2月21日，澎湃新聞記者從上海交大醫(yī)學(xué)院獲悉，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院分子醫(yī)學(xué)研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等團隊與湖南大學(xué)蔣健暉教授等團隊發(fā)明了一種便攜傻瓜式的現(xiàn)場快速分子診斷新技術(shù)，突破了核酸快提、恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴增、便攜式實時熒光檢測和比色檢測三個關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)了新型冠狀病毒家庭簡易快速檢測試劑盒和相關(guān)技術(shù)，目前該項目獲得國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制辦公室（國家科技部）會同藥監(jiān)局發(fā)布的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速檢測產(chǎn)品研發(fā)”項目優(yōu)先支持，并被推薦納入藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。
譚蔚泓院士表示，現(xiàn)有冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準是核酸檢測，這類技術(shù)靈敏度高、特異性好，但需要特殊的實驗室環(huán)境和精密儀器，只有較好的醫(yī)院、第三方分子檢測等醫(yī)療機構(gòu)具備相關(guān)設(shè)備，資質(zhì)和技術(shù)能力，日承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫(yī)院進行采樣和檢測，導(dǎo)致中國有限醫(yī)療資源的擠兌和透支，而且易造成患者間交叉感染而導(dǎo)致疫情的持續(xù)發(fā)展。
而市場上現(xiàn)在有多種新型冠狀病毒感染檢測的產(chǎn)品，最近新開發(fā)的也不少，但不是以家庭自檢式為目標(biāo)的，可以讓普通民眾在自己家里做自我檢查以決定在公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時需不需要去醫(yī)院。
因此，該研究團隊在確立研究方向時，認為當(dāng)前亟需發(fā)展能在社區(qū)乃至家庭應(yīng)用的快速現(xiàn)場檢測技術(shù)。這個技術(shù)應(yīng)該幫助醫(yī)護人員和民眾在床邊、家庭、社區(qū)對感染病疑似患者進行現(xiàn)場篩查，實現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流，從而解決集中檢測造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴峻問題。
這一項目已完成了核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴增技術(shù)的攻關(guān)。日前正與多家定點醫(yī)院合作進行臨床試驗，已完成100多例臨床樣本的測試，陽性樣本的檢出率約為90%，其它檢測指標(biāo)到達金標(biāo)準水平。
目前正在完成檢測試劑盒的優(yōu)化和定型，希望最終的產(chǎn)品能夠類似驗孕棒，普通民眾按照產(chǎn)品說明書即可自行完成自檢，根據(jù)檢測提示，有需要確診的再行到醫(yī)院確診，避免盲目擠兌醫(yī)療資源和人群聚集的交叉感染。
這個平臺技術(shù)具有可拓展性，根據(jù)病毒或病原體的相關(guān)基因信息，可實現(xiàn)各種傳染病病原體的快速現(xiàn)場和家庭檢測，“相信該技術(shù)的應(yīng)用，可提升我國應(yīng)對突發(fā)急性傳染病和其它公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后的防控能力，避免重大疫情暴發(fā)時臨床資源的透支現(xiàn)象。”譚蔚泓表示。
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