在第26個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周期間，肺癌臨床研究領(lǐng)域又傳來(lái)了令人振奮的消息。由附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授領(lǐng)銜的臨床研究­獲得成功——國(guó)內(nèi)首個(gè)、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥“阿美替尼”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這個(gè)由我國(guó)自主研發(fā)的第三代EGFR靶向藥的誕生，打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴一種進(jìn)口藥的困境，為無(wú)數(shù)深受病痛折磨的患者帶來(lái)了新的希望。
今年68歲的李阿姨是一位晚期肺癌患者，2018年夏，她在服用了一年多的靶向藥物后，產(chǎn)生了耐藥。束手無(wú)措之際，在主診醫(yī)生腫瘤科主任醫(yī)師簡(jiǎn)紅的推薦下，她參加了陸舜主任領(lǐng)銜的“阿美替尼”臨床試驗(yàn)。20個(gè)月過(guò)去了，她體內(nèi)的腫瘤不僅控制住了，還明顯縮小，從36mm減小到了13mm，周邊淋巴結(jié)也都有明顯縮小。“我現(xiàn)在感覺(jué)好多了，還能幫女兒做做家務(wù)，之前還有背痛，現(xiàn)在都好了。”李阿姨興奮地說(shuō)。
像李阿姨這樣的肺癌患者在中國(guó)不算少數(shù)。中國(guó)每天約有一萬(wàn)人確診癌癥，肺癌位列我國(guó)癌癥發(fā)病率、死亡率第一位。從單純的手術(shù)治療、化學(xué)治療到靶向治療，再到近年來(lái)興起的免疫治療，肺癌診療方式日新月異，療效持續(xù)提升。對(duì)于有基因敏感突變的晚期患者而言，第一代的靶向治療已成為標(biāo)準(zhǔn)選擇。但這些病人在服藥9至11個(gè)月后，會(huì)不同程度地出現(xiàn)耐藥反應(yīng)，臨床上，根據(jù)耐藥后基因改變，選擇新的治療。但新的藥物少、治療難度大，成為國(guó)際性難題。
針對(duì)晚期肺癌患者反復(fù)耐藥后的治療困境，陸舜教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了開(kāi)拓性的探索。2017年11月，他領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)了“阿美替尼”的國(guó)際多中心、開(kāi)放性臨床研究，包括來(lái)自海峽兩岸多個(gè)中心參與。僅僅兩年時(shí)間，在陸舜教授的領(lǐng)銜下，這項(xiàng)臨床研究取得顯著進(jìn)展，完成了從一期到三期的整個(gè)過(guò)程，并在2019年底迎接了國(guó)藥監(jiān)局的新藥上市評(píng)估。
該項(xiàng)研究顯示，在對(duì)EGFR一代或二代藥物產(chǎn)生耐藥后的晚期肺癌患者，如果其基因檢測(cè)中顯示EGFRT790M有陽(yáng)性突變，阿美替尼能帶來(lái)非常良好的療效。它的客觀緩解率（ORR）高達(dá)68.9%，疾病控制率（DCR）高達(dá)93.4%，無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）達(dá)53.0%。與目前臨床上使用的進(jìn)口三代藥物相比，阿美替尼的毒副反應(yīng)更小，不良事件更少，在耐藥性和安全性上都有著優(yōu)異的表現(xiàn)。此外，針對(duì)一代靶向藥對(duì)腦轉(zhuǎn)移效果較差的問(wèn)題，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究證實(shí)，阿美替尼能突破血腦屏障，有效抑制腦部病灶，對(duì)腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的有效緩解率高達(dá)61.5%。此項(xiàng)臨床研究成果在2019年世界肺癌大會(huì)上進(jìn)行了發(fā)表，得到國(guó)際同道熱烈反響。最新的研究生存數(shù)據(jù)已被美國(guó)癌癥大會(huì)（AACR）錄用，近期將發(fā)布。
陸舜教授表示，“國(guó)產(chǎn)阿美替尼的臨床研究對(duì)于中國(guó)新藥研發(fā)具有里程碑的意義。它是全球第二個(gè)第三代EGFR-TKI靶向藥物，表現(xiàn)出高效和低毒的優(yōu)勢(shì)，具有非常廣的受眾。我國(guó)常見(jiàn)的EGFR突變的晚期肺癌患者，將不再面臨絕境，有了延長(zhǎng)生存期、獲得更好生活質(zhì)量的希望。另外，阿美替尼的研究進(jìn)程，打破了跨國(guó)技術(shù)一枝獨(dú)秀的局面，我國(guó)本土的藥物臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)也走上了國(guó)際化的道路。”
上海市胸科醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)第一家成立的心胸專(zhuān)科三甲醫(yī)院，也是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展肺癌規(guī)范化治療的醫(yī)療單位之一，始終在肺癌診療、技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域領(lǐng)跑全國(guó)。近年來(lái)，在推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略，建設(shè)亞洲一流科創(chuàng)中心的進(jìn)程中，醫(yī)院秉承專(zhuān)科優(yōu)勢(shì)，同步國(guó)際最新前沿進(jìn)展，潛心鉆研胸部腫瘤研究，聚焦肺癌靶向藥物、免疫藥物的研發(fā)，為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)原研藥研發(fā)上市，打破西方發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷諸多藥物技術(shù)的局面做出了重要貢獻(xiàn)。
如今，肺癌診療已被賦予了新的意義，越來(lái)越多的晚期肺癌患者渡過(guò)了生存的第5年、第10年甚至第15年。更多國(guó)內(nèi)自主探索與研制的新藥取得突破性成果，讓越來(lái)越多的腫瘤患者獲得更優(yōu)治療效果的希望，也看到了減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的曙光。相信，肺癌實(shí)現(xiàn)“慢病化”的日子就將到來(lái)。
