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附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授牽頭的國內首個肺癌抗血管生物類似藥獲批上市
2019-12-14 瀏覽( 來源: 
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日前,由附屬胸科醫(yī)院呼吸內科主任韓寶惠教授牽頭的中國首個肺癌抗腫瘤血管生成生物類似藥——貝伐珠單抗的臨床研究獲得重大進展,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這一新藥的上市一舉打破了此前該藥長期依賴國外進口的現狀,可以極大降低醫(yī)療支出,提高藥物可及性,為更多晚期肺癌患者帶來新的治療選擇和希望。

貝伐珠單抗是治療晚期肺癌的重要靶向藥物之一,可通過抑制腫瘤的血管生成,從而達到抑制腫瘤生長的目的。但十幾年來,我國一直使用的是由國外生產進口的原研藥。為了讓患者能夠以更低的價格獲得同等的療效,進一步改善生存質量,韓寶惠教授團隊牽頭開展了中國首個貝伐珠單抗生物類似藥的臨床研究。

此項研究共納入了532名未經治療的非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)患者,分成生物類似藥與原研藥兩組進行試驗。研究結果顯示,兩組的客觀緩解率為別為52.3%和56.0%。研究的初步結果于2018年11月在歐洲腫瘤內科年會亞洲分會(ESMO-Asian)上以口頭匯報的形式進行公布,隨即引來國際同行的高度關注。隨著研究的不斷深入,更新的數據顯示,生物類似藥與原研藥兩組的無進展生存期(PFS)分別為7.9個月和8.3個月,說明這一生物類似藥無論在療效還是安全性上都達到了和原研藥高度一致。相關研究結果也在同年的世界肺癌大會上進行了公布。

韓寶惠教授團隊常年致力于晚期肺癌的綜合及轉化治療領域,尤其在肺癌血管靶向治療領域取得豐碩成果。其領導的臨床研究曾推動了國產1.1類抗血管生成新藥——安羅替尼的上市,填補了晚期非小細胞肺癌三線治療領域的空白,研究成果被2018年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》推薦。同時,在血管靶向作用機制、療效預測等領域均取得眾多原創(chuàng)性的成果。此次團隊研究成果推動貝伐珠單抗生物類似藥在國內成功上市,是上海市胸科醫(yī)院在晚期肺癌診治領域取得的又一次突破性進展。




 
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