近日，影響因子超過70的國際臨床醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在10天內(nèi)連續(xù)發(fā)表3篇重磅臨床研究論文，分別報(bào)道上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟內(nèi)科陳楠團(tuán)隊(duì)牽頭的兩項(xiàng)和附屬仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科葉霜團(tuán)隊(duì)牽頭的一項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果。業(yè)界認(rèn)為，這實(shí)屬“破天荒”的“歷史性突破”。
更值得一提的是，基于這次腎病研究的新成果——臨床試驗(yàn)成功的國家1.1類新藥“羅沙司他”，已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先評(píng)審批程序，超越美國、日本及歐洲，率先在中國獲批上市，用于透析患者的腎性貧血治療。NEJM為此同時(shí)配發(fā)評(píng)論文章，分析了此次發(fā)表的兩項(xiàng)臨床研究的重要意義及仍待解決的臨床問題。
此番臨床研究成果爆發(fā)的背后，是上海交大醫(yī)學(xué)院與附屬醫(yī)院共同實(shí)施臨床研究計(jì)劃，形成了醫(yī)學(xué)研究從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)到病床邊的實(shí)戰(zhàn)派新模式。
為有源頭活水來
5年前，上海交大醫(yī)學(xué)院依托上海市高原高峰學(xué)科建設(shè)計(jì)劃，在臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科中全面啟動(dòng)基于臨床資源的前瞻性多中心臨床研究計(jì)劃。
上海交大醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)江帆介紹，該院基于兩任班子共識(shí)和執(zhí)念，以“臨床研究能力提升”為抓手，抓人才這個(gè)第一要?jiǎng)?wù)，啟動(dòng)“雙百人”人才計(jì)劃。
其中一個(gè)“百”就是在5年內(nèi)培養(yǎng)100名臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、善于利用臨床資源破解實(shí)際問題的“研究型醫(yī)師”，并為這些青年醫(yī)生設(shè)立專門的臨床研究培訓(xùn)課程。
同時(shí)，為更好配合臨床醫(yī)生開展轉(zhuǎn)化研究和臨床研究，還培養(yǎng)和引進(jìn)100名青年組成“臨床專職研究隊(duì)伍”。這些年來，“雙百”隊(duì)伍已成為院里年輕醫(yī)師心向往之的身份認(rèn)同。
中科院院士、上海交大醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)陳國強(qiáng)在接受《中國科學(xué)報(bào)》采訪時(shí)表示，培養(yǎng)一批名醫(yī)，不是靠?jī)x器，也不是靠經(jīng)費(fèi)，靠的是真正能為病人疾病診治解決問題的醫(yī)生，更是能從臨床中凝練科學(xué)問題、開展多中心臨床研究、形成擁有引領(lǐng)性診治標(biāo)準(zhǔn)的隊(duì)伍。
令人欣慰的是，醫(yī)生們基于臨床的扎實(shí)研究已經(jīng)直接轉(zhuǎn)化為臨床良藥，“羅沙司他”就是其中之一。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編、《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》執(zhí)行主編肖瑞平教授評(píng)價(jià)認(rèn)為，這是首次“背靠背”發(fā)表中國團(tuán)隊(duì)的臨床試驗(yàn)，也是發(fā)表的首個(gè)中國率先批準(zhǔn)的國際原創(chuàng)新藥。
發(fā)揮高校優(yōu)勢(shì)
“三甲醫(yī)院或研究型大學(xué)醫(yī)院，與普通醫(yī)院差別應(yīng)該在哪里？”十多年前，陳國強(qiáng)就在全院年度會(huì)議上這樣設(shè)問。在他看來，差別不體現(xiàn)在床位多少、收費(fèi)高低，而是體現(xiàn)在診斷和治療疑難雜癥的高超能力。
“這些能力靠什么？靠我們?cè)谂R床實(shí)踐中，不斷提出科學(xué)問題，進(jìn)而通過科學(xué)研究，解決這些問題。”但他直言，一講到“研究”，似乎就要講理論上的細(xì)胞、分子、基因等；其實(shí)，豐富的臨床病例大有可為，必須正確認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)研究和臨床研究關(guān)系，大力倡導(dǎo)開展具有臨床診斷和治療價(jià)值的臨床研究。
“醫(yī)護(hù)人員需要論文、項(xiàng)目參與職稱評(píng)定，各種圈內(nèi)排名也離不開論文。”但論文的研究對(duì)象有差別。陳國強(qiáng)坦言，推動(dòng)結(jié)果不可知、研究周期長(zhǎng)、更需團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)的臨床研究，更為不易。
2011年以來，上海交大醫(yī)學(xué)院的國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目數(shù)量連年在全國醫(yī)學(xué)院校排名第一，SCI論文數(shù)量也是連年列全國醫(yī)學(xué)院校之首。在“輝煌”業(yè)績(jī)下，上海交大醫(yī)學(xué)院以及十余家附屬醫(yī)院，沒有躺著“享福”，而是含著憂患意識(shí)，決心實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科的“轉(zhuǎn)型”發(fā)展。也就是不守著實(shí)驗(yàn)室，而貼近病床邊，真正研究并解決一大堆臨床問題。
靜待花開
事實(shí)上，以在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》連發(fā)三文為代表，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院實(shí)打?qū)嵉呐R床研究成果也迎來收獲期。去年，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院李青峰團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)1.2億元獨(dú)家轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目，創(chuàng)下交大醫(yī)學(xué)院迄今臨床科技成果轉(zhuǎn)化金額的最大單，相關(guān)技術(shù)將應(yīng)用于皮膚再生、愈合、移植等領(lǐng)域，具有巨大臨床價(jià)值和效益。
作為救死扶傷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將創(chuàng)新應(yīng)用投入臨床是本職工作。因此，全院在架構(gòu)搭建和流程再造中，通過布局30多項(xiàng)“多中心臨床研究項(xiàng)目”，大力促進(jìn)多醫(yī)院協(xié)同聯(lián)動(dòng)的臨床研究。
無論是全國主委“大咖們”領(lǐng)銜大規(guī)模醫(yī)學(xué)研究，還是初出高校的“小醫(yī)生們”投入的臨床診療研究，這些項(xiàng)目在各附屬醫(yī)院激起層層漣漪。
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