《柳葉刀》6月15日在線發(fā)表了全球多中心臨床前瞻性隨機(jī)雙盲對(duì)照研究成果，簡(jiǎn)單一針止血?jiǎng)幔┟磕昴芡炀仁f(wàn)嚴(yán)重創(chuàng)傷大出血病人的生命。
該研究在全球40個(gè)國(guó)家，274家醫(yī)院進(jìn)行。超過(guò)2萬(wàn)例嚴(yán)重創(chuàng)傷出血的病例進(jìn)入該項(xiàng)全球性前瞻性隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科江基堯教授領(lǐng)導(dǎo)的研究小組作為中國(guó)唯一單位完成了該項(xiàng)國(guó)際性重要臨床研究。
采用嚴(yán)格循證醫(yī)學(xué)方法，將20211例嚴(yán)重創(chuàng)傷大出血病人隨機(jī)分為止血?jiǎng)┙M（10096例）和安慰劑組（10115例）。止血?jiǎng)┙M病人在入院后立刻靜脈注射1克凝血酸，然后，在8小時(shí)內(nèi)靜脈滴注1克凝血酸。臨床隨訪結(jié)果證實(shí)：凝血酸不但能顯著降低創(chuàng)傷大出血病人死亡率(p=0.0035)，而且無(wú)任何心腦血管并發(fā)癥。
根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)分析，全球范圍內(nèi)，采用該藥物每年可以挽救10萬(wàn)人嚴(yán)重創(chuàng)傷大出血病人的生命。江基堯教授指出創(chuàng)傷（車禍、暴力犯罪、自然災(zāi)害等）已經(jīng)成為人類死亡的重要原因，是全球性問(wèn)題，也是中國(guó)面臨的重大社會(huì)問(wèn)題和醫(yī)學(xué)課題。該研究對(duì)于降低嚴(yán)重創(chuàng)傷病人死亡率、提高臨床救治水平具有重要意義，而且簡(jiǎn)單方便、安全有效、實(shí)用性強(qiáng)。
