上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院分子醫(yī)學(xué)研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團(tuán)隊(duì)與湖南大學(xué)蔣健暉教授等團(tuán)隊(duì)合作發(fā)明了一種便攜式的現(xiàn)場(chǎng)快速分子診斷新技術(shù)，突破了核酸快提、恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增、便攜式實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)和比色檢測(cè)三個(gè)關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)了新型冠狀病毒家庭簡(jiǎn)易快速檢測(cè)試劑盒和相關(guān)技術(shù)，目前該項(xiàng)目獲得國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室（國(guó)家科技部）會(huì)同藥監(jiān)局發(fā)布的“新型冠狀病毒快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目?jī)?yōu)先支持，并被推薦納入藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。
譚蔚泓表示，現(xiàn)有冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是核酸檢測(cè)，這類技術(shù)靈敏度高、特異性好，但需要特殊的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和精密儀器，只有較好的醫(yī)院、第三方分子檢測(cè)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相關(guān)設(shè)備，資質(zhì)和技術(shù)能力，日承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫(yī)院進(jìn)行采樣和檢測(cè)，導(dǎo)致我國(guó)有限醫(yī)療資源的擠兌和透支，而且易造成患者間交叉感染而導(dǎo)致疫情的持續(xù)發(fā)展。市場(chǎng)上現(xiàn)在有多種新型冠狀病毒感染檢測(cè)的產(chǎn)品，最近新開發(fā)的也不少，但不是以家庭自檢式為目標(biāo)的，可以讓普通民眾在自己家里做自我檢查以決定在公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時(shí)需不需要去醫(yī)院。因此，團(tuán)隊(duì)在確立研究方向時(shí)認(rèn)為當(dāng)前亟需發(fā)展能在社區(qū)乃至家庭應(yīng)用的快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)技術(shù)。這個(gè)技術(shù)應(yīng)該幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在床邊、家庭、社區(qū)對(duì)感染病疑似患者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查，實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流，從而解決集中檢測(cè)造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴(yán)峻問題。
據(jù)悉，項(xiàng)目已完成了核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增技術(shù)的攻關(guān)。日前正與多家定點(diǎn)醫(yī)院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，已完成100多例臨床樣本的測(cè)試，陽(yáng)性樣本的檢出率約為90%，其它檢測(cè)指標(biāo)到達(dá)金標(biāo)準(zhǔn)水平。目前正在完成檢測(cè)試劑盒的優(yōu)化和定型，希望最終的產(chǎn)品能夠類似驗(yàn)孕棒，普通民眾按照產(chǎn)品說明書即可自行完成自檢，根據(jù)檢測(cè)提示，有需要確診的再行到醫(yī)院確診，避免盲目擠兌醫(yī)療資源和人群聚集的交叉感染。
這個(gè)平臺(tái)技術(shù)具有可拓展性，根據(jù)病毒或病原體的相關(guān)基因信息，設(shè)計(jì)不同引物，可實(shí)現(xiàn)各種傳染病病原體的快速現(xiàn)場(chǎng)和家庭檢測(cè)，相信該技術(shù)的應(yīng)用，可提升我國(guó)應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病和其他公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后的防控能力，避免重大疫情暴發(fā)時(shí)臨床資源的透支現(xiàn)象。
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