21科技論壇
2021年第8期（總第8期）
中國抗腫瘤藥創(chuàng)新趨勢分析
陳曉媛 研究員
清華大學醫(yī)學院臨床試驗中心
,、
陳曉媛,，醫(yī)學博士，研究員,。2019年2月加入清華大學,，任清華大學醫(yī)學院臨床試驗中心執(zhí)行主任，并兼任清華大學附屬長庚醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任,。2002-2019年在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心工作,，先后擔任抗腫瘤、抗感染,、婦科,、放射、血液藥物的臨床審評工作,。熟知國內(nèi)外新藥臨床研究相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)指南,，精通抗腫瘤藥物新藥臨床研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)要點，組織起草《抗腫瘤藥物臨床研究技術(shù)指導原則》《抗腫瘤藥物臨床試驗終點指標的指導原則》等多個藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件,。對我國近年來抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)現(xiàn)狀和審批情況進行深入分析,，并在Nature review drug discovery雜志發(fā)表系列論文,，也基于我國自主研發(fā)藥物澤布替尼在中美兩國有條件批準的監(jiān)管程序,、數(shù)據(jù)要求等進行比較分析，研究成果在Nature review clinical oncology雜志發(fā)表,。
報告時間：2021-10-15（周五）下午15:00-16:00
主持人：王昊 教授|藥理學與化學生物學系
地點：醫(yī)學院（西院）圖書館報告廳
