近日，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（中國(guó)生物）在國(guó)家科技部專項(xiàng)支持下，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版和第六版），與武漢江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、江夏區(qū)中西結(jié)合醫(yī)院等合作，從恢復(fù)期的新型冠狀病毒肺炎患者血漿中，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)，病毒滅活，抗病毒活性檢測(cè)等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，用于重癥患者的臨床治療。日前招募了10名重癥患者參與臨床試驗(yàn)。
記者從上海交大醫(yī)學(xué)院獲悉，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院瞿介明、張欣欣、周敏、陳立等組成的團(tuán)隊(duì)積極參與協(xié)助中國(guó)生物、武漢三家參試醫(yī)院和國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）進(jìn)行專家評(píng)估，研究數(shù)據(jù)顯示，將恢復(fù)期供體中含有高滴度中和抗體的血漿輸注給患者后，其臨床癥狀在24-48小時(shí)即得到改善，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室炎癥指標(biāo)和肺部影像學(xué)在短期內(nèi)都得到了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。其中5名患者在治療后中和抗體的滴度升高，所有患者在治療后7天內(nèi)病毒核酸的檢測(cè)均轉(zhuǎn)為陰性。目前尚未觀察到明顯的不良反應(yīng)，安全性良好。恢復(fù)期血漿有望成為挽救重癥新型冠狀病毒肺炎患者生命的有力武器。專家們認(rèn)為這一療法對(duì)治療危重癥患者很重要，期待廣大符合條件的康復(fù)期患者積極參加！
目前武漢地區(qū)仍有大量的新型冠狀病毒肺炎患者仍在住院治療，其中有不少重癥患者急需救治，然而現(xiàn)在也面臨著恢復(fù)期血漿短缺，生產(chǎn)制備供應(yīng)不足的難題，因此短期內(nèi)很難大規(guī)模開(kāi)展恢復(fù)期血漿療法。張欣欣教授表示為血漿療法做科普的初衷就是希望號(hào)召更多的康復(fù)期患者參與進(jìn)來(lái)，共同為那些重癥患者的救治盡一份力。張欣欣強(qiáng)調(diào)，無(wú)論是自己所在的科研團(tuán)隊(duì)，還是其他的合作團(tuán)隊(duì)，大家都在“爭(zhēng)分奪秒”地推進(jìn)血漿療法的相關(guān)治療和研究。
科普小常識(shí)
什么是恢復(fù)期血漿療法呢？
人體感染病毒或細(xì)菌等病原體后，人體的免疫系統(tǒng)就會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的物質(zhì)來(lái)抵抗這些病原體，這就是我們大家熟悉的抗體。經(jīng)歷細(xì)菌或病毒性感染而幸存的患者，體內(nèi)可產(chǎn)生較高滴度的特異性抗體。恢復(fù)期血漿治療就是采集恢復(fù)期患者的血液，經(jīng)過(guò)分離處理后，將富含中和抗體的血漿輸注給其他患者的治療方法，屬于被動(dòng)免疫治療的一種。
恢復(fù)期血漿療法用于傳染病的治療已經(jīng)有一百多年的歷史。在1918～1920 年的西班牙流感、1920～1940 年代的猩紅熱、1970 年代的百日咳流行期間，恢復(fù)期血漿就已用于臨床救治，發(fā)揮了一定的作用。后來(lái)這一方法又被用于麻疹、阿根廷出血熱、流感、水痘、巨細(xì)胞病毒感染、細(xì)小病毒 B19 感染等。近二十年來(lái)，這一經(jīng)典療法又被用于嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、H1N1、H5N1、H7N9禽流感、中東呼吸綜合征(MERS) 等新發(fā)突發(fā)傳染病，取得了一定的療效。當(dāng)缺乏有效的特異性抗病原體藥物時(shí)，尤其是新發(fā)傳染病暴發(fā)流行時(shí)，恢復(fù)期血漿療法可能是搶救危重癥患者的唯一選擇。
什么患者適合進(jìn)行恢復(fù)期血漿治療？
恢復(fù)者血漿治療適用于重癥患者，最好在起病2周內(nèi)治療，因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候病人體內(nèi)還有病毒復(fù)制或者病毒血癥，用恢復(fù)期血漿可以快速中和血液中的病毒，減輕炎癥反應(yīng)，可以遏制病情惡化，改善患者預(yù)后。起病2周后機(jī)體內(nèi)病毒載量明顯減少，而且可能已經(jīng)出現(xiàn)了嚴(yán)重并發(fā)癥，如細(xì)菌感染、凝血功能障礙、多器官功能衰竭等，肺泡上皮細(xì)胞大量損害甚至全部損毀，這個(gè)時(shí)候用恢復(fù)期血漿，可能療效已經(jīng)大打折扣了。
恢復(fù)期血漿療法有什么風(fēng)險(xiǎn)嗎？
從既往治療其他傳染病的經(jīng)驗(yàn)看，總體上說(shuō)是安全的。但輸注血漿仍然有潛在的輸血感染病原體的風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)，包括過(guò)敏等。恢復(fù)期血漿在分離制備的過(guò)程中，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的病原體滅活和生物安全性檢測(cè)，感染風(fēng)險(xiǎn)較小，但不排除個(gè)別處于窗口期的供體病原體檢測(cè)陰性的情況。其次，在輸注恢復(fù)期血漿的過(guò)程中，有發(fā)生輸血相關(guān)肺損傷的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重肺部炎癥的患者，值得注意。
什么患者適合捐獻(xiàn)恢復(fù)期血漿？
一般來(lái)說(shuō)需要滿足幾個(gè)條件：患者已經(jīng)進(jìn)入恢復(fù)期，體內(nèi)沒(méi)有殘留的病毒；近期康復(fù)的患者，體內(nèi)存在較高滴度的中和抗體；身體條件符合采漿標(biāo)準(zhǔn)，乙肝表面抗原、丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陰性；目前血漿的采集是血漿分離機(jī)單采的方法，只需將血漿分離出來(lái)，把血細(xì)胞等有形成分回輸體內(nèi)，每次采集200～400mL，一般短期內(nèi)可恢復(fù)，對(duì)人體影響很小，不需要有太多的顧慮。
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