院激起層層漣漪，從一個單位的單培育項目，到覆蓋交大醫(yī)學(xué)院3家醫(yī)院以上的校內(nèi)多中心項目，乃至聯(lián)合上海市甚至全國兄弟院校的大型臨床研究。
羅沙司他臨床試驗
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譬如，羅沙司他治療慢性腎臟病的腎性貧血的多中心、大規(guī)模全國臨床研究，就是瑞金腎內(nèi)科陳楠團(tuán)隊牽頭，經(jīng)過確定全國合作單位、討論并制定臨床研究方案、指導(dǎo)各單位進(jìn)行臨床研究、收集和分析數(shù)據(jù)，以及大量學(xué)術(shù)分析再討論等，走完歷經(jīng)8年之久的艱辛過程。
臨床研究機(jī)制不同于基礎(chǔ)研究，研究經(jīng)費相當(dāng)一部分用于患者隨訪、臨床數(shù)據(jù)采集等人員費用支出。根據(jù)資金執(zhí)行情況和進(jìn)度，醫(yī)學(xué)院配套制定“多中心臨床研究項目管理辦法”，勞務(wù)性質(zhì)的經(jīng)費支出被納入受試者費用以及項目臨時聘用人員，且支出比例提升，實質(zhì)性解決項目推進(jìn)過程中的困難。除了資金還有人員保障，為讓臨床醫(yī)生“減負(fù)”脫離臨床試驗繁雜的事務(wù)性工作，醫(yī)學(xué)院建立臨床研究助理和協(xié)調(diào)員團(tuán)隊，把臨床研究的主導(dǎo)醫(yī)生從“填表、溝通、整理資料”中解放出來，讓其更加全身心投入“診療并研究”。
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