醫(yī)療器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺的啟動，將促進(jìn)這些瞄準(zhǔn)百姓需求的項(xiàng)目進(jìn)一步孵化問世。
一根小小的手術(shù)縫合針，如何升級改版？由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬九院的醫(yī)生提出的原創(chuàng)想法，經(jīng)由上海理工大學(xué)材料工程學(xué)院馬鳳倉教授牽頭攻關(guān)，僅用了幾個(gè)月就拿出了解決方案——既破解了以往國產(chǎn)縫合針容易彎折且扯破皮膚的難題，又化解了國外進(jìn)口的手術(shù)縫合針價(jià)格較高的困擾，制作成本僅為國外的三分之一。
眾所周知，高性能醫(yī)用不銹鋼縫合針的關(guān)鍵技術(shù)在于高硬度縫合針的尾部鉆孔，國外一般采用激光打孔，而我國的縫合針生產(chǎn)企業(yè)不具備這樣的條件和能力。目前，國產(chǎn)醫(yī)用不銹鋼縫合針與國外產(chǎn)品相比，存在易彎、易斷等問題。而且，國產(chǎn)醫(yī)用不銹鋼縫合針的尾部是三角形，而國外不銹鋼縫合針的尾部是圓形，相比之下，三角形的針頭更容易扯破皮膚。
因此，我國的高性能縫合針只能大部分依靠進(jìn)口。馬鳳倉教授告訴記者，從日本引進(jìn)的醫(yī)用縫合針每一根針的價(jià)格大約在10元至30元不等；而從美國進(jìn)口的醫(yī)用縫合針必須和搭配購買專用的縫合線，這樣一來，每套針線打包價(jià)大約400元至500元。又因?yàn)獒t(yī)用手術(shù)縫合針都是一次性使用的，這無形中增加了病患的手術(shù)成本。
面對這些瓶頸，馬鳳倉教授的研究團(tuán)隊(duì)通過材料創(chuàng)新，通過在軟態(tài)度下成型、鉆孔，并借助最終熱處理提升其性能，達(dá)到了進(jìn)口醫(yī)用縫合針的鋒利度和高穿刺度。
然而，材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)，由于加工能力的原因，無法大量生產(chǎn)。“產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，一度陷入僵局。”馬鳳倉說道。巧的是，在疫情期間，口罩機(jī)給了馬鳳倉啟發(fā)——用新方法實(shí)現(xiàn)高硬度縫合針的精準(zhǔn)可控鉆孔，目前已實(shí)現(xiàn)最小直徑達(dá)0.03毫米的尾孔加工，并適用于市場上所有規(guī)格縫合針尾孔加工。這一技術(shù)也徹底擺脫了高硬度縫合針尾孔完全依賴激光加工的局面。
然而，手術(shù)縫合針走出實(shí)驗(yàn)室走上手術(shù)臺，還有很長的路要走。“我們團(tuán)隊(duì)都是技術(shù)出身的教師，缺乏管理、經(jīng)營、銷售的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的注冊制度，需要專業(yè)人才去完成送檢、備案等手續(xù)。縫合針真正產(chǎn)業(yè)化，單靠高校力量是很難實(shí)現(xiàn)的，需要更多的人力、物力、財(cái)力支持。”馬鳳倉教授表示，和手術(shù)縫合針一樣，幫助患者更快凝血的手術(shù)刀、人工智能輔助麻醉的機(jī)器人、智能對焦的手術(shù)無影燈等醫(yī)工交叉合作項(xiàng)目，都面臨“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”對接的問題。
正是看到了這一點(diǎn)，上海理工大學(xué)、上海交大醫(yī)學(xué)院和中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、上海新微科技集團(tuán)有限公司，在不斷交流、碰撞的過程中擦出合作的火花，于5月29日聯(lián)合共建“醫(yī)療器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺”，以匯集校、企、醫(yī)、監(jiān)、研多方資源，以醫(yī)護(hù)重大需求為導(dǎo)向，開展多學(xué)科交叉研究，重點(diǎn)開發(fā)進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端醫(yī)療器械或醫(yī)療材料，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備關(guān)鍵核心技術(shù)突破，打造“醫(yī)院-高校-研究院-企業(yè)-醫(yī)院”的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
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