針對(duì)新冠肺炎疫情前期因診斷困難、醫(yī)療資源透支而造成的防控難題，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院分子醫(yī)學(xué)研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團(tuán)隊(duì)與湖南大學(xué)蔣健暉教授團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種便攜傻瓜式的現(xiàn)場(chǎng)快速分子診斷新技術(shù)，突破了核酸快提、恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增、便攜式實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)和比色檢測(cè)三個(gè)關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)了新型冠狀病毒家庭簡(jiǎn)易快速檢測(cè)試劑盒和相關(guān)技術(shù)，目前該項(xiàng)目獲得國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室（國(guó)家科技部）會(huì)同藥監(jiān)局發(fā)布的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目?jī)?yōu)先支持，已被推薦納入藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。
譚蔚泓院士表示，現(xiàn)有冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是核酸檢測(cè)，這類技術(shù)靈敏度高、特異性好，但需要特殊的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和精密儀器，只有較好的醫(yī)院、第三方分子檢測(cè)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相關(guān)設(shè)備、資質(zhì)和技術(shù)能力，承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫(yī)院進(jìn)行采樣和檢測(cè)，導(dǎo)致有限醫(yī)療資源的擠兌和透支，易造成患者間交叉感染而導(dǎo)致疫情持續(xù)發(fā)展。市場(chǎng)上已有多種新型冠狀病毒感染檢測(cè)產(chǎn)品，最近新開發(fā)的也不少，卻都不是以家庭自檢為目標(biāo)的。該科研團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，當(dāng)前亟需開發(fā)能在社區(qū)及家庭應(yīng)用的快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)技術(shù)，可以幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在家庭、社區(qū)對(duì)感染病疑似患者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查，實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情的就診分流，從而解決集中檢測(cè)造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴(yán)峻問題。
“我們從1月23日了解到此次疫情嚴(yán)重性，武漢各醫(yī)院人滿為患、很多患者初診無門導(dǎo)致延誤病情的情況，當(dāng)時(shí)就想到如果能夠開發(fā)一個(gè)初步自檢的方法或者體系紓解檢測(cè)資源的難題。”譚蔚泓院士說，近一個(gè)月來，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究院及其他單位眾多科研人員都在為實(shí)現(xiàn)這一想法而努力。“在疫情面前，作為有相關(guān)專長(zhǎng)的科研人員責(zé)無旁貸。我們就是要以臨床問題為導(dǎo)向開展應(yīng)用研究，讓科學(xué)力量能夠真正解除病人的痛苦，真正為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)做貢獻(xiàn)。”
該項(xiàng)目已完成了核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增技術(shù)的攻關(guān)，正與多家定點(diǎn)醫(yī)院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并已完成100多例臨床樣本測(cè)試，陽性樣本檢出率約為90%，其它檢測(cè)指標(biāo)到達(dá)金標(biāo)準(zhǔn)水平。目前正在完成檢測(cè)試劑盒的優(yōu)化和定型，希望最終的產(chǎn)品能夠類似驗(yàn)孕棒，普通民眾按照產(chǎn)品說明書即可自行完成自檢，根據(jù)檢測(cè)提示，需要確診者再到醫(yī)院確診，避免盲目擠兌醫(yī)療資源和人群聚集的交叉感染。
更引人關(guān)注的是，這一平臺(tái)技術(shù)不僅針對(duì)此次的新型冠狀病毒，更具有可拓展性，根據(jù)病毒或病原體的相關(guān)基因信息，設(shè)計(jì)不同引物，可實(shí)現(xiàn)各種傳染病病原體的快速現(xiàn)場(chǎng)和家庭檢測(cè)。一旦投入應(yīng)用，可望切實(shí)提升我國(guó)應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病和其它公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后的防控能力。
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