2020年12月，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院正式啟用，進(jìn)入試運(yùn)行階段。作為我國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，將重點(diǎn)針對(duì)腫瘤、代謝性和心腦血管疾病研究其發(fā)病機(jī)理和規(guī)律，建立預(yù)測(cè)、預(yù)防、早期診斷及個(gè)體化治療的理論、模型和方法，解決重大疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸中的重大科學(xué)問題。
“大設(shè)施提供轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究從基礎(chǔ)到臨床的完整技術(shù)鏈，要充分發(fā)揮轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究大設(shè)施在臨床研究領(lǐng)域的引領(lǐng)作用和國(guó)家轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)的支撐服務(wù)作用。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）主任陳賽娟說。
坐落在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)病房是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）的核心，擁有300張臨床研究型病床，包括50張萬級(jí)層流病床，按照國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和配置，主要用于I和II期臨床試驗(yàn)。圍繞臨床研究還設(shè)立了臨床生物樣本庫、臨床資源深度分析和挖掘平臺(tái)、生物標(biāo)記物與新藥研發(fā)平臺(tái)、分子病理與影像技術(shù)研究平臺(tái)等技術(shù)支撐系統(tǒng)，在關(guān)鍵技術(shù)和平臺(tái)方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，從而真正構(gòu)建了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究從基礎(chǔ)到臨床上下游結(jié)合的完整技術(shù)鏈。
陳賽娟認(rèn)為，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）在現(xiàn)階段可以充分發(fā)揮作用，緩解我國(guó)臨床研究面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。“最新幾年，我國(guó)I類新藥申報(bào)和進(jìn)口藥申報(bào)受理出現(xiàn)了‘井噴’，但臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量少、專業(yè)人員缺乏、質(zhì)量堪憂、配套激勵(lì)機(jī)制不到位，正在成為我國(guó)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)的瓶頸。”她說，“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）應(yīng)該成為國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)健委新藥物、新器械和新技術(shù)等創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用的先行先試的基地。”
為此，陳賽娟在今年的全國(guó)兩會(huì)上建議，要建立快速審查通道，在基于有效管控風(fēng)險(xiǎn)、獲得科學(xué)和倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的前提下，相關(guān)臨床試驗(yàn)在向國(guó)家報(bào)備的同時(shí)，可在基地內(nèi)先行先試。
“由于臨床試驗(yàn)具高風(fēng)險(xiǎn)性，根據(jù)國(guó)際慣例，I和II期臨床試驗(yàn)通常免費(fèi)。因此，由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)還需要得到政府給予的長(zhǎng)期穩(wěn)定支持。”陳賽娟說。
同時(shí)，陳賽娟還建議建立適合臨床研究的人才評(píng)價(jià)體系與激勵(lì)機(jī)制，打破一些體制和管理上的桎梏，堅(jiān)決破除“唯論文、唯帽子、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)項(xiàng)”的 “五唯”的做法，在職務(wù)提升、職稱晉升、工資待遇等方面給予一定程度的政策傾斜。
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